content外部サイトに移動しようとしています外部リンク先はベーリンガーインゲルハイムが所有・管理するものではなく、ベーリンガーインゲルハイムはこれらのサイトの内容やサービスについて一切責任を負いません。スピオルト®レスピマット®は優れた呼吸機能改善効果を示します。用量(2.5μg/5μg、5μg/5μg)を、1日1回6週間吸入投与したときの24時間呼吸機能プロファイルを検討する。方法:チオトロピウム+オロダテロール配合剤2.5μg/5μg※1、チオトロピウム+オロダテロール配合剤5μg/5μg(スピオルト®5μg/5μg)、チオトロピウム2.5μg※1、チオトロピウム5μg(スピリーバ®5μg)、オロダテロール5μg※1及びプラセボを、レスピマット®を用いて1日1回6週間吸入投与した。関連する使用上の注意、使用上の注意につきましては最新の添付文書をご参照ください。スピオルト®5μg/5μg投与139例中3例(2.2%)、スピリーバ®5μg投与138例中8例(5.8%)、オロダテロール5μg投与138例中6例(4.3%)及びプラセボ投与138例中9例(6.5%)に認められた。各1例(0.7%)及びプラセボでは発声障害3例(2.2%)、咳嗽2例(1.4%)、鼻咽頭炎1例(0.7%)であった。あるスピオルト®5μg/5μgの投与6週間後におけるFEV1AUC0-24hのベースラインからの変化量は0.244Lであり、各単剤(スピリーバ®5μg、オロダテロール5μg)及びプラセボと比較して有意に改善しました。スピオルト®5μg/5μgの投与6週間後におけるFEV1は、各単剤(スピリーバ®5μg、オロダテロール5μg)及びプラセボと比較して、吸入後24時間までのいずれの評価時点においても有意に改善しました。投与及び投与期を固定効果、患者を変量効果、投与期のベースライン及び患者のベースラインを共変量として調整チオトロピウム+オロダテロール配合剤2.5μg/5μg、チオトロピウム2.5μgは承認外用量のため削除した。4):副次評価項目スピオルト®5μg/5μgの投与6週間後におけるピークFEV1(0-3h)のベースラインからの変化量は0.411Lであり、各単剤(スピリーバ®5μg、オロダテロール5μg)及びプラセボと比較して有意に改善しました。スピオルト®5μg/5μgの投与6週間後におけるトラフFEV1のベースラインからの変化量は、各単剤(スピリーバ®5μg、オロダテロール5μg)及びプラセボと比較して有意に改善しました。投与及び投与期を固定効果、患者を変量効果、投与期のベースライン及び患者のベースラインを共変量として調整チオトロピウム+オロダテロール配合剤2.5μg/5μg、チオトロピウム2.5μgは承認外用量のため削除した。(2)安全性3)副作用※は、スピオルト®5μg/5μgを投与された139例中3例(2.2%)、スピリーバ®5μg投与138例中8例(5.8%)、オロダテロール5μg投与138例中6例(4.3%)及びプラセボ投与138例中9例(6.5%)に認められました。主な副作用は以下のとおりです。