発刊しましたのでお知らせいたします。モニタリングなどのソリューションを開発する動きが活発になっています。これらの実現には電子カルテなどの診療情報やウェアラブルなどから収集される生体情報といったリアルワールドデータ(RWD)/リアルワールドエビデンス(RWE)の活用が必須と位置付けられています。RWD/RWEは医薬品の安全性調査だけでなく、薬剤価値の検証や、規制当局との薬価交渉においても積極的に利用されていくと考えられます。臨床検査/診断分野においては、画像診断を中心にAIの開発応用が進み、米国FDAではすでに16種類以上のAIが医療用ソフトウェアとして承認・認証されており、日本においても2019年には最初の製品が承認・認証を取得することが見込まれています。これまで主に健康管理やフィットネス領域で展開されてきたモバイルアプリやウェアラブルの臨床試験での活用や、あるいは治療・診断用アプリとして利用するための開発も進んでいます。このような背景を踏まえ、本書は、創薬・診断分野におけるデジタル化の動向について、米国および日本の動向を調査・分析しました。概要は以下の通りです。各章の掲載内容は以下の通りです。237,600円(税込)目次(概要)詳細は本書のHPをご覧ください。