実務翻訳をやってます。翻訳、英語の勉強、その時々の出来事などのんびり綴っています。GCPGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)の英日両版の読み比べを必要とする案件が発生しました。私は「対訳君」にICHガイドライン対訳集を載せているから楽勝なのだよ♪、と高をくくっていたのが悪かったようで、GCPの呪いを受けることとなりました。前記のとおり、「対訳君」ではICHの各ガイドラインを対訳で検索・確認することができます。GCP(ICH-GCP)ですので、GCPの対訳もここで検索可能なのです(のはず)。別訳(必ずしも英文本文に対応する訳ではないのですが、ここではとりあえず「別訳」と呼んでおきます)のように、2種類の日本語訳があるのです(注:別訳が[対応箇所なし]となっているものもあります)。この答申GCPとはどうやらhttp://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_970313.pdfを指すようで、日本語版作成時の基になったものではないかと推測されます。細かい部分は微妙に異なるがどちらも同じ英文に対応しているように思える「日本語訳」と「別訳」が存在する場合、迷える子ウサギは、何をより所にどちらを採用すればよいのか。いうことで、思い立ったら気が済まないSayoさんとしては、調べてみずにはおれません。E6ガイドラインのページから出発。https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0028.html日本語版は「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」となっている。https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0076.htmlうんむ~。センターのページに辿り着きます。http://www.jmacct.med.or.jp/index.html日本医師会の組織なので、訳語選択時の一つの基準とすることができるのではないか。この辺で終わりたいよね、調べもの。医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)のガイドライン」PDFがおるぞ、おるではないか。http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/ICH-GCP.pdf私が探していたのはコレなのだよ。GCPからも同じページに辿り着くことができました(こちらの画面からは、PDFとHTML形式の両方のページを開くことができます)。医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)のガイドライン」が第一選択肢となるかと思います。2013年)、購入時に軽く確認したのみで書棚の肥やしとしていたのですが、今回のGCP騒ぎ(←大袈裟)でふと思い出して確認してみたところ、後半部分に、ICH-GCP原文、既訳(上記ガイドラインを参考にしたもの、省令の該当箇所も記載)、新訳の3点セットが記載されておりました。「持っていてもいいかな」程度で購入した書籍なのですが(無知な子ウサギをお許しください)、2年の時を経て、今ここで役に立つとは(しみじみ)。GCPとは関係ありませんが、CDISCの用語集も、用語と解説文の両方から臨床試験用語を検索することができ、出典も含めて対訳で表示されるという、なかなかの優れものです。http://www.tri-kobe.org/cdisc/glossary/glossary.phpそして、その「対訳君」ですが、6月30日でパッケージ版の販売が終了されるようです(DL版としての販売は継続されるよう)。膝痛とも闘いつつ翻訳人生をまっとうしようと奮闘中。難しさ・楽しさが分かってきたような。記事は「翻訳一般」多め、ときどき読書感想文、本業(医療機器)やや少な目。