医薬品の適正使用に欠かせない情報です。ディスオーパ®消毒液0.55%安全性情報も必ずご参照下さい。重要なお知らせ文書」PDF版ディスオーパ®消毒液0.55%を用いて殺菌・消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者にショック・アナフィラキシー様症状があらわれたとの本剤との関連性が否定できない重篤例を含む症例が2001年11月の発売以来10例報告されています。2004年4月に軟性膀胱鏡の消毒に本剤を使用する際にすすぎをじゅうぶんに行うよう、「使用上の注意」を改訂し注意喚起を図ってまいりましたが、今般、重篤例の発生を未然に防ぐため「効能・効果に関連する使用上の注意」に「経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しない」旨を追加記載しました。細孔を有する等構造の複雑な医療器具類につきましても、消毒後に本剤が器具に残留しないよう、これまで「使用上の注意」を改訂するなどして注意喚起を図って参りました。今般、すすぎをじゅうぶんに行うことなどの注意喚起の徹底を図るべく「使用上の注意」を再度改訂いたしました。経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシー様症状があらわれたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと。症状があらわれたとの報告があるので、特に、細孔を有する等構造の複雑な器具類では、消毒を行う前に水または酵素洗浄剤を用いてじゅうぶんに洗浄し、消毒終了後は多量の水で本剤をじゅうぶんに洗い流してください。10分ほどで全身の痒み、膨疹が出現した。d-マレイン酸クロルフェニラミン及びグリチルリチン・グリシン・システイン剤を静注し、痒みが軽快したが、静注約20分後に気分不快を生じた。薬物療法及び酸素吸入を併用し、症状が回復したため翌日退院した。担当医はアナフィラキシーショックと診断した。本薬により殺菌消毒した軟性膀胱鏡が使用された。1時間後に陰茎包皮内板の浮腫が生じて全身のそう痒感が出現し、1時間30分後に冷汗、顔面蒼白で血圧60mmHg台のショック状態とあり、担当医は急性循環不全及びアレルギーショックと診断した。行い、症状は回復した。本薬により殺菌消毒した軟性膀胱鏡が使用された。本剤を使用しないこと。本剤を使用しないこと。本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシー様症状があらわれたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと。本剤は微生物又は有機物により汚染された器具の化学的殺菌・消毒に使用すること。びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行うこと。びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行うこと。人工透析用ダイアライザー等,再使用が推奨されていない医療器具には使用しないこと。材質適合性に注意すること。ニッケルでメッキされた金属やステンレス鋼では,1ヶ月にわたる長期の浸漬でわずかに変色が観察されたことがある。人体には使用しないこと。着色等の症状があらわれたとの報告16)があるので、下記の点に注意すること。消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。細孔を有する等構造の複雑な器具類では、十分に洗浄されない恐れがあるので、特に注意すること。本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある者には、本剤にて消毒を行った医療器具等を使用しないこと。人体には使用しないこと。症状があらわれたとの報告がある16)ので、下記の点に注意すること。消毒を行う前に,医療器具等に推奨されている方法により、水又は酵素洗浄剤を用いてじゅうぶんに洗浄し洗い流すこと。消毒終了後は多量の水で本剤をじゅうぶんにすすぐこと。細孔を有する等構造の複雑な器具類では、特に注意してじゅうぶんにすすぐこと。本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある者には、本剤にて消毒を行った医療器具等を使用しないこと。本剤を取り扱う際には、下記の点に注意すること。本剤またはフタラールに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。蛋白結合性があるので、本剤を素手で取り扱わないこと。人体に直接接触しないよう注意すること。皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流すこと。眼に入った場合には、直ちに流水で15分以上洗った後、専門医の処置を受けること。コンタクトレンズ装用の場合はコンタクトレンズをはずした後、十分な洗眼を行い、専門医の処置を受けること。取り外したレンズは再使用しないこと。本剤を取り扱う際には、下記の点に注意すること。本剤又はフタラール又は他の化学物質に対し過敏症の既往歴のある者は,本剤を取り扱わないこと。蛋白結合性があるので、本剤を素手で取り扱わないこと。人体に直接接触しないよう注意すること。本剤を取り扱う場合には、ゴム手袋、ゴーグル、マスク、ガウン等の保護具を装着すること。皮膚に付着したときは直ちに水洗いすること。眼に入った場合には、直ちに流水で15分以上洗った後、専門医の処置を受けること。コンタクトレンズ装用の場合はコンタクトレンズをはずした後、じゅうぶんな洗眼を行い、専門医の処置を受けること。取り外したレンズは再使用しないこと。重要なお知らせ文書も必ずご参照下さい。安全性情報」PDF版2001年11月の発売以来、ディスオーパ®消毒液0.55%を用いて殺菌・消毒を行った医療器具について下記のとおり本剤との関連性が否定できない重篤な症例が報告されています。本剤を使用しない」旨を追加記載し、消毒後に本剤が器具に残留しないよう、すすぎを十分に行うことなどの一層の注意喚起を図るため「使用上の注意」を改訂いたしました。重篤な症例が報告されています。着色等の症状があらわれたとの報告があるので、特に、細孔を有する等構造の複雑な器具類では、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流してください。ハンドピース、チップ及びスリーブ等の殺菌・消毒を行い、洗浄後、乾燥を滅菌室で1日行う。上記の滅菌した器具を用いて白内障の手術を実施。人工水晶体移植術(眼内レンズ挿入術)を施行。用いて殺菌・消毒した軟性膀胱鏡を用いて検査を実施。本症例は帰宅後、全身の発疹と倦怠感を訴えた。全身の発疹、紅潮、口唇ややチアノーゼ気味で、血圧は90mmHgであった。昇圧剤を用いることなく、血圧は上昇した。用いて殺菌・消毒した軟性膀胱鏡を用いて、検査を実施。出現する(喘鳴あり)。コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム及び肝臓疾患用剤を投与し、約2時間で落ち着いてきた。対して緊急冠動脈バイパス術を施行。術前の心機能評価が不十分であることと術中の心機能をモニタリングする目的で、全身麻酔後に本剤を用いて殺菌・消毒した経食道心エコープローブを挿入した。手術終了時(手術時間:6時間5分、麻酔時間:8時間25分)に患者の口唇及び口腔内の黒色変化を認めた。口唇及び口腔内の黒色変化も残存していた。関連する使用上の注意」、「使用上の注意」を次のとおり改訂致しました。本剤を使用しないこと。びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行うこと。人工透析用ダイアライザー等、再使用が推奨されていない医療器具には使用しないこと。材質適合性に注意すること。ニッケルでメッキされた金属やステンレス鋼では、1箇月にわたる長期の浸漬でわずかに変色が観察されたことがある。<用法・用量に関連する使用上の注意>医療器具等は使用後、速やかに十分洗浄し水切りをしたのち、本剤で消毒すること。[洗浄せずに直接本剤に医療器具等を浸漬すると、生体組織や分泌物の付着が取れにくくなることがある。]本剤で消毒した後の医療器具のすすぎについては、十分に行い、水切りすること(「重要な基本的注意」の項参照)。器具等の洗浄方法については、メーカーの推奨する方法や学会等のガイドライン等を参照すること。この方法・用量(5分浸漬)では、十分な殺芽胞効果は期待できないので、注意すること。洗浄水混入による濃度低下に注意すること[ディスオーパ®テストストリップ等によりフタラール濃度が0.3%以上であることを確認し、使用すること。14日間を超えて使用しないこと。人体には使用しないこと。着色等の症状があらわれたとの報告があるので、下記の点に注意すること。消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。細孔を有する等構造の複雑な器具類では、十分に洗浄されない恐れがあるので、特に注意すること。本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある者には、本剤にて消毒を行った医療器具等を使用しないこと。本剤を取り扱う際には、下記の点に注意すること。本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。蛋白結合性があるので、本剤を素手で取り扱わないこと。人体に直接接触しないよう注意すること。本剤を取り扱う場合には、ゴム手袋、ゴーグル、ガウン等の保護具を装着すること。皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流すこと。眼に入った場合には、直ちに流水で15分以上洗った後、専門医の処置を受けること。コンタクトレンズ装用の場合はコンタクトレンズをはずした後、十分な洗眼を行い、専門医の処置を受けること。取り外したレンズは再使用しないこと。異物の混入を避けるため浸漬にはふた付き容器を用い、使用中はふたをすること。最短17分と速く、タッチパネルで操作方法も簡単。消耗品のコストが経済的です。エンドクレンズ®の運転履歴およびハンディターミナルで読み取ったバーコード情報(洗浄器ID、内視鏡ID、担当者ID、患者IDなど)を利用し、効率的に洗浄消毒記録の実施が可能になります。誰でも簡単にディスオーパ®の濃度を判定。判定結果がディスプレイとランプで明確に表示されます。パソコンに取り込んで、一覧表示することもできます。内視鏡や手術用器具などにお使いただけるタンパク分解酵素配合の洗浄剤です。各種の医療器具類に最適な大きさの洗浄・消毒専用のトレイです。ディスオーパ®、サイデザイム®にお使いいただけます。内視鏡の洗浄・消毒に関するガイドライン(第2版)「気管支鏡検査を安全に行うために」(第1版)※ご注意:リンク先のプライバシーポリシーを確認ください。製品パンフレット、教育資料やセミナー講演集録をご請求いただけます。日々の感染管理活動にお役に立てる情報をご提供しています。洗浄・消毒マルチソサエティガイドライン」について他施設の感染管理活動CJD対策は2006年から実施。