Siefker-Radtke氏らにより公表された。ある客観的奏効率(ORR)は42%を示し、試験開始前に事前設定した主要評価項目の基準を達成した。奏効率(RR)の内訳は完全奏効(CR)3%、部分奏効(PR)39%である。客観的奏効率(ORR)を達成した患者の内70%(N=21人)で抗PD-1抗体薬などの免疫チェックポイント阻害薬の治療歴を有していた。副次評価項目である全生存期間(OS)中央値は13.8ヶ月を示した。その他評価項目である完全奏効(CR)または部分奏効(PR)または病勢安定(SD)を達成した患者割合として定義された病勢コントロール率(DCR)は80%であった。一方の安全性として、Erdafitinibで確認された治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。※4人はグレード3以上)であり、Erdafitinibの忍容性が示された。10%の患者が投与中止に至ったがその主な理由は病勢進行によるものであった。Siefker-Radtke氏らは以下のように結論を述べている。”化学療法に対して治療抵抗性を示したFGFR遺伝子異常を有する進行性尿路上皮がん患者に対するFGFR阻害薬であるErdafitinib単剤療法は高い奏効率を示し、副作用も管理可能でした。前治療として抗PD-1抗体薬などの免疫チェックポイント阻害薬が投与された患者に対しても期待のできる奏効率を示しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。