AZD9291日本で優先審査品目指定Tweet[公開日]2015.11.09[最終更新日]2017.06.30■この記事のポイント・非小細胞肺がんに対するAZD9291(本年8月に承認申請済)が優先審査品目として指定された。・これにより通常より早期承認が期待される。・AZD9291は、日本肺癌学会と肺がん患者会と連名で早期承認の要望書を厚労省に提出している薬剤である。T790M変異陽性の非小細胞肺がん治療薬「AZD9291」について、2015年10月29日に厚生労働省より優先審査品目に指定されたことを発表しました。その必要性が高いと認められる医薬品について優先して審査等を行うとされる品目であり、他の申請中の薬剤よりも優先的に審査され、通常よりも早く承認されることとなります。変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を予定の適応として、当社が2015年8月に国内における承認申請を行った薬剤となります。T790M変異陽性NSCLC患者さんが抱えるアンメットニーズを踏まえ、学術的見地ならびに人道的見地から、AZD9291の早期承認を求める要望書を厚生労働大臣宛に提出していました。(CHMP)から迅速審査の指定を受けています。2015年11月5日時点で、AZD9291が承認された国はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。