ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。(HDA)は7月31日、HHS(保健福祉省)およびFDA(食品医薬品局)が、同日発表した、カナダから医薬品輸入を認める提案を受けて(本誌8月9日付)、それぞれ同案に反対する声明を発表した。Ubl理事長兼CEOは、「政権の輸入計画は、米国の患者にとってあまりにも危険すぎる。米国のゴールドスタンダードというべきサプライチェーン以外から入ってくる医薬品の安全性を保障できる方法はない。カナダからの医薬品は世界のどこが起源なのか不明であり、FDAの厳格な審査を通っていない」と安全性に懸念を示したうえで、「法執行機関は、繰り返し、輸入計画はオピオイド危機を悪化させ、公衆衛生上の安全性を脅かすと警告していた」と述べ、急に輸入を認める当局の手のひらを反すような姿勢を問題視した。Greenwood理事長兼CEOは、「米国の患者の健康と福祉を脅かさないで済むような輸入計画は、決して導入できない」と同計画を批判したうえで、「この計画案は、米国の医薬品サプライチェーンの安全性を弱体化させるばかりでなく、無党派の予算専門家は、医薬品輸入にかかる経費が、政権が望む経費節減を大きく上回ると予測している」と政権の見込み違いを非難した。そのうえで、「今回の計画は、お粗末な選挙公約をしているような間違った指導だ。HHSのリーダーシップの責任というものは、消費者に実際に経費削減をもたらすべきであり、保険会社や薬剤給付管理会社(PBM)に対して持つものではない。患者や地域社会に損害を与えてはいけない」とコメントした。HDAは、「米国人は、適正に薬価の高騰に懸念を持っている。医薬品入手の問題解決のために提案されているが、いかなる輸入政策も医薬品サプライチェーンの安全性と患者の健康に対して深刻な意味を持つ」と述べたうえで、HDAの研究機関であるHDA研究財団の研究結果を紹介した。患者へのリスク、規制上の監視の追加やサプライチェーンにおける業務上の問題などにより、結果的に経費が増える。議会の努力とは逆行するので、危険を冒してまで行う価値はない」と反対を表明した。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。