処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。室温保存(他の容器に移す場合には、遮光すること。白色のクリームで、においはない。本品の適量を1日2回、患部に塗布する。ざ瘡に対しては洗顔後、患部に塗布する。本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の適用にとどめること。深在性皮膚感染症は1週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。総症例4,174例中副作用は60例(1.44%)に認められた。妊娠中の投与に関する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。皮膚のみに使用し、眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。その他の注意キノロン系合成抗菌剤の経口剤で光線過敏症が報告されている1)。微生物による復帰変異試験、チャイニーズハムスター由来培養細胞による遺伝子変異試験及び染色体異常試験は陰性であった。培養ヒト末梢血リンパ球による染色体異常試験は陽性であったが、マウスを用いる小核試験は陰性であった。他の新キノロン剤でも染色体異常誘発性が認められるとの報告がある2〜5)。薬物動態ヒト背部に本剤10gを単回塗擦後の最高血漿中濃度は1.7ng/mLであり、半減期19.4時間で減少した。このときの48時間までの尿中排泄率は0.09%であった。4週間塗擦した一般臨床試験及び二重盲検試験における有効率(有効以上)は、67.1%(348/519例)であった。有する尋常性ざ瘡〔ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〕を対象とした二重盲検試験における有効率(有効以上)は、81.3%(39/48例)であり、炎症性皮疹の減少及び炎症程度の改善が認められた。毛包炎(表在性皮膚感染症)、尋常性毛瘡(深在性皮膚感染症)患者63例を対象に1日2回1週間塗布した一般臨床試験における有効率(有効以上)は81.0%(51/63例)であった。皮膚刺激性10)本邦パッチテスト研究班の基準に基づき、健康成人で傍脊椎側の無傷皮膚表面に本剤及び基剤を用いた単純パッチテスト並びに光パッチテストを実施した結果、本剤の皮膚刺激性の弱いこと、また、光過敏反応を示さないことが確認された。抗菌スペクトラム11)ナジフロキサシンはアクネ菌及び表皮ブドウ球菌を含む、好気性グラム陽性菌、陰性菌及び嫌気性菌に対し、強い抗菌力と広い抗菌スペクトラムを有し、その作用は殺菌的である。ナジフロキサシンはMRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)に対し、MSSA(メチシリン感受性黄色ブドウ球菌)と同様の強い抗菌力を示し、また、キノロン耐性MRSAに対しても良好な抗菌力を示し、既存の新キノロン剤との間に交叉耐性はほとんど認められなかった。vivo試験12)本剤はアクネ菌及び表皮ブドウ球菌を用いた実験的マウス皮下感染症モデルに対し、クリーム基剤よりも優れた治療効果を示した。細菌学的効果9,13,14)尋常性ざ瘡〔ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〕患者を対象に投与前後の毛包内細菌、アクネ菌の菌量を測定した結果、クリーム基剤投与群に比して有意に菌量を減少させた。毛包炎(表在性皮膚感染症)及び尋常性毛瘡(深在性皮膚感染症)患者を対象に投与前後に細菌学的検査を実施し、細菌学的効果を検討した結果、投与前に検出された黄色ブドウ球菌、CNS、アクネ菌等の細菌の陰性化率は86.4%であった。これらの試験で分離されたアクネ菌(394株)、表皮ブドウ球菌(76株)、CNS(45株)及び黄色ブドウ球菌(24株)に対するナジフロキサシンの最小発育阻止濃度(MIC)はそれぞれ0.78、0.39、0.05及び0.39μg/mL以下であり、ナジフロキサシンはアクネ菌及びブドウ球菌属に対して良好な抗菌活性を示した。ナジフロキサシンに対する耐性菌の出現は認められなかった。細菌のDNAジャイレースに作用し、DNA複製を阻害することにより殺菌的に作用する。耐性11)継代培養による耐性獲得試験において、既存の新キノロン系の合成抗菌剤に比べ、耐性が獲得されにくいことが認められている。自然耐性菌の出現頻度は、10-8以下と低率である。白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。ジメチルホルムアミドにやや溶けやすく、アセトニトリル、メタノール又はエタノール(95)に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。