Li氏らにより公表された。(TRAE)発症率などを検証した第II相試験である。肺がん患者の約2%はHER2陽性であるため、HER2を標的にした治療薬の効果が期待されている。過去の臨床試験で有効性が検証された抗HER2阻害薬であるダコミチニブ、ネラチニブ、アファチニブは奏効を示すが、その奏効率は0%~19%と低かった。そこで、本試験では抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体のカドサイラの有効性が検証された。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。年齢中央値64歳(47-74歳)。性別は女性72%(N=13人)。喫煙歴はあり61%(N=11人)、なし39%(N=7人)。ステータス;KPS)は90%が39%(N=7人)、80%が44%(N=8人)、70%が17%(N=3人)。治療歴中央値は2レジメンで、その内訳は0レジメンが3人、1レジメンが5人、2レジメンが4人、3レジメンが3人、4レジメンが3人。HER2標的薬の前治療歴は50%(N=9人)で、その内訳はネラチニブ39%(N=9人)、アファチニブ11%(N=2人)、トラスツズマブ11%(N=2人)。ある全奏効率(ORR)は44%(95%信頼区間:22%-69%)を示し、事前に設定した主要評価項目基準(≧40%)を達成した。2ヶ月(95%信頼区間:1-4ヶ月)であった。副次評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値は5ヶ月(95%信頼区間:3-9ヶ月)であった。一方の安全性として、主なグレード1または2の治療関連有害事象(TRAE)はインフュージョンリアクション、血小板減少症、そして肝臓トランスアミナーゼ上昇であった。グレード4の治療関連有害事象(TRAE)、ならびに治療関連死亡は確認されなかった。Li氏らは以下のように結論を述べている。”抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体であるカドサイラはHER2陽性進行性肺腺がん患者に対してポジティブな有効性を示しました。本試験はHER2陽性肺がん患者に対して抗HER2標的薬の有効性を証明した最初の試験です。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチ【オンコロリサーチ】患者さんとご家族を対象としたがんの調査紹介ページ2018.01.17リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。