2016~免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ(キイトルーダ)の非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象とする第3相無作為化オープンラベル試験で、主要エンドポイントである無増悪生存(PFS)期間はプラチナ製剤を含む2剤化学療法群と比べ有意に延長し、病勢進行、または死亡のリスクが半減することが示された。Medicine(NEJM)にも掲載された。※当サイトでも以下にて速報を報じた。(FDA)により悪性黒色腫、および非小細胞肺がん(NSCLC)の適応で画期的治療薬に指定され、迅速承認された。日本でも2016年9月、MSD社が根治切除不能の悪性黒色腫の適応で厚労省による承認を取得した。非小細胞肺がんの適応でも承認申請中である。(EGFR)遺伝子変異、または未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子転座がなく、腫瘍組織のプログラム細胞死受容体1リガンド(PD-L1)発現スコアが50%以上の患者305人をキイトルーダ群、または化学療法2剤併用群に無作為に割り付けた(各154人、151人)。キートルーダは200mgを21日毎に点滴静注した。化学療法群は治験担当医師がプラチナ製剤を含め選択し、最長4サイクルから6サイクル終了後、条件を満たす患者はキイトルーダへの切り替えを可能とした。化学療法で最も多かった組合せはペメトレキセド(アリムタ)+カルボプラチン(パラプラチン)であった(67%)。~試験結果:有効性~2016年5月9日の解析時点までの追跡期間中央値は11.2カ月であった。キイトルーダ群の48.1%、化学療法群の10.1%の患者は解析時点で治療を継続中で、治療期間中央値はそれぞれ7.0カ月、3.5カ月であった。化学療法群の66人(43.7%)は病勢進行後、キイトルーダの治療に切り替え、解析時点で57.6%が治療継続中であった。主要評価項目(プライマリーエンドポイント)である無増悪生存(PFS)期間中央値は、キイトルーダ群(10.3カ月)が化学療法群(6.0カ月)と比べ有意に延長し(p<0.001)、病勢進行、または死亡のリスクを50%軽減した(HR0.50)。)、喫煙歴、脳転移の有無、あるいは化学療法のアリムタの有無による層別解析でも、すべてキイトルーダ群の優位性が証明された。*無増悪生存(PFS)期間:治療を開始してから病態が進行するまでの期間のこと。副次評価項目である全生存期間(OS)中央値特定には至っていないが、治療開始後6カ月時点での推定生存率は、キイトルーダ群80.2%、化学療法群72.4%と算出され、ペムブロリズマブ群のOS中央値は有意に延長することが示された(p=0.005、HR=0.60)。RECIST判定に基づく奏効率(完全奏効(CR)+部分奏効(PR)の患者の割合)は、キイトルーダ群が44.8%(69/154人)、化学療法群が27.8%(42/151人)で、奏効に到達するまでの期間中央値はともに2.2カ月、奏効持続期間は化学療法群が6.3カ月で、キイトルーダ群は最長14.5カ月を超えて中央値特定には至っていない。*RECIST判定に基づく奏効率:一定の基準にて腫瘍を計測した場合に、主要が30%以上縮小した割合。~試験結果:安全性~治療との因果関係が否定できないグレード3以上の有害事象は、キイトルーダ群(26.6%)の方が化学療法群(53.3%)より少なかった。そのうち重篤な事象(各18.8%、19.3%)、および治療中止に至る事象(各5.2%、6.0%)は同等であった。キイトルーダ群で発現した事象は、主に下痢(3.9%)、重度皮膚反応(3.9%)、間質性肺炎(2.6%)など、化学療法群では主に貧血(19.3%)、好中球減少症(13.3%)、血小板数減少(6.0%)など血液毒性であった。以上、腫瘍細胞のPD-L1発現スコア50%以上の未治療非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対するキイトルーダの単剤療法は、プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法を上回る生存ベネフィットが得られ、奏効率も高かった。キイトルーダ群におけるグレード3以上の治療関連有害事象の発現率は化学療法群のおよそ半分で、高い安全性と良好な忍容性が検証された。【竹島】タブー視された竹島の真実を韓国人が語る。tanker.2019.10.11イランの石油タンカーを攻撃したのはNATAOです。NATO(実質アメリカ軍)こそテロリストサウジアラビア東部のテロの犯罪は、NATOであり実質アメリカ軍による自作自演で、黒幕はロスチャイルドです。慰安婦や徴用工の方に高額のアルバイト代を支払い済み。日本政府から韓国政府に慰謝料は支払い済み。脂肪の分解(オートファジー)を抑制するタンパク質Rubiconを発見!このRubiconを分解する薬を開発出来れば痩せます。女性が精神科の薬を飲むとダウン症や知的障害者が産まれます体温を温めてがん予防&治療!体温表です。123便の真相はこんなに操作されている【動画】追加料金が原因?検診台に横たわる患者を医者が激しく暴行―中国039億円損失。水陸両用ジャンボジェット機DevOps問題とは?EPA&DHAやコエンザイムQ10やロコモアなどのお魚のサプリメントは心臓にも血液サラサラF3Gitlabクローンは、日本語対応のGogsかGiteaが候補Googleカレンダー予約とCalendlyとStripeの決済システムは連携可能です。Googleに将来期待する内容iPS細胞ISO国際標準化機構とソフトウェアIT先進国の教育とはJAVAは無くなりPythonへシフトNATO(実質アメリカ軍)こそテロリストPCのエミュでゲーム(一部はオンライン対戦可能です。NimSLINE(Slack+LINE)のアイデアTPPに参加すると日本のお米などが買えなくなる。600は、3つのプロペラで垂直浮上してから飛行機として飛びます。カテキンと緑茶に熱視線、「がん」に対抗し、「認知機能」を高め、「血管」を健康にするカニとエビの養殖に成功!がん、エイズ、白血病、眼病がんが治る3つの温熱治療法がんの転移を抑制がんの予防や転移を抑制する効果が高い既存薬と食事についてがん治療法,肝臓がんがん免疫療法グーグル、低所得者向け居住区に無料インターネットゲーム実況「Twitch」サウジアラビア東部のテロの犯罪は、NATOであり実質アメリカ軍による自作自演で、黒幕はロスチャイルドです。ジェイックは、「未経験でも研修を受けて正社員を目指せる」を謳っている転職エージェントです。スカイレールサービス前面展望ミニ肝臓メタボの方とガン予防と関連情報。メタボ治療法メトフォルミンで糖尿病、がん予防、老化予防。慰安婦や徴用工の方に高額のアルバイト代を支払い済み。日本政府から韓国政府に慰謝料は支払い済み。アルメニア共和国ターガマ州ハランだった。脂肪の分解(オートファジー)を抑制するタンパク質Rubiconを発見!このRubiconを分解する薬を開発出来れば痩せます。承認欲求を理解すると相手と上手くいきます。世界中の戦争の黒幕にアメリカのペンタゴン成分の6割が水。戦争は作られている体温を温めてがんを治す体温を温めてがん予防&治療!体温表です。養殖変える「不思議な水」陸上エビ養殖など。米よりもうかる話のまとめ(工場見学などのYoutubeの動画も御座います。(1)「アルジャーノン」に反響広がる。(1)039億円損失。(1)100万円が4年で300億円ビジネスに。(1)Googleカレンダー予約とCalendlyとStripeの決済システムは連携可能です。Audioは、4K&8Kの次世代サラウンドオーディオフォーマットです。NHKなどで採用するそうです。(1)PCのエミュでゲーム(一部はオンライン対戦可能です。(1)R1ドリンクヨーグルトを温めて飲むと良いです。(1)TPPに参加すると日本のお米などが買えなくなる。600は、3つのプロペラで垂直浮上してから飛行機として飛びます。(1)コップの黒カビ防止に。(1)サウジアラビア東部のテロの犯罪は、NATOであり実質アメリカ軍による自作自演で、黒幕はロスチャイルドです。(1)ジェイックは、「未経験でも研修を受けて正社員を目指せる」を謳っている転職エージェントです。(1)メタボの方とガン予防と関連情報。(3)メトフォルミンで糖尿病、がん予防、老化予防。(1)慰安婦や徴用工の方に高額のアルバイト代を支払い済み。日本政府から韓国政府に慰謝料は支払い済み。(1)高天原は、アルメニア共和国ターガマ州ハランだった。(1)脂肪の分解(オートファジー)を抑制するタンパク質Rubiconを発見!このRubiconを分解する薬を開発出来れば痩せます。(1)承認欲求を理解すると相手と上手くいきます。(1)成分の6割が水。(1)体温を温めてがん予防&治療!体温表です。(1)内陸部の養殖変える「不思議な水」陸上エビ養殖など。職員はリストラ出来ます。(1)米よりもうかる話のまとめ(工場見学などのYoutubeの動画も御座います。Resolved(一万同時アクセス問題対応済みです。VRとVRゴーグルは、視力を低下させ、眼病を引き起こす。VRゴーグルと言うヘッドマウントディスプレイは、眼に悪い、視力低下と眼病を引き起こすのでただちに、販売を中止しなさい。高額な損害賠償に発展しますよ。これにはホントびっくり!「カソーダ」で顔シミがボロボロ剥がれた!引用元(勉強の為に引用しました。長年定着していたほっぺの4mmほどの濃いシミ。皮膚科のレーザー治療5回してもしばらく経つとまた現れの繰り返しで半ば諦めていましたが...RaUIメッセージ:P2Pポートを作成できません。