米ブリストル・マイヤーズスクイブは11月25日までに、抗PD-1抗体について、米FDA(食品医薬品局)から2つの追加適応を取得したと発表しました。11月23日付で追加適応が発表されたのは、血管新生抑制の治療歴を持つ進行期腎細胞がんに対する適応です。同適応をめぐっては、優先審査対象に指定され、審査完了目標日が来年3月16日に設定されていましたが、効果が絶大なため今回迅速承認となりました。(単剤)に対する適応です。承認は臨床第3相試験「CheckMate-066」に基づきます。同試験の長期データ(フォローアップ)では、投与後2年時点で患者の60%近くが生存したことなどが示されています。今後も様々ながん種に対し、適応拡大が迅速に行われる予定です。抗PD-1抗体、キートルーダの3年生存率は40%に米メルク社は2016年5月27日、抗PD-1抗体、キートルーダが、切除不能または転移性の悪性黒色腫、メラノーマ患者を対象とした国際共同臨床第1相後期(P1b)試験KEYNOTE-001の3年全生存率を含むデータを公表しました。同剤の治療が奏効した患者のうち10%で完全奏効が得られたほか、長期生存率データでは投与開始から3年後に患者の40%が生存していることなどが分かったものです。1次治療での有効性や安全性を見た国際共同P3試験KEYNOTE-006では、全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、全奏効率(ORR)が、抗CTLA-4抗体単独投与に対し、投与開始2年後でも引き続き優越性を示すことを確認したとのことです。イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)は単独投与より、ニボルマブ(抗PD-1抗体)などとの併用が推奨されます。これら2つの試験データは、6月にシカゴで開かれる米国臨床腫瘍学会(ASCO)で報告されるということです。抗PD-1抗体の種類も増えていきます。あとは価格が安くなることを願うのみです。がん(SCCHN)の適応で、米FDA(食品医薬品局)からブレイクスルー・セラピー(BT)指定を受けたと発表しました。本指定は臨床第3相試験「CheckMate-141」の結果に基づくものです。同試験の対象は、プラチナ製剤による、治療後6カ月以内に腫瘍が進行した、再発または転移性SCCHNです。ニボルマブ(抗PD-1抗体)は3種類の標準治療と比べ、主要評価項目である全生存期間を有意に延長しました。試験は独立データ・モニタリング委員会の評価により、2016年1月に早期有効で中止されました。これはニボルマブ(抗PD-1抗体)の効果が大きすぎるため、ニボルマブ(抗PD-1抗体)を受けられない治験患者様に不利益が生じると判断されたためです。関連するコラムフューズ3の治験でも【2015年11月27日】ニボルマブ(抗PD-1抗体)とCTLA-4阻害剤「抗CTLA-4抗体」の免疫チェックポイント阻害剤同士を併用したフェーズ3試験「CheckMate-067」の結果も良好でした。(FDA)は、特殊な悪性黒色腫(メラノーマ)にニボルマブ(抗PD-1抗体)とイピリムマブ(抗CTLA-4抗体)の併用療法を迅速承認しました。近年、がんに効く画期的な新薬が登場しました。名前は、「ニボルマブ(抗PD-1抗体)」といいます。この新薬はこれまでの抗がん剤とは全く概念が異なり、全く違う仕組みの新しい薬です。下痢」を追記するよう指示しました。免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?ニボルマブ(抗PD-1抗体)+イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK・T細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。現代の癌(がん)治療の課題や実態をご紹介します。癌(がん)と向き合い社会復帰や仕事の両立、私生活についても解説致します。(がん)治療の最新情報を紹介致します。現在、開発中のワクチンや今まで治らなかった癌(がん)の新しい治療方法、研究中の進捗などをお届けします。癌(がん)に対する基礎知識をご紹介します。私生活において、私たちが癌(がん)と向き合う為に是非、知って頂きたい情報です。【カテゴリー】がん治療・免疫治療のコラム現代、なかなか減ることのない癌(がん)患者様。その背景には喫煙率が思いのほか減少できなかったという理由などが挙げられます。従来の癌(治療)で行っていたアクセル(NK・T細胞の活性化)にプラスして、ブレーキ(がん細胞の抑制)を同時に行う画期的な癌(がん)治療です。癌(がん)治療は本当に効果があるのか、どの治療を行えば良いのか...頭を過ぎることは幾つもあると思います。実際にどの癌(がん)にどの治療が効果があったかデータをもとに解説します。あるがん治療の新薬についてご紹介致します。湘南メディカルクリニックではがんに効果があるのに厚生労働省からの承認が下りていない新薬をいち早く日本でもお届けしたいと考えています。(抗PD-1抗体)適応拡大関連ページでございます。湘南メディカルクリニック「新宿」「両国」は、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。ついて湘南メディカルクリニック医師のがん治療に対する想いをご紹介いたします。免疫療法とはご自身のリンパ球を採取し、活性化・増殖させ治療を行います。他の機関の約半分の治療費。1クールから免疫療法の治療が受けられます。湘南メディカルクリニック在籍医師による免疫療法の実績をご紹介いたします。治療をご希望される方から頂くよくある質問内容となります。免疫療法とそれ以外のがん治療の違いを分かりやすくご説明いたします。湘南メディカルクリニックは、免疫療法を専門に行っている医師がおります。がん治療情報コラム論文などで発表されたがん治療の最新情報をお届けいたします。お気軽にご相談下さい。