開催され、2011年8月1日から11月30日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。このデータは、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものをもとに作成されていますが、同一症例に複数の被疑薬が存在し、該当する症例が複数の企業からそれぞれ報告された場合は重複してカウントされているために、ここに示した報告件数がそのまま症例数にはならないそうです。厚労省では、個別に医薬品との関連性を評価したものではないとしています。議事録(後日掲載)資料3-2によれば、この間に4件以上の報告のあった医療用医薬品成分は下記のとおりです。メレナ41、胃腸出血26、貧血25、胃出血12、脳出血12、吐血11、INR増加10、硬膜下血腫9、うっ血性心不全8、脳梗塞8、間質性肺疾患7、出血7、出血性ショック7、大腸出血7、活性化部分トロンボプラスチン時間延長6、出血性胃潰瘍6、ヘモグロビン減少5、急性腎不全5、血尿5、胃潰瘍4、下部消化管出血4、血便排泄4。サイトメガロウイルス感染9、腎機能障害8、肝機能異常6、B型肝炎4、ネフローゼ症候群4、肝障害4。今回も前回と同様の傾向でしたが、処方頻度が高いもの、注目を集めているものでの報告が目立ちました。適応が拡大になり処方頻度が増えたラモトリギン、プレカバリンの報告も気になりました。バイアスがかかるかもしれませんが、注目すべき副作用はリストアップして、もっと積極的に報告できるようにするのもひとつの方法ではないかと思います。ついての副作用報告も公表されています。HP(http://www.info.pmda.go.jp/)の「副作用が疑われる症例報告に関する情報」のページでの検索も可能です。(以下同機構サイトへリンク)副作用が疑われる症例報告に関する情報について(平成16年度以降の報告)副作用が疑われる症例報告の活用方法について(PDFファイル)一方、海外における添付文書の変更や当局の発表をまとめたものをあわせて発表されてしています。今後はこれらの知見を踏まえ、添付文書の改訂が行われるものと思います。代表的な重篤な副作用は、患者さんに伝えることが必要だと改めて感じさせられます。|一般用医薬品については、確かにわかりづらい記述ですが、部会審議において「TV広告しているような商品があるだろう。危ないものがわかるように表記せよ。」との趣旨の発言があり、このリストに収めているものは「因果関係を(明確に)否定できない」もの、言い換えれば「因果関係は明らかではない」ものを収めていることを失念した(そもそも、理解していない?)委員がいることをうかがわせました。|成分を調べれば、どの商品かすぐわかるんですけどね。私も特定の商品が危険というのを明らかにして欲しいというのではなくて、もしこのリストに商品名が書かれていれば、私たちが販売するとき、広く使用されている商品のうち、どのようなものをどのような点について常に留意して置くべきか参考になるんだと思うのですけど。商品名が出ればマスメディアが誇張して報道するからやっぱり無理なんでしょうね。WordPress.。