泡沫ブログ世の中にいくつもある泡沫ブログの一です。泡沫らしく好き勝手書いて、万が一炎上したら身を潜めようと思います。使用について「倫理的に妥当である」との見解を示すブログ西アフリカで猛威をふるうエボラウイルス病(EVD)の蔓延に際し、WHO(世界保健機関)はヒトに対して臨床のない未承認薬の使用を「倫理的に妥当である」との見解を示したそうです。(WHO)は12日、西アフリカで感染拡大が続く致死率の高いエボラ出血熱に関し、効果や安全性が確認されていない開発段階のワクチンや治療薬の投与を認める指針を発表した。世界的に感染が広がるリスクを懸念した「緊急事態」であることを考慮。今回の感染での「未承認療法の提供は倫理上妥当」との認識を示した。治療ワクチンなどが見つかっていないエボラ出血熱に「実験治療」が容認されたことで、感染拡大の深刻さが改めて浮き彫りになった。WHOは、医学倫理専門家による指針で、実験治療の提供に当たり、(1)治療の透明性(2)インフォームドコンセント(患者への十分な説明と同意)(3)治療を受けるかどうかの選択―などを尊重するよう求めた。実験治療を行う上では、経過や結果の情報を共有する「道義的な責任」があると強調した。限られた試験薬を誰が優先的に受けるかといった問題は、今後も議論が必要と結論付けた。8月末に再度開く会合で話し合う。ギニア、リベリア、シエラレオネ、ナイジェリア4カ国での9日時点の感染死者は1000人を突破、感染者は1848人に上っている。WHOは8日、世界的に感染が広がる恐れがあるとして「緊急事態」を宣言したが、感染者の増加に歯止めがかかっていない。今回のエボラ・アウトブレイクは過去最大級ということで、WHOも「緊急事態宣言」を発しています。今回の未承認薬の使用に関する声明はWHOのウェブページで参照することができたので、英語の勉強を兼ねて意訳を試みました。西アフリカは史上最大かつもっとも甚大で複雑なエボラ出血熱のアウトブレイクを経験しています。エボラのアウトブレイクは早期の検知や隔離、接触の追跡や監視、厳密な感染コントロールを促すアドヒアランス(医療従事者からの指示の積極的な追従)など、現在利用可能な介入を行うことによって封じ込めができる可能性があります。その一方で、特定の治療法またはワクチンがウィルスに対して有効であると考えられています。これまで数十年にわたり、EVDに対する薬、ワクチンの開発に多くの研究努力がなされてきました。このうちのいくつかについては研究室内において明確な効果がみられますが、人間に対する安全性およびその効果が確認されていません。2014年の西アフリカのアウトブレイク、高い致死率となっていますが、これに影響を受ける多くの人々が、患者の生命を救い、蔓延を防ぐために、この調査的な医療介入の迅速な利用を求めています。した中で、2014年8月11日に、世界保健機構は諮問を召集し、未承認介入の潜在的な利用に関する医療意思決定に関して倫理的な方針を考慮し、評価することにいたしました。諮問の結果、このアウトブレイクの特定の状況下において、および定められた特定の条件を満たした場合、潜在的な治療または抑制の効果がある可能性があるものとして、未だその効果および副作用について明らかでない未承認の介入を倫理的に正当であるとの合意に達しました。この介入は、倫理的な基準を示す必要があります。これには、治療、インフォームドコンセント、選択の自由、秘密、個人の尊重、コミュニティの尊厳および関与の保護などすべての面における透明性を含みます。これらの介入の安全性および効果を理解するため、諮問では以下のことを助言しています。患者を治療するにあたっては、モラルをもって、得られたデータをすべて共有し、「人道的な利用」(医療試験ではない未承認薬に対するアクセス)を提供することを義務付けられるものとします。諮問会議は、これらの介入(試薬)の使用が、試験的な介入の安全性および効果について投与時期および正確な情報を確認するため、どのように科学的に評価されるかについて調査しました。全会一致をもって(治療または抑制として)これらの介入(試薬)を評価することはまた、確実に安全性および効果を確認する、あるいはその使用を取り止める証拠を提出するため、この状況下においては最も可能性のあるものとして、医療的な試験利用は我々の倫理的な責務であると考えています。目下実施される評価は将来の介入(薬)の大きな指針となると考えています。・コミュニティおよび国家間における公平な展開を達成するための倫理的な基準。可能性のある新たな介入(薬)が増えているが、短期的には需要を満たすことができそうにない状況であるため。継続中の会議は2014年8月17日に公開されます。(EVD)日本のように需給がほとんど常に満たされる恵まれた環境では感覚が麻痺してしまいますが、「誰に優先して受けさせるか」「副作用で逆に死に至ったりするのではないか」など、倫理的にも高度な判断が要求される、非常に難しい決断であったと思われます。耳学問ですが、緊急医療においては「トリアージ」という難しい課題があるそうですが、まさにこれのことだと思われます。今回のエボラ・アウトブレイクでは、日本にも入ってくるのか、水際対策は十分か、日本でもアウトブレイクを起こす可能性があるか、などが議論されています。Piot.有効なワクチンや治療薬はないが、エボラのアウトブレイクに対するアドバイスは1970年代とまったく同じだ。隔離、注射針の再利用をしないこと、病人との接触を防ぐこと。定石どおりやれば、エボラの封じ込めはけっして難しいものではないのです」と語る。現実には、他の要素がエボラとの戦いをより困難なものにしている。エボラに罹患した人々やその家族は、共同体から「スティグマ」を押されてしまい、結果、積極的に助けるということが躊躇されてしまう。ある人は土着の信仰により、この病気が魔術によって引き起こされたものと信じ、またある人は医療従事者に対して敵意をあらわにするものもいる。「我々はこの病気が貧困の病、医療システムの機能障害による病、そして不信の病であることを忘れてはならない」とピオット氏は語る。1976我が国は世界でも有数の「清浄な」国であり、その清潔性に対する執着は世界から見ると異常なほどです。逆にそれが作用する可能性もあるかもしれません。「魔術によるもの」と信じる人は居ないかもしれませんが、「政府の陰謀によるものだ」「米帝の陰謀だ」「ユダヤの陰謀だ」などと信じる人は一定数居ます。その清潔さに対する異常な執着(そもそもの原因は「穢れ」を忌避する土着信仰=神道によるものと思われますが)から、「スティグマ」がより強化されてしまう可能性はなきにしもありません。杞憂であれば良いですが。今回のWHOの判断が、より良い方向へ繋がることを切に願っております。»プロフィールid:nerdman世の中にいくつもある泡沫ブログの一です。泡沫らしく好き勝手書いて、万が一炎上したら身を潜めようと思います。月別アーカイブはてなブログをはじめよう!nerdmanさんは、はてなブログを使っています。ブログを報告するスターをつけました引用をストックしましたストック一覧を見る閉じる引用するにはまずログインしてくださいログイン閉じる引用をストックできませんでした。再度お試しください閉じる限定公開記事のため引用できません。