血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有の血友病Aに対する2週または4週に1回の用法・用量の追加も承認された。VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」となった。インヒビターの有無によらず血友病A患者への使用が可能に今回の承認は、これまでに実施されたHAVEN3試験およびHAVEN4試験の成績に基づくもの。HAVEN3試験は、血液凝固第VIII因子に対するインヒビターを保有しない12歳以上の血友病A患者を対象に、ヘムライブラを週1回または2週に1回皮下投与した第3相国際共同治験。プロジェクト・ライフサイクルマネジメント共同ユニット長の奥田修氏は、ニュースリリースで「今回の承認により、インヒビターの有無によらず、1週、2週または4週間隔での皮下投与という用法・用量でお使いいただくことが可能になります。中外製薬は、さまざまなニーズに応じて適切にヘムライブラをご使用いただけるよう、最善のソリューション提供に努めてまいります」と述べている。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。