Q&Aを更新EMAは、2019年9月に発出したQ&Aを昨年12月20日に更新し、4件のQ&Aを新たに加えた。(続き)1、EMAは、サルタン系、ラチニジン系医薬品にニトロソアミン類が、検出されたことを背景に、調査範囲をすべての医薬品(後発、OTCを含む)に拡大することを発出したことを、報告している。EMA医薬品にニトロソアミン類が混入防止のための工程を販売承認保持者に指示を発出EMAは、サルタン系、ラチニジン系医薬品にニトロソアミン類が、検出されたことを背景に、調査範囲をすべての医薬品(後発、OTCを含む)に拡大することを発出しました。その工程表も提示しています。治験とデータ保護法令との関係EMAは、2019年2月に治験データの保護に関してのQ&Aを改訂しました。technology.MENU。