)が行い、審議会が大臣へ答申する。業務を一括して総合機構が行い、同機構が大臣へ答申する。」とするB案が示されましたが、それぞれのメリット・デメリットについての意見が示され、委員会としての意見もまとまっていませんでした。今回の報道の通りだとするとB案に近いものが採用となるようです。6〜7件に達しています。今後、現在66人しかいない安全対策を担当する職員(医薬品の副作用等情報の分析・評価及び安全対策措置の実施に携わる職員数に限ると、厚労省で15人、PMDAで20人にすぎない)を大幅に増員する(欧米における審査・安全対策に係る人員を参考に、安全対策全体で少なくとも300人程度の増員が必要とする事務局案が示されるものの異論も続出)ことになるようですが、毎日新聞では、職員の身分を国家公務員とするか、非公務員型の組織とするかは未定だとしています。とって歓迎する動きですが、同時に副作用情報の収集のあり方や情報提供のあり方についても具体的な検討を行ってもらいたいものです。オンライン報告の簡素化や米国や英国のような、患者が直接副作用報告ができるような仕組みを作ることは、市販後の副作用情報の収集には有用なはずです。中間とりまとめ案でも、「医療の第一線の医師等から一次的な情報を得る等のために、医療機関から直接、副作用等の情報が国に報告されることも重要である。占める医療機関報告の割合が低下している。ガイド」の医療関係者及び国民への周知が不十分である。」と指摘し、安全性に関する情報収集の充実・強化や「患者向医薬品ガイド」の活用などの患者への情報発信の強化などが早期に実施が必要な安全対策として盛り込まれています。●自民党の動きについては、下記ページを参考にして下さい。検証とそれを踏まえた再発防止策の検討を行うことを予定していますが、9月22日、国民の皆様の御意見を参考として議論を深める観点から、「中間とりまとめ」及び薬害再発防止のための医薬品行政のあり方についての意見募集を開始しました。WordPress.。