Way.世界初のSGLT2阻害剤。世界が目にした効果を、次は日本で。日本で積み重ねた4年。▼フォシーガとは?「フォシーガ」は世界で最初に発売された選択的SGLT2阻害薬です(日本では2番手)。作用は、SGLT2阻害作用にもとづき腎臓での糖再吸収を抑制することです。インスリンとは関係なく作用するので、低血糖を起こしにくいと云われています。α-グルコシダーゼ系、チアゾリジン系、ビグアナイド系、スルフォニル系など、すべての糖尿病治療薬との併用が可能です。▼糖尿病とは?糖尿病には1型と2型が存在します。1型糖尿病は、膵臓に存在するβ細胞と呼ばれるインスリンを分泌する組織が、主に自己免疫によって壊れてしまっている状態の病気です。インスリンが分泌できないため、血糖が高くなってしまいます。インスリン注射を打って、治療します。一方で2型糖尿病は、生活習慣や肥満などによってインスリンの効きが悪くこなることで発症する病気です。「フォシーガ」は、主に2型糖尿病に対して使用する薬です(2019年、1型糖尿病の効能・効果が追加となりました)。2型糖尿病治療では、薬を使う前にまずは食事の改善や運動療法が試されます。食事療法や運動療法を行っても血糖値の改善が見られない場合に、「フォシーガ」のような2型糖尿病治療薬が処方されます。3つが基本ですが、「フォシーガ」を使うと、1日300kcalから400kcalを尿として排出すると言われており、人によっては体重がかなり減少します。そのようなケースでは、食事療法が占めていた負担は少なくなるのかもしれません。利尿作用があるため、急激に運動した後などでまれに脱水症状を起こす危険があります。▼SGLT2阻害剤とは?SGLT2阻害剤は、比較的安全で質の高い血糖コントロールが期待できる薬剤です。体重の減少効果が特徴で、日本よりも肥満の多い欧米で注目度が高い薬です。HbA1cを下げるレベルはDPP-4阻害剤と同じようなレベルと言われ、食後血糖値も空腹時血糖も全体的に下げるため、血糖値はインスリンを使った時に近い挙動になります。低血糖を発症するリスクが少ないのもDPP-4阻害剤と同様です。適する糖尿病患者のタイプは“肥満でインスリンの分泌が比較的保たれている患者”ということになります。逆に、痩せている人や高齢者には注意が必要です。カンジダ症といった副作用が現れることがあります。腫れやかゆみ、脇腹や背中の痛みなどが報告されています。▼あらためて脚光が当たるSGLT2阻害剤SGLT2阻害剤については、血糖降下作用や体重減少効果だけでなく、心血管イベントのリスク減少といった複合的な効果が明らかになりつつあります。おいて、エンパグリフロジン(ジャディアンスの有効成分)で心血管死亡率は38%も減少したという大規模試験の結果が発表されました。いま、欧米ではあらためてSGLT2阻害剤に脚光が当たっています。大規模試験の結果でエビデンスが出てきたこともあり、日本糖尿病学会は2016年5月に「SGLT2阻害薬の適正使用に関するレコメンデーション」の改訂を行いました。改訂の結果、高齢者でも適応可能と考えられる対象患者数が拡大しています。米国糖尿病学会(ADA)と欧州糖尿病学会(EASD)が共同で作成している「2型糖尿病の高血糖管理に関するコンセンサスレポート2018」では、心血管疾患(CVD)や心不全を合併する場合にSGLT2阻害剤を積極的に推奨するという草案が発表されました。心不全を考慮すべき”とガイドラインの刷新が提言されました。主要な原因であれば【GLP-1受容体作動薬(GLP-1アナログ製剤)】を推奨、腎臓機能が保たれていれば【SGLT2阻害剤】を推奨しており、パブリックコメントを求めたのちに2018年10月の正式版に折り込まれる予定です。SGLT2阻害薬は、直接的なインスリン分泌促進作用を持たず、体重減少やインスリン抵抗性の改善も期待できることが特徴です。肥満度が高い欧米では、病態に適しているということで高評価ですが、日本では“DPP-4阻害薬”に押されています。2016年の資料によれば、国内のSGLT2阻害薬の処方率は処方箋ベースで2〜3%程度だということです。日本では、圧倒的なDPP-4阻害薬の勢力に立ちすくんでいる状態ですが、ガイドライン改訂からの逆転はあるのでしょうか。▼主なSGLT2阻害剤2016.09.21カナグル/その効果、日本発グローバルその効果、日本発グローバル。「カナグル」は、2型糖尿病の薬です。腎臓で糖を再吸収する役割を持つたんぱく質(SGLT2)を阻害し、血中に過剰に存在する糖を尿中へ排せつすることで血糖値を下げます。「ジャディアンス」は、血糖を下げる糖尿病の薬です。腎臓の尿細管で糖の再吸収を抑制(SGLT2というトランスポーターを邪魔する)することで、余計な糖分を尿として排出させる効果があります。「フォシーガ」は世界で最初に発売された選択的SGLT2阻害薬です(日本では2番手)。作用は、SGLT2阻害作用にもとづき腎臓での糖再吸収を抑制することです。インスリンとは関係なく作用するので、低血糖を起こしにくいと云われています。「スーグラ」は、2型糖尿病の治療に用いる、国内初の選択的SGLT2阻害剤です。腎臓での糖再吸収を抑制することで血糖コントロールが改善され、HbA1cの低下を促します。2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)の薬です。血糖を下げる作用があります。腎近位尿細管で糖の再吸収を抑えることで、余計な糖分を尿として排出させる効果があります。「アプルウェイ」の特徴は“血中の半減期が短い”ということ。「デベルザ」は、血糖を下げる糖尿病の薬でSGLT2阻害剤に分類されます。腎臓の尿細管で糖の再吸収を抑制(SGLT2というトランスポーターを邪魔する)することで、余計な糖分を尿として排出させる効果があります。糖尿病治療薬「ルセフィ」は血糖を下げる薬で、スルホニルウレア系など従来のインスリン分泌促進薬とは作用機序が異なります。「ルセフィ」は、SGLT2阻害作用によって、腎臓での糖再吸収を抑制...▼SGLT2阻害剤3強時代SGLT2阻害剤市場のシェア争いは、「スーグラ」「フォシーガ」「ジャディアンス」の3製品に絞られてきました。現在首位の「スーグラ」を「フォシーガ」が猛追。「ジャディアンス」も新規糖尿病患者を増やして、迫っています。市場全体としても拡大傾向で、2018年度は1000億円が視野に入っています。▼フォシーガとスーグラSGLT2阻害剤「フォシーガ」のライバルは「スーグラ」で、売上ではこのふたつがツートップです。2016年の時点では、一位の「スーグラ」に約5億円の差がありましたが、2017年第1四半期の段階で29億円vs26億円、その差3億円と拮抗してきています。2018年4〜6月期の売上では、「フォシーガ」が「スーグラ」を抜き、ついにトップに躍り出ました(どちらもプラス成長)。「スーグラ」が首位を明け渡した要因としては、DPP-4阻害剤との配合剤「スージャヌ」へ販売戦略をシフトしつつある、ということも影響しているようです。「スーグラ」は「スージャヌ」との2剤合計売上では、「フォシーガ」に差をつけています。「スーグラ」は、2型糖尿病の治療に用いる、国内初の選択的SGLT2阻害剤です。腎臓での糖再吸収を抑制することで血糖コントロールが改善され、HbA1cの低下を促します。インスリンとは無関係に作用しますので、低血糖を起こしにくいと...▼SGLT2阻害剤、配合剤がトレンド(追記:2018年8月)2型糖尿病治療薬の市場では、SGLT2阻害剤とDPP-4阻害剤の配合錠が目立ってきました。「スージャヌ」が15億円、「カナリア」が14億円で、どちらも当初の売上予定を大幅に上回っています(2018年4〜6月実績)。ベーリンガーインゲルハイムもSGLT2+DPP-4の配合剤の発売を計画しており、降圧剤で流行したARB配合剤市場をしのぐ勢いで、SGLT2+DPP-4の配合剤が拡がっていく可能性があります。SGLT2阻害剤は、日本では人気に火がつかなかった経緯があり、現在実質的な第一選択薬となっているDPP-4阻害剤と配合させることによって、SGLT2阻害剤の特徴を活かせると考えられています。▼心・腎保護薬となるSGLT2阻害薬(追記:2019年8月)血糖降下薬として登場したSGLT2阻害薬ですが、心血管イベントのリスク抑制に加えて、近年腎機能低下の抑制効果も明らかになってきました。糖尿病から心不全の予防まで含めた“心・腎保護薬”へと「フォシーガ」のポジションが変わろうとしています。米国糖尿病学会(ADA)は、2019年6月にに診療ガイドラインの改訂を発表。米国では、2020年にも2型糖尿病患者の腎保護という効能・効果が追加される見込みです。▼広告のキービジュアル広告のビジュアルは、アメリカの食堂に置いてあるような“砂糖瓶”。蛇口からは尿道が連想され、“カロリー(1日300〜400kcal)を尿として排出する”という「フォシーガ」の特徴を、視覚的に上手く表現しています。「血糖値を下げる」というのが、ひと目で分かる秀逸なデザインです。美しいブルーと金属(シルバー)の配色が製剤の品質の良さを感じさせています。何度も掲載している医薬広告のキービジュアルは、どんなに素晴らしいデザインでも次第に印象が薄れてゆき、ターゲット(医療従事者)にスルーされてしまいます。いう時は、数字のインパクトを使うのが効果的です。今回は“発売4周年”ということで、訴求ポイントを明確にし、少ない言葉で製品のブランド力を高めることに成功しています。鳥スポンサードリンクコラムなぜ企業にはブランドが必要なのか?▼なぜブランドが必要なのか?製薬会社に限らず、企業はブランドを必要としています。恩に報いる」テルモの企業広告です。限り正確な情報をお伝えできるように心がけていますが、内容の正確性につきましては一切保証するものではありません。添付文書や該当文献をご参照ください。提供している記事の内容からいかなる損失や損害などの被害が発生したとしても、当サイトでは責任を負いかねます。reserved.ページ上部へ戻る。