Gauthier氏により公表された。治療後に1日1回イムブルビカ420mgを投与する群(N=17人)、またはイムブルビカを投与しない群(N=19人)に振り分け、CD19標的CAR-T療法に与えるイムブルビカの有効性、安全性を比較検証した第I/II相試験である。本試験に登録された患者背景は以下の通りである。・年齢中央値はイムブルビカ投与群で65歳(55-69歳)、イムブルビカ非投与群で61歳(54-64歳)。・性別はイムブルビカ投与群で男性59%、女性41%、イムブルビカ非投与群で男性63%、女性37%。Statusはイムブルビカ投与群でスコア0が47%、スコア1が53%、イムブルビカ非投与群でスコア0が47%、スコア1が53%。・染色体異常はイムブルビカ投与群でdel(17p)陽性76%、イムブルビカ非投与群でdel(17p)陽性89%。イムブルビカ投与群で5レジメン(4-7レジメン)、イムブルビカ非投与群で5レジメン(4-6レジメン)など。以上の背景を有する患者に対する本試験の結果は以下の通りである。客観的奏効率(ORR)はイムブルビカ投与群88%(N=14/17人)に対してイムブルビカ非投与群56%(N=10/19人)を示した(P=0.06)。CAR-T療法特有の治療関連有害事象(TRAE)であるサイトカイン放出症候群(CRS)、神経毒性の発症率は、サイトカイン放出症候群(CRS)においては全グレードでイムブルビカ投与群76%(N=13/17人)に対してイムブルビカ非投与群89%(N=17/19人)、グレード3-5でイムブルビカ投与群0%に対してイムブルビカ非投与群26%(N=5/19人)。神経毒性においては全グレードでイムブルビカ投与群29%(N=5/17人)に対してイムブルビカ非投与群42%(N=8/19人)。治療後のイムブルビカ単剤療法は忍容性が良好であり、CAR-T療法特有の治療関連有害事象(TRAE)を減少させる可能性が示唆されました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。がん体験談】子供を持つという夢のために。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。