Grande氏らにより公表された。IMvigor130試験とは、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者(N=1213人)に対してテセントリク+ゲムシタビン+シスプラチン/カルボプラチン併用療法を投与する群(N=447人)、またはテセントリク単剤療法を投与する群(N=369人)、またはプラセボ+プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法を投与する群(N=397人)に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)を比較検証した第3相試験である。本試験のフォローアップ期間中央値11.8ヶ月時点における結果は下記の通りである。0.027)するも統計学的有意な改善効果は見られなかった。テセントリク単剤群の全生存期間(OS)中央値は13.1ヶ月を示し、プラセボ+化学療法群に比べて死亡(OS)のリスクを2%増加(HR:1.02,95%信頼区間:0.83-1.24)した。副次評価項目である客観的奏効率(ORR)はテセントリク+化学療法群47%に対してテセントリク単剤群23%に対してプラセボ+化学療法群44%、完全奏効率(CR)はそれぞれ13%、6%、7%を示した。一方の安全性として、テセントリク群で新たに確認された治療関連有害事象(TRAE)はなく、既存の安全性プロファイルと一致していた。(TRAE)による治療中止率はテセントリク+化学療法群34%に対してテセントリク単剤群6%に対してプラセボ+化学療法群34%の患者で確認された。Grande氏らは以下のように結論を述べている。”未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対するテセントリク+化学療法は、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)を統計学的有意に改善し、忍容性も問題ありませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。