Cortes氏らにより公表された。(AML)患者(N=367人)に対して1日1回キザルチニブ60mg単剤療法を投与する群(N=245人)、または治験医師選択の標準化学療法(SC)である低用量シタラビン(LoDAC)、ミトキサントロン+エトポシド+中用量シタラビン(MEC)、フルダラビン+シタラビン+フィルグラスチム+イダルビシン(FLAG-IDA)などを投与する群(N=122人)に2対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間(OS)、副次評価項目として無イベント生存期間(EFS)を比較検証した国際多施設共同の第III相試験である。ある全生存期間(OS)中央値はキザルチニブ群6.2ヶ月(95%信頼区間:5.3-7.2ヶ月)に対して標準化学療法(SC)群4.7ヶ月(95%信頼区間:4.0-5.5ヶ月)、キザルチニブ群で死亡のリスクを24%統計学的有意に減少した(HR:0.76,95%信頼区間:0.58-0.98,P=0.0177)。1年全生存率(OS)はキザルチニブ群27%に対して標準化学療法(SC)群20%を示した。副次評価項目である無イベント生存期間(EFS)中央値はキザルチニブ群6.0週(95%信頼区間:0.1-8.3週)に対して標準化学療法(SC)群3.7週(95%信頼区間:0.4-5.9週)、キザルチニブ群でイベント発症(EFS)のリスクを10%減少した(HR:0.90,95%信頼区間:0.70-1.16,P=0.1071)。2人の患者で心電図上のQT延長により治療中止に至ったが、グレード4以上の重篤なQT延長の発症は確認されなかった。Cortes氏らは以下のように結論を述べている。(AML)患者さんに対するキザルチニブ単剤療法は全生存期間(OS)を改善し、忍容性も良好でした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。がん体験談】子供を持つという夢のために。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。