Horwitz氏らにより公表された。T細胞リンパ腫(PTCL)または皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)患者(N=38人,PTCL27人、CTCL11人)に対して28日を1サイクルとして1日2回デュベリシブ75mg+1、8、15、28日目にイストダックス10mg/m2併用療法を投与し、評価項目として客観的奏効率(ORR)、安全性などを検証した多施設共同の第I相試験である。(ORR)は55%を示し、その内訳は完全奏効(CR)は9人、部分奏効(PR)は12人の患者で確認された。T細胞リンパ腫(PTCL)群における客観的奏効率(ORR)は59%(N=16/27人)その内訳は完全奏効(CR)は9人、部分奏効(PR)は7人の患者で確認された。無増悪生存期間(PFS)中央値は6.72ヶ月を示した。再発難治性皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)群における客観的奏効率(ORR)は45%(N=5/11人)その内訳は部分奏効(PR)が11人の患者で確認された。無増悪生存期間(PFS)中央値は5.41ヶ月を示した。一方の安全性として、最も多くの患者で確認されたグレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)は好中球減少症33%、下痢15%、ALT上昇13%であった。T細胞リンパ腫(PTCL)/皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)患者に対するデュベリシブ+イストダックス併用療法は高い抗腫瘍効果を示し、安全性も良好でした。デュベリシブ+イストダックス併用療法は本患者に対する有望な治療選択肢になり得る可能性がありますので、今後もさらなる臨床試験を実施する必要があります。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。