)発効から8カ月あまりが経過した。大幅な規制緩和を期待した産業側からの視点でいうなら、それが現実問題として実感できていないというのが大方の見方だ。本稿では、一つの切り口として、医療機器規制の国際整合の面からの実情について記述しておきたい。厚生労働省発表の歓迎すべき事例から「日本による医療機器の品質確認結果がインドで受け入れられるようになりました」――。2015年7月6日に厚生労働省のホームページで公表された報道発表だ。この発表のサブタイトルは、~日本の医療機器の輸出促進やインドの保健医療への貢献に期待~となっており、産官をあげて大歓迎であることは言うまでもない。かいつまんで言うならこうなる。インドではかねて日本の医療機器輸入に際し、ISO13485に関わる適合証明書を求めていた。ところが2015年7月1日より、PMDAや登録認証機関が実施した品質保証に関わる適合性調査の結果だけで、これに代替えできる処置がとられるようになったのだ。した経過に至るまでに、厚生労働省、PMDAをはじめとする両国の関係諸機関の並大抵ではない努力があったことは、行間の記述からも容易に推定できる。一業界関係者としても、非常に喜ばしい事例となったと感じている。)を通して、前向きな調整活動が図られてきた。いえ、個別の関係国との相互理解が一気に合意されるような甘いものでない。よって、今回の事例がたとえインド1カ国との間で成立したものとはいえ、その意義の大きさは、賞賛されるべきある。引き続き、同様の事例が継続されることを期待したい。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。