左図の、ちょっとと言うか..かなりキモいモスラみたいな我が、このハリボテ野郎の核心部分です。イラクサギンウワバは、欧米諸国では古くから害虫として認識されていましたが、日本では発生自体が少なく、これまで害虫として問題視される事はありませんでした。一部の有機リン剤やIGR剤による殺虫効果が著しく劣るなど,薬剤感受性に特徴を示すんだそうです。捨てる神あれば、拾う神あり。グラクソ・スミスクラインの社員総出で、近くの農家から厄介者のイラクサギンウワバの幼虫を、害虫駆除と称して掻き集め、夜な夜な人目を避けて秘密工場に運び込んでいるんだそうです。グラクソのMRは絶対口を割らないので、HISAKOが勝手に想像しているだけなのかもしれませんが、ね(笑)。工場の一角では、恐ろしい事に、いたいけなイラクサギンウワバの幼虫を生餌としてバキュロウィルス(Baculovirus)に与え、せっせと繁殖させています。右の図の様なぬぽ~っとした癒し系のルックスに反し、組換え蛋白質生産の発現系として広く使用されているウィルスです。HPVの外殻の主な成分であるL1蛋白質は、16型、18型夫々、型別に組換えバキュロウイルス発現系を用い、無血清培地を使用して製造します。それ故、ニワトリの有精卵も哺乳動物の培養細胞も使っていないので、鶏卵アレルギーに対するアナフィラキシーのリスクもないし、哺乳動物由来のウィルス感染症のリスクもありません。昆虫培養細胞の方が有精卵よりも計画生産が容易なので新型インフルエンザのように緊急性のある生産にも適しています。イラクサギンウワバ由来細胞内でL1をコードする組換えバキュロウイルスが増殖すると、細胞質中にL1蛋白質が発現します。したら、細胞を破壊してL1蛋白質を遊離させ、一連のクロマトグラフィー及び濾過によって精製するんです。精製工程の最後に、L1蛋白質は会合してウイルス様粒子(VLP)を形成するって仕組みなんです。根性と体力を叩き込め!ぽっと出の、精製された非感染性のVLPのままでは、任務を遂行出来るだけの根性と体力に欠けます。AS04アジュバントが、強力な免疫増強作用、つまり決して屈しない大和魂をVLPに吹き込むのです。具体的には、精製されたVLPを、AS04アジュバント複合体及び賦形剤と配合して調製します。minnesota)の外膜の成分を無毒化し、抗原に対する免疫応答を増強する3-脱アシル化-4′-モノホスホリルリピッドA(MPL)と、水酸化アルミニウムからなるんだそうです。AS04を含むワクチン(Cervarix)は、Al(OH)3(アルミニウム塩)のみを使用しているワクチン(GARDASIL)より、有意に高い中和抗体価(GMT)を示すんだそうです。データによると、自然感染の12倍以上の抗体価を長期間維持するんだとか。Cervarixの予防効果は、現時点では、成人女性では最長6.4年間(平均では5.9年間)までが続く事が確認されています(上図:海外臨床試験成績)。ワクチンを接種する側としては、「6.4年間、それは分った。それ以降はどうなんだ!?」って事が一番の懸案事項なんじゃないかと思います。公費を支払ってでもと言うか、公費を支払う以上、費用対効果が優れるHデビュー前が大半を占める、つまり未感染のガキんちょが大多数を占める小学5、6年生に、欧米各国をはじめとする多くの国ではワクチン接種を行っています(因みに、日本では中学3年生まではHしちゃいました♪率10%以下に対し、高校生になると流石に20%以上に急増しちゃうんです、はい)。12の子供が7年経ったって、未だ19です。65歳の年金受給開始世代なら7年後は現役してるかどうか..と躊躇するかも知れませんが、19ならバリバリ現役。予防効果が認められる期間を直接測定する方法なんて、当然ながらありません。ここからは机上の論理。下記のグラフ”海外データに基づいたシュミレーション”を見て下さい。現在進行中のフェーズII試験の6.4年間に亘るデータを基に、3つの統計モデルを用いて、抗体価の持続期間を推計したのが上図です。3つの統計モデルとは、下記の通り。power-lawモデル⇒時間経過により抗体価が低下すると仮定したモデル。power-lawモデル⇒抗体の残存と免疫記憶の影響を考慮したpower-lawモデル。piece-wiseモデル⇒ワクチン接種後7~12ヶ月、12~21ヶ月、21ヶ月以上の3つの期間に分けて抗体価の推移を検討したモデル。何れのモデルでも、ワクチン接種によって誘導されたHPV16型と18型に対する抗体価が、20年以上に亘り自然感染による値を優位に上回る事を示しています。すると、将来的には、ワクチンの追加接種が必要になるやも知れません、が..。Cervarix(サーバリックス)を接種しよう。10歳以上の、Hをしてる若しくは将来Hをするかも♪って全ての女子がターゲットです。現役から身を引いた女性や、一生神に身を捧げると誓った修道院在住の聖処女は、感染する可能性がない以上、金の無駄使いなので対象外となっております。平たく言えば、一度子宮頚癌に罹患して円錐切除を行っていても、Hを継続する以上、ワクチンを接種する価値はあるって事です。繰り返しますが、Cervarixは、万能の神ではありません。子宮頚癌発症のリスクが特に高いとされる16型と18型のHPVの感染を予防しますが、全ての発癌性HPVの感染を予防出来る訳でもありません。それに、単に感染を予防するワクチンでしかないので、接種前に感染している発癌性HPVを排除したり、発症している子宮頸癌や前癌病変の進行を遅らせたり、治療する事は、当たり前ですが出来ません。ワクチン接種後も、定期的な子宮頸癌検診は必要です。通常、1回0.5mLを0、1、6ヵ月後に3回、上腕の三角筋部に筋肉内接種します。いたいけない少女が殆どなんですけど、気分が悪くなっちゃう女子がいるので、30分くらいクリニックでお休みしてから、お帰り下さいね。これだけで、HPV16型と18型の持続感染、16型もしくは18型が関与する前癌病変(CIN2+、CIN3+)の発症を92.3~100%予防してくれるんだから、多少の筋肉注射の痛みは我慢しないとね。16型と18型の両方に同時に感染している可能性は低く、殆どありえな~い!それ故に、16型に感染している人でも18型への予防効果が、18型に感染している人でも16型への予防効果が期待出来るんです、はい。他のワクチン製剤との接種間隔は、生ワクチンの場合は27日以上開けてなら、接種OKです。不活化ワクチンなら6日以上開けてね。Cervarixの接種を開始してから、より対象とするウィルスが多いGARDASILや9価ワクチン等の承認が下り、そちらを希望する場合は、Cervarixの3回の接種を終了後、それらのワクチン接種行なう事は、勿論可能ですし、Cervarixがカバーする16型&18型以外の発癌性及び尖圭コンジローマのウィルスに対する効果も期待出来ます。コストパフォーマンスだけの問題ですので、希望者はスタッフまでお問い合わせ下さい。(←あ、これ2010年7月現在の話で、今は認可されているので、お好みのワクチンをご指定下さい。近頃は、皆、より対象とするウィルスが多いガーダシルが人気だけど。)繰り返しますが、本剤の接種は定期的な子宮頸癌検診の代わりとなるものではありません。Cervarix接種に加え、子宮頸癌検診の受診やHPVへの曝露、性感染症に対し注意する事は重要です。当院でも、子宮頸癌検診、HPV検査、性感染症の検査等は随時行っております。ママたま予備軍及びママたまへ臨床試験では、ママたまに接種したからって、自然流産とか奇形の発生率は、対象群或いは自然発生群と比較しても、特に有意な違いはなかったんだそうです。現在のところ、十分なデータが揃ってるって胸を張れる程ではないので、ママたまには申し訳ありませんが、妊娠終了まで接種を延期する方が望ましいとされています。接種後に妊娠が分ったからと言って、別に堕す必要なんてありません。接種を中断して、赤ちゃんが生まれてから、残りの分のワクチン接種を再開するので十分です。授乳中のママについては、安全性が確立されていないので、日本では授乳終了まで待ちましょうと言うのが、厚生労働省の方針。因みに、アメリカでは接種可能となっています。ワクチンは万能に非ず。定期健診は重要だ!繰り返しますが、注意しなければならないのは、ワクチンは子宮頸癌等の定期健診を不要にするものではありません。16・18型にしか効果が無く、当然、それ以外のウィルスが原因の癌に対しては、全く抑止力として働きません。ワクチン接種前に既に感染してしまったウイルスによる病変にも、無効。接種後も定期健診は重要なんです。前述の通り、癌自体の成長がゆっくりな為、早期発見が出来れば、別に子宮頚癌と言え怖くなんてありません。少なくても2年に1回検診を受けていれば、出来れば年に1回、例えばお誕生日は検診の日としてもらえればそれに越した事はないですが、例え1度見逃したとしても、癌になる前に発見が出来、それで命を落とす事は無いとされています。子宮頚癌の検診は、こんな事をする。細胞診(PAP検査・スメア検査)HISAKOのクリニックで行うのは、一次検診って奴で、癌や前癌病変のスクリーニングのみです。子宮頚部及び頚管内をスクレーバーで擦過して、検体を採取する方法で、一般に細胞診(PAP検査・スメア検査)と呼ばれるものです。細胞診の結果は、べセスダシステム2001に準拠した報告様式で行われます。理解に苦しむところではありますが、産婦人科って科は独特の閉鎖社会で、同じ病態に対し複数の呼び名が平然と混在するカオス・ワールド。HISAKOの様な一般ピープルにはちょっとどころか可なり難解なので、一緒に判定結果と略語、推定される病変(病理診断)、旧日母分類も併記しちゃいました。systemとは、アメリカ国立癌研究所(NCI)によるコンセンサス会議によって提唱された、細胞診報告の標準形式です。その他の悪性腫瘍)明記したものです。病理学者先生が、頭の悪い臨床医に根を上げて、とうとう臨床医にも分る易しい表現を心掛けるようになったって事です。一度、上図を見て下さい。4つに分けて表記されていました。「高度異形成」と「上皮内癌」の両者は混在する例が多く、形態学的な鑑別は必ずしも容易ではなく、表層分化の有無の解釈が難しい等々の言い訳を散々した挙句、”これ1個でOK!”って用語を編み出しました。neoplasma)です(笑)。SIL)に分類されるんだそうです。HPV感染による細胞変化とCIN1はLSILに、CIN2/3はHSILに相当します。細胞診でASC-USだった場合、先ず行うのが、ハイブリッドキャプチャー法。子宮頚癌の見逃しを減らして、より確実性を目指すなら、細胞診と併せて最初から行います。959-968)の論文によると、細胞診だけだと子宮頚癌の発見率は約7割ですが、細胞診にHPV検査(ハイブリッドキャプチャー法)を検診の際に加えると、発見率が9割を超え、見逃しが極めて少なくなるんだそうです。高リスク型とされる13typeのHPV、つまり、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型に感染しているかどうかを調べる検査です。アメリカでは、上記の細胞診に加えて、HPV検査(ハイブリッドキャプチャー法)が一次検診の項目として入っていますが、日本では保険未収載。この方法では、型は特定出来ません。PCR法マニアを目指したいなら、同じHPV検査でも上級者編のPCR法がオススメ。前述のハイブリッドキャプチャー法の13typeに67型をプラスした14typeについて型の特定を行う検査です。標榜するHISAKOのクリニックでは、もうお手上げ。腕の良い婦人科の先生を御紹介しますので、とっとと手術されちゃって下さい。”上皮内癌”と呼ぶ初期に見付かれば、ほぼ100%治ります。国内では子宮頚癌の約半数が、この”上皮内癌”で見つかっているんだそうです。手術は基本的に日帰り。子宮頚部だけを円錐状に取り除く処置なので、精々10~20分程度で終了。手術をしたからって、赤ちゃんを諦める必要はありません。妊娠も出産も可能です。癌が3mm以上粘膜の中に入っている場合は、子宮を摘出する必要があります。癌の広がりが大きければ、子宮の周りの組織やリンパ節も取り除かねばならないので、オシッコがし難くなったり、リンパ浮腫が起こって象さんの足になったりと、兎に角碌な目に遭わない。「私も、こないだ図書館で同じ論文、コピって持ってます。患者か?”的治療だったのもあるんですけどね。それで命拾いした訳ですから、文句は言えませんけど。*註:HISAKOの美容通信に記載されている料金(消費税率等を含む)・施術内容等は、あくまでも発行日時点のものです。従って、諸事情により、料金(消費税率等を含む)・施術内容等が変更になっている場合があります。来月号の予告アンチエイジング医療に於ける<総合ホルモン検査と治療について>です。休診[診療時間]午前:9:00〜13:00午後:15:00〜18:45※最終受付は15分前です。患者様からのご質問ヒサコの美容通信メディカルコラム。