「器材」が未承認かもしれないということはご存知でしたか?ことに美容医療の場合、未承認の器材の方がはるかに多いということも。今、美容医療の主流はレーザーとヒアルロン酸などの注入物です。最近では承認を受けたものも増えてきましたが、実はまだまだ未承認のもの方が多い。患者の利益のために医療機器承認の迅速化が待たれるただ、ここで付け加えますと、未承認とは無許可とは違います。承認とは販売に対する承認であって、製造、使用に対して、ではないということです。実は、医療の場合、医師は治療の目的のため、自己責任で何を行っても、何を使っても良いという大原則があります。基づいた承認が必要になります。ところが承認には大変な時間と経費がかかります。よく、最新の癌の治療薬が日本ではなかなか手に入らない、もっと規制緩和すべきとの議論が聞かれるのはこのためです。レーザー機器は海外で開発、発売されているものがほとんどです。今、日本の国内に出回っている大部分がこれに当たります。そのほとんどが日本においては未承認ですが、法律上医師が個人輸入していることになっており、薬機法の適用外なのです。実際には、輸入にあたって医師の書類作成などを手伝っている秘書的な仕事のために、企業が手伝うこともありますが、正規の業務としては存在しておりません。未承認の機器により発生するトラブルの責任は医師個人にあるのです。実際のところ、ほとんどの医師はその自覚がなく、現実には不良製品や不適切な行為での危険は多々発生しております。そこで我々医師団は、企業には「医療機材は原則として承認を取るよう」、また、行政にも「審査基準をもっと現状に合わせ、迅速に行うよう」、企業と行政に働きかけを行なっており、その進展状況は逐次ご報告してまいります。有益で確かな情報をお届けするという編集方針です。山田秀和先生がワインに関する取材を受け、掲載されました。