理事)2014.06.17コピーしましたPR近年の医療機器産業の中で比較的新しく開発された商品に、パルスオキシメータがある。アイデアは日本で創始されながら、産業としての見地からは米国に押され気味の製品の具体例だ。今回は、その開発過程からなぜそうなっているのかについてコメントし、将来に向けての展望を占ってみたい。ヒット商品になったパルスオキシメータこれまで、パルスオキシメータの開発についての記事は多岐にわたって記述してきた。こと事業化・商業化を決断した人物に関してとなると、筆者の想像の域を脱している。一人の医師なのか、メーカーのエンジニアなのか...。今、それを知るすべがない。古典的パラメータの並ぶ生体情報の中では比較的新しいパルスオキシメトリーだが、現在では大きな活躍の場を得ている。この状況が生まれた背景には、言葉は悪いがそれを「仕掛けた人間」の存在があるはずだ。それなくして、自然にヒット商品ができあがるなんてことはあり得ない。したら、その人物さえそれが大きな仕掛けであったことを意識してなかった可能性はある。その企画力のすごさをいうなら、そう多くは存在しない事例だろう。パルスオキシメータはまず米国で商品化され、その後、アイデアが生まれた日本へと“逆輸入”する形で入ってきた。全世界へと展開され、大きな市場を築いていった。当初、麻酔科での術中管理や新生児管理を主目的としていたが、次第に広い医療分野で有効利用されるようになり、今日の繁栄に繋がったことは周知の事実だ。医療機器開発における日米格差そのもの下表は、パルスオキシメータのアイデア・発明から商品化、その後の改良・改善などの各段階での開発状況について、米国と日本の対比を試みたものである。パルスオキシメータの各開発段階における日米対比(図:筆者が作成)[画像のクリックで拡大表示]ある意味では医療機器開発に対する日米の考え方や事業化の違いを如実に示すもので、特徴的な傾向が読み取れる。本来、我が国で発明された製品なので、臨床テストをはじめとする商品化へのステップにおいて優位であるべきはずだったが、いわば逆の展開になった理由は何なのだろう。前回までのコラムでは、一般論としての「医療機器事業化への心構え」に関して日米格差が大きいことを指摘してきた。その具体例を、この表が示しているように思えてならない。その意味からも、パルスオキシメータの事業化を思い立った人物あるいは組織の考え方がすばらしいといえる。いう商品化企画こそ、真の「開発力」といえるもので、パルスオキシメータを有用な医療機器として根付かせた事実が如実にその根拠を表現している。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。