それでは議題3に進みたいと思います。事務局から資料の説明をお願いします。報告事項議題3「医薬品等の副作用等報告の状況について」です。資料3-1を御覧ください。ついて」の御説明をします。平成24年4月1日~平成24年7月31日までの4か月間に受け付けた副作用報告等に関する状況を御報告するものです。報告事項は大きく二つです。一つ目として、1.に示す製造販売業者からの報告、二つ目として、2.に示す医薬関係者からの報告です。1の(1)、製造販売業者からの国内症例の報告状況は、医療用医薬品について15,425件、一般用医薬品について109件、合わせて15,534件の報告を受け付けております。表の右側の感染症報告は、医療用医薬品について40件の報告を受け付けております。前回の部会に御報告した、その前の4か月間の副作用報告は19,489件、感染症報告は30件でしたので、あまり変化がありません。1.の(2)は外国症例の報告状況です。この4か月間で副作用報告が81,234件、感染症報告は7件ありました。その前の4か月間の報告数は、副作用報告が76,476件、感染症報告が9件であり、あまり変化はありません。1.の(3)は外国での新たな措置の報告状況です。この4か月間で352件の報告を受け付けております。その前の4か月間の報告数は482件であり、若干減少しています。1.の(4)は研究報告の報告状況です。この4か月間で335件の報告を受け付けております。その前の4か月間の報告数は300件でしたので、大きな変化はありません。2.は医薬関係者からの報告です。この4か月間に1,396件の報告を受け付けております。その前の4か月間の報告数は1,525件であり、大きな変化はありません。資料3-2を御覧ください。件数を整理したものです。薬効分類別に並べておりますが、薬効分類については参考資料3-2の表を御参照ください。表の見方にいくつか注意事項がありますので御注意ください。1)として、これらの副作用報告は、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたもので、個々に医薬品との関連性を評価したものではありません。2)として、副作用報告の件数につきましては、平成24年4月1日~平成24年7月31日までに報告されたものですが、同一症例に複数の被疑薬が存在し、同じ症例が複数の企業から報告された場合は、重複してカウントしておりますので、ここで報告された件数がそのまま症例数にはなりません。3)として、副作用報告の件数は、本報告期間中に報告されたものであっても、本報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対象外となった場合には、報告件数から除外しております。4)として、報告件数は、副作用名別の件数で示したものであり、1症例で複数の副作用を発現する場合がありますので、報告件数を合計した数が報告症例数になるわけではありません。資料3-3を御覧ください。一般用医薬品の国内副作用報告です。左の行に薬効群の名前を示しております。資料3-4は、感染症の報告状況です。多くが輸血用血液製剤に関連する感染症の報告です。資料3-5は、外国での新たな措置の報告状況です。資料3-6は、研究報告の報告状況です。副作用等の報告状況については以上です。ありがとうございました。今の事務局からの御説明に対して、御意見や御質問はございますか。Medicine』に載っていたあのペーパーだと私達が分かるのもあるのですが、こんなどうでもいいようなものがどうしてここに載っているのかというのもあります。世の中のこの間のメディカルジャーナルの研究報告を見ると、恐らくこの数百倍とかあるのでしょうが、どういう基準でこれを選ばれて、何をもってここに出てくるとか、出てこないとかが決まるのですか。世の中のペーパーはもっとたくさんありますね。ここに一覧にしてあるのは、薬事法に基づいて製薬企業が報告をしてきたものについて掲載しております。そちらがざっとジャーナルレビューして、これは大事だからというピックアップではないわけですか。それはそれで別途、論文の主要な学術誌についてはフォローしておりますが、これは薬事法に基づいて製薬企業が提出してきたものを、この審議会に報告するよう法律で定められておりますので、その関係で企業が報告してきたものについて取りまとめて御報告させていただいているものです。