ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:52印刷コピーTwitterFacebookLinkedinヤンセンファーマは4月22日、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤シンポニー皮下注50mgシリンジ(一般名:ゴリムマブ(遺伝子組換え))について、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入と維持治療」の効能追加申請を行ったと発表した。併せて、同皮下注100mgシリンジ製剤の剤型追加申請も行った。潰瘍性大腸炎の維持治療期では4週間に1回投与で使用する。臨床試験では初回200mgで治療を開始し、その2週間後に100mgを投与。その後は4週間隔で100mgを投与した。既存の50mg製剤では利便性が悪いため、100mg製剤もラインナップに加える。シンポニーは関節リウマチの適応症で2011年9月から発売している。関節リウマチの適応では、症状により1回100mgに増量できたり、免疫抑制薬メトトレキサートを併用しない場合は100mgを4週間に1回投与で用いる。今回申請した100mg製剤は関節リウマチも予定適応症としている。両社共同で行っている。みられ、長期にわたって再燃と寛解を繰り返すため、患者QOLに著しく影響を与える。日本の推定患者数は16万人以上とされ、20代の発症が多い。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。