2018)で公表される予定である2018年5月3日、メルク・アンド・カンパニーはプレスリリースにて転移性非小細胞肺がん(扁平上皮がん)患者に対する一次治療として抗PD-1抗体薬であるペムブロリスマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ)+カルボプラチン+パクリタキセルまたはナブパクリタキセル(商品名アブラキサン;以下アブラキサン)併用療法の有効性を比較検証した第III相のKEYNOTE-407試験(NCT02775435)において副次評価項目である全奏効率(ORR)を達成したことを公表した。KEYNOTE-407試験とは、未治療の転移性非小細胞肺がん(扁平上皮がん)患者(N=560人)に対して一次治療として21日を1サイクルとして1日目にキイトルーダ200mg+1日目にカルボプラチン6AUC+1日目にパクリタキセル200mg/m2または1日目、8日目、15日目にアブラキサン100mg/m2併用療法を投与する群、またはプラセボ+カルボプラチン+パクリタキセルまたはアブラキサン併用療法を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、副次評価項目として全奏効率(ORR)、奏効持続期間(DOR)を比較検証した二重盲検下の第III相試験である。ある試験の最初に登録された200人患者における全奏効率(ORR)はプラセボ群に比べてキイトルーダ群で良好であることが示され、副次評価項目を達成した。非扁平上皮がんに対する非小細胞肺がんに対するキイトルーダと化学療法の併用療法の有効性は、全生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)の有効性は確認されている。(sBLA)を米国食品医薬品局(FDA)へ提出している。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。