Dimopoulos氏らにより公表された。(TRAE)発症率などを比較検証したランダム化プラセボ対照二重盲検の第III相試験である。ある独立審査委員会(IRC)評価による無増悪生存期間(PFS)中央値はニンラーロ群26.5ヶ月に対してプラセボ群では21.3ヶ月、ニンラーロ群で病勢進行または死亡のリスクを統計学的有意に28%減少(HR:0.72,95%信頼区間:0.582-0.890,P=0.002)した。副次評価項目である全生存期間(OS)中央値は両群間ともに中央値に到達しなかった。微小残存病変(MRD)陽性から陰性への転換率はニンラーロ群12%に対してプラセボ群7%、ニンラーロ群で高率であった。一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)発症率はニンラーロ群42%に対してプラセボ群20%を示し、多くの患者で確認されたものは以下の通りである。肺炎がニンラーロ群6%に対してプラセボ群4%、肺炎を含む感染症がニンラーロ群15%に対してプラセボ群8%、消化器障害がニンラーロ群6%に対してプラセボ群1%、好中球減少がニンラーロ群5%に対してプラセボ群3%、血小板減少がニンラーロ群5%に対してプラセボ群1%未満を示した。重篤な有害事象発症率はニンラーロ群27%に対してプラセボ群20%。有害事象による治療中止率はニンラーロ群7%に対してプラセボ群5%。プロテアソーム阻害薬特有の治療関連有害事象(TRAE)である末梢性ニューロパチーは全グレードでニンラーロ群19%に対してプラセボ群15%、グレード3でニンラーロ群1%未満に対してプラセボ群0%を示した。Dimopoulos氏は以下のように述べている。奏効を示した多発性骨髄腫患者さんに対する維持療法は他の臨床試験でその有用性が示されています。本試験では、プロテアソーム阻害薬であるニンラーロ単剤療法の維持療法としての有効性を示した初の第III相試験になります。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。