今年5月にC型肝炎治療薬としてソホスブビルが薬価収載されましたが、1錠当たり6万1799.30円で、3カ月間内服すると総額で500万円を超えます。日本では価格設定の際に海外価格も参照しています(米国12万8400円、英国7万2881.20円、ドイツ9万9997.20円、フランス6万8333.30円)。これらは定価であり、実際の取引価格とは異なりますが、諸外国でも日本より高額であるため、有限で、かつ近年うなぎのぼりである医療財源への影響が懸念されています。その結果、本薬剤を使用した場合の長期的な予後や費用対効果についての関心が現在高まっています。費用対効果が良いと判断されたとしても、財源や予算枠の関係から、企業の言い値で、全ての患者様に投与できるわけではありません。英国は、ソホスブビルの場合、インターフェロンが使えない患者に使用するといった条件が付いています。ソホスブビルを含むIFNフリー療法の費用対効果の分析に関して、海外では多くの論文が発表されています。year:QALY)という指標が用いられています。投与対象患者様の状態にもよりますが1QALY獲得に対しおおむね10万ドル未満との結果が示されており、費用対効果が良いとの結論が得られています。諸外国では高額薬剤の価格設定の際などに、費用対効果を中心とした医療技術評価(HTA)を導入している国が増えてきています。費用対効果の悪い薬剤だと保険償還の制限や価格の引き下げが求められる場合があります。ソホスブビルの場合、肝疾患発症に伴う将来的な医療費の節減効果や、患者様の予後改善効果を考えると、費用対効果の点からほぼ妥当な水準であると考えられています。これまで、日本では費用対効果の考え方はほとんど考慮されていませんでした。薬価算定においても、費用対効果を価格に反映させる公式のルールが存在しませんでした。製薬企業は薬価交渉の際に費用対効果のデータの提出が認められていますが、任意提出のため実際にはほとんど提出されていません。ソホスブビルのような高額な薬剤については、仮に製薬企業が高い薬価を希望するのであれば、それに見合った価値があることを医療費の負担者である国民にきちんと説明する責任があります。C型肝炎であれば、治験で得られた短期的な治療効果のデータだけではなく、将来的に肝がんや肝移植が減ることを示すとともに、総合的に将来、医療費がどの程度削減されるかを説明する必要があるでしょう。治験で直接得られなかった発がん率低下などの長期予後のデータについて、その決め方次第で費用対効果の結果に影響を与えるので、製薬企業が提出したデータだけをうのみにするわけにはいきません。設置され、薬や医療機器の価格設定などに際し、費用対効果の考え方を公式に導入する方向で検討が進んでいます。将来、企業が提出した費用対効果に関するデータを薬価算定などの政策立案に用いる場合には、国や中立的な研究機関などが企業の推計結果を十分に吟味し、必要に応じ再計算を行うような仕組みが必要です。500万円を超えるような高額な薬剤はきちんと費用対効果を算定し、日本において高騰し続ける社会保険医療費を下げる効果が本当にあるのかどうかを、認可前に総合的に判断する公的仕組みが重要となります。関連するコラムがん治療は本当に進歩しているのか?【2015年06月22日】がんの治療が進歩し、新しい手術法や新薬が開発された、などの報道をよく目にしますが、実は、統計的にはがん死亡は減らず、がん治療は全く進歩していないことがわかります。簡単な検査で転移するかがわかる!?腎細胞がんの悪性度をこれまでよりも高い確度で診断する方法を、国立がん研究センターが開発しました。皆さん、ナラティブ・ベイスド・メディスン、NBMって聞いたことありますか?現代医療はEBM(エビデンス・ベイスド・メディスン)です。なればこうなるといった一定の医学的根拠に基づく医療...腫瘍マーカーについて【2015年04月27日】がんになると腫瘍マーカーという検査値が上がります。これって常識ですよね。実はこれ間違い!なんです。実はがんが進行しても、腫瘍マーカーが低いままの場合があります。免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?ニボルマブ(抗PD-1抗体)+イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK・T細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。現代の癌(がん)治療の課題や実態をご紹介します。癌(がん)と向き合い社会復帰や仕事の両立、私生活についても解説致します。(がん)治療の最新情報を紹介致します。現在、開発中のワクチンや今まで治らなかった癌(がん)の新しい治療方法、研究中の進捗などをお届けします。癌(がん)に対する基礎知識をご紹介します。私生活において、私たちが癌(がん)と向き合う為に是非、知って頂きたい情報です。【カテゴリー】がん治療・免疫治療のコラム現代、なかなか減ることのない癌(がん)患者様。その背景には喫煙率が思いのほか減少できなかったという理由などが挙げられます。従来の癌(治療)で行っていたアクセル(NK・T細胞の活性化)にプラスして、ブレーキ(がん細胞の抑制)を同時に行う画期的な癌(がん)治療です。癌(がん)治療は本当に効果があるのか、どの治療を行えば良いのか...頭を過ぎることは幾つもあると思います。実際にどの癌(がん)にどの治療が効果があったかデータをもとに解説します。あるがん治療の新薬についてご紹介致します。湘南メディカルクリニックではがんに効果があるのに厚生労働省からの承認が下りていない新薬をいち早く日本でもお届けしたいと考えています。0120-279-219PAGETOPこちらはC型肝炎のインターフェロン・フリー療法は、3カ月でなんと500万円!関連ページでございます。湘南メディカルクリニック「新宿」「両国」は、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。ついて湘南メディカルクリニック医師のがん治療に対する想いをご紹介いたします。免疫療法とはご自身のリンパ球を採取し、活性化・増殖させ治療を行います。他の機関の約半分の治療費。1クールから免疫療法の治療が受けられます。湘南メディカルクリニック在籍医師による免疫療法の実績をご紹介いたします。治療をご希望される方から頂くよくある質問内容となります。免疫療法とそれ以外のがん治療の違いを分かりやすくご説明いたします。湘南メディカルクリニックは、免疫療法を専門に行っている医師がおります。がん治療情報コラム論文などで発表されたがん治療の最新情報をお届けいたします。お気軽にご相談下さい。