確保する上で鍵となるタスクです。するために、独自の根拠となるデータが得られる分析ツールセットを提供します。ソリューションは、まさに直交型であり、複雑な溶液条件を含む生物学関連のサンプルについて、粒子数の情報を含んだ高精度のデータセットを生成します。して従来は研究者が得られなかった知見と情報を提供します。SVPs)の定量および特性評価バイオ製剤において、肉眼で見えない粒子があると有効性に影響し、免疫原性のリスクが増えるため、SVPの数を制御することは規制上の要件となります。サブミクロン粒子(0.1~1mm)の数を定量化すると、バイオ処方のより完全な凝集プロファイルが得られます。このサイズ幅は、より規制に沿ったものとなっています。粒子特性解析を実施すると、ナノ粒子スケール領域までの肉眼で見えない粒子の数について、タンパク質性・非タンパク質性の区別を含む情報が得られます。入っており、規制上の要件となっています。確固とした手順は、製剤に含まれる固有の(Inherent)、内在の(Intrinsic)、および外来(Extrinsic)の微粒子を同定、分析するのに不可欠です。製造上のプロセス制御においても重要な部分です。タンパク質性・非タンパク質性粒子の自動粒子画像解析を直接的な科学的分析と組み合わせることで、プロセス制御と製品制御のために診断能力と追跡可能なデータを提供します。エクソソームの特性評価エクソソームおよび幅広い種類の細胞外小胞と微小胞は、診断、治療、DDSに利用できる可能性があるので、これらを理解するための研究活動が急速に拡大しています。自然環境において、これらのバイオ粒子の特性を評価することは、これらの疾患経路における役割を解明するので、非常に価値があります。アッセイウイルスとワクチンの粒子プロファイリング高まる伝染病の脅威に対抗するため、ワクチン開発への投資が急速に増大しており、新興市場が拡大しています。重要性が高まっています。