製剤の組成のところで分からないので教えていただきたいのです。資料1.7に先行品との添付文書の比較が載っていると思うのです。それを見ますと、先行されている2品目については緩衝剤と着色剤が組成の中に含まれておりますが、今般の北研の製品には緩衝剤と着色剤については含まれていないような組成の書きようになっております。この点については何か説明すべきことはございますでしょうか。緩衝剤については添加していないということになっております。それから、フェノールレッドですが、こちらの件につきましては、ウイルスを感染させた後に細胞を1回フェノールレッドを含まない培地で洗って、それ以降はフェノールレッドを含まない培地で培養するというような形で、フェノールレッドの除去を一応製造工程の中に含めているということです。資料1に添付文書が入っていないのですが、こういうワクチンは添付文書は要らないものなのですか。すみません、CTDの1.8に添付文書案として付けさせていただいております。