5240.3)、「優先順位付けMAPP」を改訂。Q&Aを更新EMAは、2019年9月に発出したQ&Aを昨年12月20日に更新し、4件のQ&Aを新たに加えた。FDAニトロソアミン類不純物のUSP標品USPは、公式HPで、ニトロソアミン類不純物の標品の販売を公表している。FDA化学合成されたポリpeptide医薬品への参入の機会の拡大FDAが進めている医薬品間の価格競争の促進のために、化学合成ポリペプチドのANDA申請の道を開くことを、2020年3月以降に予定していることを、12月17日に発表した。technology.MENU。