新着通知はありません。新たな放射線治療「ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)」の装置の製造販売が19日、厚生労働省の部会で了承された。手術や従来の放射線治療が難しかった頭頸部(けいぶ)のがん患者の選択肢が増えると期待されている。大きな材料やないのやろな。届出は、届出であって、許認可を貰うためではありません。来た届出の内容は厚生労働省へ遅滞なく報告され、厚生労働省が疑念を抱いたばあいには、PMDAにその点を調査させるとなって居ります。受付状況、30日調査(※)結果等を厚生労働省に報告することになっています。PMDAでは、必要な書類が形式的に揃っていれば受け付けることとなり、許可等を与えているものではありません。あり、90日調査となるようです。)厚生労働大臣が定める届出をした治験依頼者又は自ら治験を実施する者は、厚生労働大臣への届け出をした日から起算して30日経過した後でなければ、治験を医療機関に依頼してはならないことされています。この調査期間に何も指摘なければ、治験はスタート出来ます。(iPS細胞)から作製した「NK(ナチュラルキラー)T細胞」という免疫細胞をがん患者に移植し、治療する理化学研究所と千葉大の世界初の治験計画について、千葉大の審査委員会が条件付きで実施を了承したことが20日、分かった。5月末にも最初の移植の実施を目指す。(PMDA)に治験届を出す。計画の部分的な修正した上で審査委員会に提出。前回去年9月の同委員会でも部分修正を条件にした議事録がありました。