:URLC10、CDCA1、KOC1由来のペプチドを用いた術前治療後pN(+)例に対する術後アジュバント療法の有用性と安全性を検証する第二相臨床試験である。StageII/III食道癌に対してはJCOG9907の結果を受けて術前化学療法と、術前治療が積極的に行われている。pN(+)、特にpN2以上(pN個数≧3)の症例は早期かつ高頻度に遠隔転移をきたし、3生率は3割に満たない。全身の微小癌細胞の存在が示唆されるが、癌ワクチンはFDAのガイダンスにおいてもこの微小癌細胞を対象としたアジュバント療法に適しているとされている。URLC10、CDCA1、KOC1由来ペプチドワクチン療法は、各々の第I相試験でその安全性は確認され、有効例も認められている。内、pN(+)症例を対象とした。HLAのタイピングを行い、HLA-A2402陽性例にのみワクチンを投与、陰性例は対照群とし、全例ワクチン投与以外に関しては再発まで無治療で経過観察とした。1mlと混合し、腋窩や鼠径部の皮下または皮内に投与した。1クールは週1回5週連続投与+1週休薬とし、2クール施行以降は2週間毎に再発の有無にかかわらず合計20回まで投与した。【結果】登録49例で、ワクチン群(V群):27例、対照群(C群):22例。2例を除き投与群全例で注射部位皮膚反応を認めたが、Grade3以上の有害事象は2例のみであった(7.4%)。(p=0.25)で、V群がよい傾向ではあったが、有意差はなかった。0%とV群で良好であった(p=0.05)。解析の終了した16例中14例で強いCTL誘導が確認された。