【2016年12月14日】の過去記事です。セルフメディケーションと医療用医薬品について、薬剤師として長年グレーゾーンと感じていたことに関して気になるニュースを目にしました。マイナビニュース:処方せんがなくても病院の薬が買える「薬局」が東京都・池袋にオープン『同薬局は、薬を自身で選び、治療する「セルフメディケーション」をサポートする薬局。体調が悪いとき、通常は病院を受診して処方せんをもらい、薬局で薬を買うというのが一般的な流れだが、同薬局では、医療用医薬品を処方せんなしで購入できる。経験豊富な薬剤師や看護師がカウンセリングしながら、約7,000種類の医療用医薬品を販売する。処方せん医薬品(販売するのに処方せんが必須の薬)は販売していないとのこと。』この手の薬局は知っている限り新潟と北海道に一軒ずつあり、どちらも存続されているようなので、継続できる収益はあげられているようです。都内繁華街に進出ということで話題になったわけです。その他医療用医薬品(後で解説します)も、原則としては処方せんなしでの販売は出来ないのですが、一般用医薬品では対応できない等やむを得ない場合に必要最小限の販売個数に限定し、記録を作成するといった事項を遵守すれば、処方せんなしでも薬局での対面販売は行うことができます。「一般用医薬品では対応できない等やむを得ない場合に、処方せん医薬品以外の医療用医薬品を、必要最小限の販売個数に限定して販売する」というかなり限られた状況に限定した薬局が成り立つのか?薬剤師であるとともに一人の元経営者(今はサラリーマンです)として興味を引きます。『細かいことが気になるのが私の悪い癖...』というわけで、1)行ってきました。2)説明を受けてみました。内装も、接遇もなかなか良い感じ、薬剤師さんの知識も一定以上あると感じまして好感がもてました。一般の方は医療用医薬品の中に、要処方せん医薬品とそうでないものがある認識もないと思います。処方せん医薬品を処方せんなしに譲受したらアウトですが、薬局医薬品という言葉ができたあともこのグレーゾーンが残ったままなんですよね。医薬品の分類と販売(授受)方法は図を書くとこんな感じです。今回話題になっているのは黄色の部分。わかりにくいので要点を簡略化して、かつ補足とチェックポイントを追記して以下記載します。引用を多く含みますが、とにかくわかりにくかったので編集もかなり入れてますので、上記リンク引用ということで。医療用医薬品についても、処方箋医薬品と同様に、医療用医薬品として医師、薬剤師等によって使用されることを目的として供給される。臨時応急処置等の場合を除いては薬局においては、処方箋に基づく薬剤の交付が原則である。防止するため、B)患者の薬歴管理を実施するよう努めなければならない。使用しようとする者の他の薬局開設者からの当該医療用医薬品の購入状況を確認した上で、販売を行わざるを得ないC)必要最小限の数量に限って販売しなければならない。日時等を書面に記載し、2年間保存しなければならない。購入した者の連絡先を書面に記載し、これを保存するよう努めなければならない。ついては、薬局においては、原則として、医師等の処方箋に基づく調剤に用いられるものであり、通常、処方箋に基づく調剤に用いられるものとして、調剤室又は備蓄倉庫において保管しなければならない。薬剤師自らにより、調剤室において必要最小限の数量を分割した上で、販売しなければならない。医療用医薬品を含めた全てのF)医療用医薬品について、一般人を対象とする広告は行ってはならない。医療用医薬品についても、消費者が与えられた情報に基づき最終的にその使用を判断する一般用医薬品とは異なり、処方箋医薬品と同様に医療において用いられることを前提としたものであるので、販売に当たっては、これを十分に考慮した服薬指導を行わなければならない。分割販売に当たることから、販売に当たっては、外箱の写しなど規定する事項*を記載した文書及び添付文書又はその写しの添付を行うなどしなければならない。医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、次に掲げる事項が記載されていなければならない。厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。原文読み解くのは大変です(*_*;さて、この「薬局」さんがどうだったかをコメントします。→痰が絡むので病院でもらうムコダインがほしいと言ったところ、ムコダインはないがジェネリックはある。してもムコダインということであれば取り寄せできますとのことでした。そもそも市販薬は置いていませんでした。調剤室にあるのかもしれませんが。一般用医薬品で痰に効く薬は存在します。調剤(保険)薬局と同じフォーマットの初回インタビューは受けました。その後管理がされているかは不明です。1シート、外用剤なら1パッケージを基本としての販売でした。コデイン配合剤に10錠と100錠の2パターンのプライシングがされていたので、たくさん欲しい人が来た時どうなるかは1回行っただけではわかりませんでした。連絡先は初回インタビューのシートに記載してますので、作成は可能ですが作成されているかは1顧客にはわかりません。いえ、接遇等しっかりされてましたので、作成されていると思います。当日は薬剤師の方1名でしたが、最初の記事で薬剤師だけでなく看護師さんも相談に乗られると書いてありました。看護師さんには調剤室でこの作業をすることはできません。F)医療用医薬品について、一般人を対象とする広告は行ってはならない。Facebookで北海道の同様の薬局に行った薬剤師の書き込みをみたところ、北海道ではHPに薬品名と価格を記載することも広告行為とみなされて禁止されているそうです。このあたりは行政担当者により判断が分かれます。東京都がどうかは存じませんので、△。いうことがグレーゾーンを生みやすい部分でもあると思います。普通の薬局と同様です。説明書必要ですか?ということで、くすりのしおり(薬局の薬品情報提供書に近いもの)をもらいました。薬機法50条で規定されている情報はありません。使用期限の記載がどこにもない状態で薬を受け取ることになります。最近の薬はPTPシートにGS1コードが入っていますので、ご自宅にGS1コードの読める端末のある方は問題ないですけどね..........................................................................................................................................................................................................................................って、いないですよね。■まとめこの薬局さんが普通の保険薬局だとしたら、患者さんの支持が得られる良い薬局の部類だと感じました。適法という点で見ると、上述のAとHに明確に問題があります。逆にいうとここを改善すればグレーではない存在ということになります。Hに関しては、医療関係者向けの情報と一般の患者さん向けの情報は同じでは「セルフメディケーション」できないというのが私個人の見解です。これは大問題で、医療用医薬品はOTCと異なりセルフ(自己責任)で使用するための生活者向け添付文書にもOTCのような生活者向けのパッケージにもなっていません。医療従事者用の添付文書で一般の方が誤用・誤認識するリスクも高いです。医療用医薬品は、医師、薬剤師などの専門家による医療において用いられることが前提となっており、添付文書も専門家向けに書かれています。医療用医薬品としてパッケージングも含めた作られた医薬品をセルフメディケーション目的で提供するのではなく、そういったものは薬価収載品から外して、一般用医薬品とするべきではないかと一薬剤師として考えます。薬剤師以外の方に質問です。こんな症状に口内炎:口の中の粘膜が赤くはれ、熱いもの、すっぱいものを口に入れると痛みます。舌炎:舌が炎症をおこしてしみます。.........働き:患部の炎症を鎮め、口内炎・舌炎を改善します。トリアムシノロンアセトニドの作用トリアムシノロンアセトニドは,糖質代謝作用,抗炎症,抗アレルギー作用が強く,しかも鉱質代謝作用が弱いため,ナトリウム,水分の体内貯留に基づく浮腫などが少ないという特長を有する。コルチコイド活性に関する動物実験(ラット)から抗炎症作用,胸腺退縮作用,肝グリコーゲン貯留作用が明らかにされている。副腎摘出ラットの延命効果,作用の持続時間,皮膚透過性においても優れている。基剤の接着性ゼラチン,プルラン,カルメロースナトリウム,ゲル化炭化水素(ポリエチレン,流動パラフィン)を混合した基剤で,湿潤した粘膜面への接着性を有し,トリアムシノロンアセトニドの作用を発揮させると共に,患部を保護する。(ORABASE).........■おまけ収益性について私が購入したカルボシステイン「テバ」500mgは10錠324円でした。利益は271.6円です。私がいた15分ほどで他に来客はありませんでしたので、単純に人件費もペイしません。して8品載っていました。利益は1241.5円です。これなら1時間に4ケ売れればペイしそうです。...が...取り扱い医療用医薬品リストでの説明文が「市販だとナイシトールの医療版です。1箱2000円と大変お得...」あれ?上記しましたが『なお、一般用医薬品の販売による対応を考慮したにもかかわらず、やむを得ず販売を行わざるを得ない場合(つまり、まずは症状に応じた一般用医薬品の販売を行うのが原則です。思考する経営戦略が好きなマーケティングとECの責任者かつ薬剤師。特技:プロアクティブなマーケティング戦略策定。:JMATの災害地医療支援に薬剤師として参加しました。technology.。