)」で定義されている。ヒトや動物由来の細胞に培養や加工などを行ったもので、身体の構造や機能を再建したり修復したり、形成を促す。疾病の治療や予防を目的として使用する場合もある。他にも、遺伝子治療など、ヒトや動物の細胞に遺伝子を導入して使用するものも含まれる。(PMDA)に承認申請する。PMDAが審査を行い、最終的に厚生労働大臣から承認を得る。その後、保険適用されて実用化される。2019年5月1日時点で、国内で承認されている再生医療等製品は7つ。(出所:PIXTA)患者自身の細胞を利用する「自家」の製品と、他人の細胞を利用する「他家」の製品がある。自家製品の場合は、拒絶反応が起きにくかったり、感染のリスクを抑えられたりするメリットがある。一方で、患者ごとに製品を作ることになるので製造コストが高くなる傾向にある。他家製品は、あらかじめ製品を製造しておけるため、緊急時の治療にも対応できる。同じ種類の製品を自家製品として製造する場合と比較して、製造コストを抑えられる。実用化が先行しているのは自家製品だが、他家製品の実用化を目指す企業が増えている。(薬機法)に改正され、日本で再生医療等製品の開発が活発化した。導入され、企業は開発に要する期間を短縮できるようになった。得た再生医療等製品は、保険適用の対象となる。取得するための治験は、これまでと比較して、より小規模な開発で済む場合が多い。従来に比べて承認を得るまでの期間が短くなり、開発コストの低減にもつながる。このような状況のため、ベンチャー企業などが再生医療等製品の研究開発を手掛ける動きが加速している。大学や医療機関の研究成果を製薬企業が実用化するケースが増えている。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。