公開日:2019年11月19日たびたび表示される転職情報サイト。今の仕事に満足していないわけではないけれど、他の仕事もありかなぁ、なんて、つい考えてしまいますよね。薬局や病院もいいけれど、一度はオフィスワークがしてみたいな体力的にも立ち仕事ではなくデスクワークがいいかももちろん、薬剤師の専門性が生かせる仕事で!製薬企業やCROの募集で未経験者OKなのは、MR・臨床開発モニター(CRA)・治験コーディネーター(CRC)派遣で働くことも考えているけれど、今よりも年齢が上がったとき、仕事がなくなったらどうしよう...今回は、こんな風に薬剤師という職能を生かした、未経験でも勤務可能な企業求人はないかと考えている方に、製薬会社の「安全管理業務」について、詳しく紹介したいと思います。相談窓口などたくさんの職種があります。名前だけ聞くと、「難しそうな仕事!」と思われてしまうかもしれませんので、分かりやすくお話ししましょう。あなたは調剤薬局で働いているとして、患者さんから「昨日の夜、処方されたXという薬を飲んだら意識がなくなった」という訴えを聞いたとします。「意識消失」を「副作用」だと判断したあなたは、薬Xの製造販売メーカーであるA製薬のMRにこの件を伝えますよね。聞いたことのない副作用だとしたら、添付文書の副作用欄を見たり、メーカーに今までの発生状況や対処法なども問い合わせるかもしれません。新しい薬であれば薬Xの「新医薬品の【使用上の注意】の解説」を読むかもしれません。した副作用情報などの安全管理情報を収集・検討して対応を行うのが安全管理業務です。いろいろな種類がありますが、今回は副作用を例にご説明します。具体的な仕事内容はこんな感じです。いうこと全般に関わる仕事といえます。併用薬や併用被疑薬として、自社の薬や領域以外の薬がたくさん出てきます。それらの薬が何に使われる、通常量はどのくらい、どんな相互作用や副作用を持つ、などがわかっていると、副作用評価の際にとても役立ちます。薬の一般名や成分名を知っていれば、副作用の話を聞く・手書きの報告を読む、などするときに、薬の名前を聞き取る・読み取ることができます。記載されている副作用が、実際にどのような状態なのか理解できることで、対処法や似たような副作用を理解できます。コーディングする際、正確な用語を選択できます。該当する用語を選択する3.文書作成スキル副作用の報告書や添付文書等は公式文書のため、誤字・脱字や書式の間違いは許されません。指定された書式に則り、素早く文章を作成することや、誤字・脱字や内容的間違いを発見し校正する能力が求められます。海外で発売されている薬の情報や、海外文献を読む場面が増えています。自社の薬剤を海外で発売している場合には、シオムスの副作用報告書式の作成も必要になります。)今まではこれらの読み書き能力があれば、会話力はあまり重視されませんでしたが、グローバルに使われている薬剤の場合、アジアや本国の安全性部門と会議をする場面も増えつつあります。安全管理業務の仕事のメリット/デメリットは?安全管理業務のメリット1.求人数が多い安全性についての業務は、これから手厚くなることはあっても簡略化される見込みはほぼないため、人が足りない会社も多く、求人数が多いです。CROが安全管理業務の受託を行うなど、新たな需要も増えています。2.転職してもキャリアを連続できる法令に則って業務が行われるため、企業間の業務の差が小さく、転職しても以前の会社の経験が役に立ちます。規制の根拠となった事件や法令の移り変わりを体験することが知識や経験として蓄積され、続けること=キャリアになる仕事です。多くの会社ではパーシヴやArgus、ClinicalWorks、ARISといった、安全管理業務用のデータベースを使用しており、同じデータベースの会社であれば業務環境も似ているので戸惑いも少ないですし、専門データベースを操作できることが一つのキャリアとなります。3.年齢よりも、医療業界での経験が重視される研究や開発、MRといった、他部署からの異動による人員確保が多く、平均年齢が高めです。多くの企業が新人の募集を行っておらず、大手でなければ新人が配属されないことも珍しくありません。派遣社員にも何らかの医療系資格を必須としている会社も多く、安全性の経験がなくても何らかの医療・製薬業界での経験を重視することから、必然的に年齢が上がりがちです。4.休日・休暇の予定が立てやすい土日祝日や年末年始、ゴールデンウィークなどはお休みのため、家族や友人との予定も合わせやすいです。急な休日出勤もないため、予定が立てやすいこともメリットのひとつです。その他」など、いろいろなカテゴリーに求人が散らばっていて検索性が低いです。PVビジランス」など、複数の言葉が使われていて、一度でサクッと検索!とはなかなかいきません。2.突然の残業が発生することがある報告期限が決まっている仕事、緊急の対応を要する仕事があり得るためです。未知死亡の副作用情報を入手した場合や、報告が必要な症例を大量に入手したとき、すぐに対策が必要な情報を入手したときなどは、突然の残業が深夜まで発生することもあります。3.調剤技術や自社以外の新薬情報がアップデートされない調剤から遠ざかるため、調剤技術が低下したり、調剤報酬などの情報がアップデートされなくなります。他社の薬についての新たな情報も意識しないと入ってこないため、ある日業界誌を読んだら全く知らない薬の記事ばかりだった!なんてことにもなりかねません。4.書類仕事が多く、医療人としての意識から遠ざかりがち安全管理という目に見えないものを記録することで品質を担保する、法律に則った仕事をする、という業務の性質上、書類作成や書類を読む仕事が多く、正確性を求められます。そのことで、ともすると「薬を安全に使うための仕事」というよりも「過不足なく不備を指摘されない書類を作成する」という意識になりなりがちです。MRやくすり相談のような医療現場と直接かかわっている部署からは「お役所的」「融通が利かない」と言われてしまうこともあります。同じ評価基準で、同じ品質の報告を、過不足なく遅滞なくすることが求められる仕事です。集中力の高低差が激しいタイプの人よりは、一定の穏やかな集中を保てる人材が求められます。誰もが思いつきもしなかった新しいアイデアを実行するのが好き!という人にとっては、法律でガチガチに縛られているように感じてしまうかもしれません。副作用が起きている現場からは、ときに規定以上の情報公開を求められたりすることがあります。逆に、当局からの指摘として、実情にそぐわない指摘を受けることもあります。そのようなとき、ルール違反を犯すことなく、相手の気分を過度に害することなく、立場やルールを伝え、断れる人材は重宝されます。薬にもよりますが、副作用情報の中には、副作用による死亡例や深刻な後遺症の症例などもありますし、不幸にして多発してしまうこともあるかもしれません。そんなとき共感する気持ちは大事ですが「うちの薬を使わなければ死んだり後遺症に苦しんだりしなかったのに...」という想いが強くなってしまったり、患者さんに感情移入しすぎると、自分の心を壊してしまうことにもなりかねません。共感する気持ちや感情をコントロールすることが求められます。出される行政の通知を、解釈し、自社の手順やルールを見直していく必要がある仕事ですので、法的な文章は見るだけでダメ、全く頭に入ってこない、という人には厳しい仕事です。慣れれば誰でも読めるようになるのですが、昆虫を見るのも嫌、という人がいるように、スキルの問題ではなく、法令を見ること自体がダメ、という人は向いていません。専門の(そしてクセのある)入力や検索といったデータベースの操作がほぼ必須です。1日のうちで、OA操作を行っている時間がとても長いです。書類が多く、資料も膨大ですので、コピーやスキャンも多いです。新たなシステム導入も多く、システム変更に対応する能力が必要になります。仕事をしているSさん(女性)にお話しを伺いました。安全管理部門(社内で安管、と呼ばれています)の仕事ですが、何時に何をする、というよりは、仕事の流れを見ながら適宜指示を出したり作業したりしていきます。出社したら、パソコンを立ち上げたあと、すぐにデータベース(パーシヴ)を開き、ログインします。遅れている場合の督促、当局報告の準備などを必要に応じて指示したり自分で行っていきます。海外の副作用症例が送られてくるため、それらを受付し、入力や評価に回します。1週間に1度、チームやグループで症例の評価や措置を検討・立案する安全性検討会議がありますが、事前に資料を読み込んでおく必要があります。そのほか、副作用に関する問い合わせ対応業務が飛び込んできます。「○○の副作用のラインリストを下さい」「△△の発現機序を教えてください」「□□の副作用について、文献をください」など、医療機関から直接問い合わせが来る場合もありますが、くすり相談窓口からエスカレーションされてくることもあります。急ぎの仕事がなければ、昼休みはほぼ時間通りにとれます。残業も、報告症例が多いときや新薬の発売前後は資料作成や報告が増え、月20-30時間の残業が発生します。再審査申請前や照会事項対応をしているときには、30-40時間程残業をしていたこともありました。残業時間については、人員や規模、薬の種類で、会社によりかなり異なるようです。仕事の進め方が個人に任されている部分が大きいため、どうしても早く帰りたい、どうしてもこの日は休みたい、などは事前に申告しておけば、自由度は高いです。いう意味で、ワークライフバランスはとりやすい職場です。安全管理の仕事は、情熱で何かを成し遂げる、という場面はあまりありませんが、穏やかに薬を守っていく仕事です。いう仕事そのものに専門性があり、続けることがキャリアになっていきますし、必要性も高いですし、業界的に女性の管理職も多く、長く仕事を続けたい人には向いている仕事だと思っています。真面目にコツコツ、が得意な方は是非チャレンジしてみてください。未経験での転職の場合、メインは製薬企業よりも、CROの募集になります。CRO業界大手、シミックの名前を聞いたことがある方は多いでしょう。業務受託経験が多く、幅広い経験が期待できそうです。いずれかの業務経験をお持ちの方としているため、研修内容や入社後の業務の専門性を感じます。「直近の業務で英語の使用経験をお持ちの方(目安TOEIC(R)テスト700点レベル)」が求められています。会社名は非公開のためわかりませんが、希少疾患に特化した、オーファンドラッグの指定数は国内TOPクラスの製薬企業の募集で、年収500~800万円が見込める高収入求人です。職務内容は以下の通り。しては英文のリーディング、ライティングの実務経験レベルが求められます。マネジャー要員とみなされる可能性が高いです。)カンパニー、シミック株式会社(東証一部上場)の人事部門がシミックキャリア株式会社として独立。医薬業界に特化した人材サポートを行っており、こちらはその取扱い派遣求人の一つです。派遣をすることの最大のメリットは残業など時間のコントロールができること。こちらの求人は安全性情報の入力経験があれば、英語力は不問。ブランクありの方に対しても広く門戸を開いています。DB入力、ファイリングなど)の仕事も少しあるようです。治験研修もあり、福利厚生も充実しているので、派遣勤務でも安心ですね。派遣社員でも経験年数が増えることで、時給は上がります。経験を積んだらより待遇の良いところへ、という派遣社員の方も多いです。まとめここまで、安全管理業務の仕事について説明してきました。安全管理業務は医療現場で発現した副作用情報を、薬の安全につなぐお仕事です。書類を見る、読む、作る、という作業の多い仕事であり、まじめでコツコツ仕事を進められる方に向いています。長く続けるほど年収アップもできる仕事で、派遣やCROであっても少なくとも3年以上経験を積めば、製薬企業への転職も可能です。未経験から安全性管理業務で長期的にキャリア形成したい方は、まずは年収や雇用形態にこだわらず、未経験者OKの仕事からスタートすることをオススメします。リクナビ薬剤師がオススメです。選べるお仕事ですので、企業で働きたいと考えている薬剤師のかたは選択肢の一つにどうでしょう。経験が浅いなどの理由から転職に不安がある人にオススメ。書類の添削や面接、条件交渉など、転職活動に関する様々なサポートが受けられる。派遣で働きたい薬剤師にオススメ。日本調剤の教育ノウハウを生かしたスキルアップ・キャリアアップ支援サービスがあるので安心。今なら、日本調剤監修のオリジナル冊子「保険調剤テキスト」が無料でもらえる。No.1!年収は高め、かつ職場環境や勤務条件も妥協したくないというかたにオススメ。日本最大級の医師サイトm3.comでお馴染みのエムスリーグループの薬剤師向けサービスでより多くの求人案件を吟味し、自分に合った求人を比較検討できる。詳細を見る薬剤師の転職サイトについて、さらに詳しく比較したいかたは「薬剤師が選ぶ人気転職サイトBEST5」もご覧ください。管理人について現役薬剤師・エリコ都内の調剤薬局に勤務中。当サイトは、日々奮闘している薬剤師さんに代わって、すぐに役立つ薬剤師の情報やキャリアアップにつがなる情報、転職情報などを収集し、発信するサイトです。現在、記事作成を手伝っていただける在宅ライターを募集しております。詳細はこちらをご覧ください。薬剤師求人に強い」以外もあった!薬剤師求人は派遣も含めて最大級!?地域密着系の調剤薬局や管理薬剤師を希望する薬剤師にもマッチ!教育研修制度が充実のファルマスタッフについて色々調べました。その特徴とメリット・デメリット調剤薬局・病院・ドラッグストア・企業など取扱い求人が豊富。スピーディーにより多くの求人案件を比較検討できる薬剤師の求人情報サイト「薬キャリ」について詳しく紹介。onenationworkingtogether.org。