処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。)注)注意−医師等の処方箋により使用すること組成1錠中、シロドシン2mgを含有する。添加物として、D-マンニトール、トウモロコシデンプン、アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、黄色5号、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化Mg、カルナウバロウを含有する。)注)注意−医師等の処方箋により使用すること組成1錠中、シロドシン4mgを含有する。添加物として、D-マンニトール、トウモロコシデンプン、アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、黄色5号、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化Mg、カルナウバロウを含有する。本剤は副作用の発現率が高く、特徴的な副作用として射精障害が高頻度に認められているため、本剤の使用にあたっては、本剤のリスクを十分に検討の上、患者に対しては副作用の説明を十分に行った上で使用すること。シロドシンとして1回4mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。症状に応じて適宜減量する。肝機能障害のある患者ではシロドシンの血漿中濃度が上昇する可能性があり、また、腎機能障害のある患者においては、シロドシンの血漿中濃度が上昇することが報告されているため、患者の状態を観察しながら低用量(1回2mg)から投与を開始するなどを考慮すること。ある患者[症状が悪化するおそれがある。]肝機能障害のある患者[血漿中濃度が上昇するおそれがある。(「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照)]腎機能障害のある患者[血漿中濃度が上昇することが報告されている。(逆行性射精等)が認められているので、本剤の投与にあたっては射精障害に関する説明を十分に行い、患者の理解を得た上で使用すること。(「副作用」の項参照)起立性低血圧があらわれることがあるので、体位変換による血圧変化に注意すること。運転など危険を伴う作業に従事する場合には注意させること。本剤投与開始時に降圧剤投与の有無について問診を行い、降圧剤が投与されている場合には血圧変化に注意し、血圧低下がみられたときには、減量又は中止するなど適切な処置を行うこと。3A4(CYP3A4)、UDP-グルクロン酸転移酵素、アルコール脱水素酵素及びアルデヒド脱水素酵素により代謝される。あらわれることがあるので、減量するなど注意すること。降圧剤服用中の患者は起立時の血圧調節力が低下している場合がある。強力にCYP3A4を阻害するケトコナゾール(経口剤:国内未発売)との併用によりシロドシンの血漿中濃度の上昇が認められている。アゾール系抗真菌剤との併用により、シロドシンの血漿中濃度が上昇するおそれがあるので、減量するなど注意すること。アゾール系抗真菌剤はCYP3A4を阻害することから、これらの薬剤との併用時には、シロドシンの血漿中濃度が上昇するおそれがある。より症候性低血圧があらわれるとの報告がある。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。(いずれも頻度不明)AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。一般に高齢者では生理機能が低下しており、肝機能又は腎機能が低下している場合は低用量(1回2mg)から投与を開始するなど、患者の状態を十分に観察しながら投与すること。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。Syndrome)があらわれるとの報告がある。マウスでの104週間投与試験において、20mg/kg/日以上の投与群で精嚢腺拡張の頻度の上昇が認められたとの報告がある。精子数の減少が認められたとの報告がある。ガイドライン(平成24年2月29日薬食審査発0229第10号)」に基づき、シロドシン錠4mg「YD」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。定められたシロドシン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。定められたシロドシン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。n=27)血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。薬効薬理シロドシンはアドレナリンα1受容体の選択的遮断薬である。α1受容体刺激作用に拮抗するが、尿道平滑筋のα1受容体遮断作用による尿道緊張緩和に基づく排尿困難(前立腺肥大に起因する)の改善作用が臨床的に利用される。:シロドシン(Silodosin)化学名:1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)-propyl]-2,3-dihydro-1H-indole-7-carboxamide分子式:C25H32F3N3O4分子量:495.53構造式:性状:白色〜微黄白色の粉末である。メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。光によって徐々に黄白色となる。:−13〜−17°(脱水物に換算したもの0.2g、メタノール、20mL、100mm)。用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6ヶ月)の結果、シロドシン錠2mg「YD」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6ヶ月)の結果、シロドシン錠4mg「YD」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。