Emens氏らにより公表された。して客観的奏効率(ORR)、奏効持続期間(DOR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)などを検証した多施設共同の第I相試験である。本試験が実施された背景として、他のがん腫に対して有効性、安全性を示している抗PD-L1抗体薬テセントリクが、トリプルネガティブ乳がんに対しても同様の有効性、安全性を示すかどうかを検証するためである。本試験の結果は下記の通りである。主要評価項目である安全性としては、全グレードの治療関連有害事象(TRAE)が63%(N=73人)の患者で確認。(TRAE)発症のタイミングは大半の患者で治療開始年次であった。探索的評価項目である客観的奏効率(ORR)はファーストライン治療としてテセントリクの治療を受けた患者群24%(N=5/21人)、セカンドライン治療以降としてテセントリクの治療を受けた患者群6%(N=6/94人)、ファーストライン治療群で客観的奏効率(ORR)は高率であった。(PFS)中央値は1.4ヶ月(95%信頼区間:1.3-1.6ヶ月)、ファーストライン治療としてテセントリクの治療を受けた患者群における全生存期間(OS)中央値は17.6ヶ月(95%信頼区間:10.2ヶ月-未到達)であった。本試験はPD-L1発現率別に解析も実施しており、少なくともPD-L1発現率1%以上の患者群における全生存期間(OS)中央値は10.1ヶ月(95%信頼区間:7.0-13.8ヶ月)に対してPD-L1発現率1%未満の患者群6.0ヶ月(95%信頼区間:2.6-12.6ヶ月)であった。Emens氏らは以下のように結論を述べている。”転移性トリプルネガティブ乳がん患者に対するテセントリク単剤療法は安全性、忍容性があり、早期治療ラインにてテセントリクを投与することで持続的な奏効を示すことが本試験で確認されました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。