ガイドラインが公表されてから、医薬品の開発あるいは販売承認申請に必要な試験項目と位置づけられ、安全性評価に重要な役割を担ってきました。安全性薬理試験は大きな変革期を迎えています。これまでの初めてヒトに投与する前に実施する定型的な試験に加え、抗がん剤、バイオ医薬品など、考え方としても、技術的にも従来とは異なる評価を必要とする安全性薬理試験が増えました。精神に則った動物試験の実施が強く求められ、安全性薬理エンドポイントの毒性試験への組み込みも大きな課題となりつつあり、そのための技術基盤の研究が始まっています。ニーズも高まってくることが予想されます。年に設立されております。名以上の産官学の担当者が一同に会して交流し、その評価のあり方や手法について情報を交換しています。独自の知識・経験を培ってはいるものの、これまで安全性薬理試験の担当者が一同に集う場も、技術や知識を交流する場もありませんでした。外挿などに興味をもつ日本の研究者が一堂に会して、安全性薬理試験に関する情報を交換する研究会を発足させることは時宜を得ているとともに、極めて意義深いことと考えました。連携も視野に入れ、アジアにおける安全性薬理研究を科学面とレギュラトリーサイエンスの両面からリードするものであると考えました。JSPS)を発足させることに致しました。本研究会は「医薬品の安全性評価を薬理学から支える」ことをビジョンに掲げ、少なくとも年1回の学術集会を主催し、安全性薬理試験に関わる研究者が集う機会を提供します。*自動ログインログインユーザ名を忘れましたパスワードを忘れました。