(FDA)が、成人に対する前兆の有無にかかわらない片頭痛の急性期治療用として経口薬「REYVOW(TM)」(一般名:Lasmiditan)を世界で初めて承認したと発表した。その治療効果は5-HT1F受容体での作用によるものと考えられるが、正確な機序は不明。同剤は片頭痛の予防治療薬としての適応はない。市販後のREYVOWの処方量は、適宜、50mg、100mg、200mgの経口投与となる。片頭痛は、悪心、光過敏および音過敏などの症状を伴う重度の頭痛を繰り返す神経疾患。米国の成人3000万人以上が片頭痛を抱えており、片頭痛を患う女性は男性の3倍いるとされている。医療費支出パネル調査によると、米国の片頭痛に関連する未補正の総費用は年間で約560億ドルと推定されているが、いまだに片頭痛の認知は低く、未治療のケースが多い。REYVOW投与2時間後の痛み消失など、プラセボとの比較で達成REYVOWの新薬申請(NDA)には、成人片頭痛患者の急性期治療におけるREYVOWの安全性と有効性を評価した2つの第3相単回発作試験(SAMURAI試験とSPARTAN試験)のデータが含まれていた。音過敏から患者が選択した最も厄介な症状(MBS)の消失に関する有効性評価項目を達成した。GLADIATOR試験を含むREYVOW第3相開発プログラムは、4,000人を超える患者を対象とした。Potential(乱用可能性)評価試験を要求。Potential(ヒトにおける乱用可能性)を評価した。その評価の一環としての治療用量のREYVOWでの薬物嗜好性は、アルプラゾラムより小さくプラセボよりも大きい結果だった。(DEA)が審査中であり、FDA承認から90日以内に最終決定される予定。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。