(PFS1)、2回目の病勢進行までの期間(PFS2)、全生存期間(OS)などを比較検証した第III相試験である。(PFS1)中央値はイレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用群20.9ヶ月(95%信頼区間:18.0-24.0ヶ月)に対してイレッサ単剤群11.2ヶ月(95%信頼区間:9.0-13.4ヶ月)、イレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用群で病勢進行または死亡(PFS)のリスクを統計学的有意に50.6%減少した(ハザード比:0.494,95%信頼区間:0.391-0.625,P<0.001)。2回目の病無増悪生存期間(PFS2)中央値はイレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用群20.9ヶ月(95%信頼区間:18.0-24.0ヶ月)に対してイレッサ単剤群20.7ヶ月(95%信頼区間:17.9-24.9ヶ月)、両群間で統計学的有意な差は確認されなかった(ハザード比:0.966,95%信頼区間:0.766-1.220,P=0.774)。全生存期間(OS)中央値はイレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用群52.2ヶ月に対してイレッサ単剤群38.8ヶ月、イレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用群で死亡(OS)のリスクを統計学的有意に30.5%減少した(ハザード比:0.695,95%信頼区間:0.520-0.927,P=0.013)。以上のNEJ009試験の結果がより中村敦氏ら以下のように結論を述べている。”NEJ009試験は、未治療のEGFR遺伝子変異のある進行性非小細胞肺がん患者に対する一次治療としてイレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法とイレッサ単剤療法の有効性を比較した最初の第III相試験である。本試験の結果、イレッサ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法は2回目の病無増悪生存期間(PFS2)を延長しませんでしたが、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)ともに統計学的有意に改善しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。