医療機器・|薬局業務NOTE薬局業務NOTE薬局薬剤師のブログ。薬局業務を円滑に進めるために必要な情報及び薬の疑問を解決した記録です。今後のため、少しでも参考になればと。目標は臨床薬局薬剤師。3つに分類されている。定められているものがある。71号、3月11日厚生労働省告示77号、78号)上記だと商品名がなく、どれに該当するのかは判断が難しい。早くて確実なのはメーカーに確認すること。検索用の外部サイトもいくつかある。)添付文書に記載があるものもある。許可を受けるには管理者が必要。厚生労働省令で定める構造設備の基準は、次のとおりである。採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。保健衛生上支障なく行うことができる程度で差し支えないこと。ついたて等で区別したものは認められないこと。(昭和36.7.8薬発第281号)・営業所は、隣接する他の営業所等と、隔壁(ドアー等を含む。設けて明確に区画されていること。販売許可を受けた場合、管理者は毎年度1回2時間以上の継続研修を受けなければならない。(薬機法施行規則168,175条)研修を実施する期間は薬剤師会をはじめ十数カ所存在する。継続研修のお知らせが届く。以下の変更が生じた場合、変更届が必要。法第40条第1項において準用する法第10条第1項の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。営業所(高度管理医療機器プログラムのみを取り扱う営業所を除く。医療機器の販売業・貸与業を行う場合、「営業所に関する帳簿」の作成と保管が義務付けられている。なく、すべての医療機器が対象。卸から仕入れたときだけ。医療機器は、その医療機器又はその直接の容器若しくは直接の被包に、次に掲げる事項が記載されていなければならない。厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。何事も効率よくやりたいけど無駄な努力は大切だと思って日々勉強。