ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:50印刷コピーTwitterFacebookLinkedin厚生労働省は5月29日、新たなキットや規格追加などを行った医療用薬9製品を薬価基準に収載した。関節リウマチなどに用いる生物学的製剤エンブレル(ファイザー)の2番目のバイオ後続品となるYLバイオロジクスの「エタネルセプトBS皮下注『TY』」も収載された。新医薬品以外に分類される製品)と新キット品目を対象にした収載。バイオ後続品の収載もされる。収載品目は以下のとおり(カッコ内は一般名、会社名)。29日には2製品が発売された。現行はシリンジ製剤だが、薬液を充填したシリンジに、ワンタッチで薬液を注入できるオートインジェクターが装着された、ばね式の使い捨て製剤。在宅での自己注射の利便性を高めるのが目的。販売元は田辺三菱製薬。輸注回数を減らすことで、患者の身体的負担を軽減できることを期待して開発された。患者によっては1回あたり最大規格の3000IU超の投与が必要な場合、2バイアルを使用せざるを得ないケースもあったが、同剤の活用で患者の注射に際しての負担軽減ができる。既存規格は250IU、500IU、750IU、1000IU、1500IU、2000IU、3000IU。303.50円1日の最高用量は20mg。患者への利便性等を考慮して開発した。体格が小さいといった維持エネルギー量が低い患者で栄養管理がしやすいよう、1パウチ300kcalで、1日に必要なビタミンや微量元素の摂取推奨量や目安量の約1/3を充足できるように設計された。国内外の栄養学的知見を踏まえ、カルニチン、コリンも配合した。既存規格の4mgと8mgに追加。アステラス製薬が販売する。販売は帝人ファーマと陽進堂が行う。エンブレルのバイオシミラーについては共和薬品が承認を取得し、日医工が販売する予定のエタネルセプトBS「日医工」も承認されているが、今回の収載はYLバイオロジクスの製品のみ。共和薬品は収載を見送った理由を「安定供給などを含めて総合的に判断した」としている。先行品はハーセプチン(中外製薬)。既存規格80mg、120mgに追加。用法・用量(維持用量)について、これまでの80mg4週間間隔に480mg12週間隔投与を設けた。それに伴い240mg製剤を開発した。4万5645円シリンジに予め薬剤を充填したプレフィルドシリンジ製剤。既存製剤の凍結乾燥製剤では投与前に製剤の溶解といった15~20分かかっていた操作が不要になる。そのため、より簡便に投与でき、調製ミスの防止も期待できる。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。