・併用群が有効な傾向があるものの、奏効率や生存期間などは統計学的に改善されなかった。Shah氏らにより公表された。800mg+1日目にオプジーボ3mg/kg併用療法を投与する群、または2週を1サイクルとして1日目にオプジーボ3mg/kg単剤療法を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として客観的奏効率(ORR)、副次評価項目として無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、安全性などを比較検証した非盲検ランダム化第2相試験である。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。性別は男性69%、女性31%。以上の背景を有する患者に対する本試験の結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率(ORR)はAndecaliximab+オプジーボ併用群11.1%(95%信頼区間:4.9%–20.7%)に対してオプジーボ単剤群6.9%(95%信頼区間:2.3%–15.5%)を示した(P=0.06)。副次評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値はAndecaliximab+オプジーボ併用群1.8ヶ月(95%信頼区間:1.8–2.0ヶ月)に対してオプジーボ単剤群1.9ヶ月(95%信頼区間:1.7–1.9ヶ月)を示した(P=0.2)。全生存期間(OS)中央値はAndecaliximab+オプジーボ併用群7.2ヶ月(95%信頼区間:5.2–9.1ヶ月)に対してオプジーボ単剤群5.9ヶ月(95%信頼区間:3.5–8.6ヶ月)を示した(P=0.4)。Shah氏らは以下のように結論を述べている。”治療歴のある切除不能/再発胃がんまたは食道胃接合部がん患者に対するAndecaliximab+オプジーボ併用療法は、オプジーボ単剤療法に比べて客観的奏効率(ORR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)を改善しませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。