ISO取得で成功する。継続的改善に必要な資源を明確にし、提供しなければならない。組織は、次の事項を考慮しなければならない。語句はかなり変わりましたが、趣旨は2008年版と同じなので、新規で対応すべきことはありません。社内に抱えている資源(要員やインフラ等)でどんなことが実現できるのか、それら資源をどこまで確保できるのか、外部の納入業者や外注業者から調達が必要なものはないか、といったことを考慮して資源を用意することを求めています。組織は、品質マネジメントシステムの効果的な実施、並びにそのプロセスの運用及び管理のために必要な人々を明確にし、提供しなければならない。ここでは“力量”(7.2参照)は問いません。単純に、必要な業務に必要な人員を充てることを求めています。インフラストラクチャ組織は、プロセスの運用に必要なインフラストラクチャ、並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要なインフラストラクチャを明確にし、提供し、維持しなければならない。インフラストラクチャには次の事項が含まれ得る。インフラストラクチャー」に該当。多少の語句の変更はありますが、新規で対応すべきことはありません。“プロセスの運用に必要なインフラストラクチャ”が追加されました。品質とは関係しない業務にも必要な施設・設備を用意するようにという趣旨です。いって、管理対象の施設・設備を無理に広げる必要はありませんが。組織は、プロセスの運用に必要な環境、並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要な環境を明確にし、提供し、維持しなければならない。適切な環境は、次のような人的及び物理的要因の組合せであり得る。)これらの要因は、提供する製品及びサービスによって、大いに異なり得る。多少の語句の変更はありますが、新規で対応すべきことはありません。“プロセスの運用に必要な環境”が追加されました。品質とは関係しない業務でも、必要な作業環境を確保するようにという趣旨です。注記の内容ががらりと変わりましたが、だからといって、管理対象の作業環境を無理に広げる必要はありませんが。要求事項に対する製品及びサービスの適合を検証するために監視又は測定を用いる場合、組織は、結果が妥当で信頼できるものであることを確実にするために必要な資源を明確にし、提供しなければならない。組織は、用意した資源が次の事項を満たすことを確実にしなければならない。実施する特定の種類の監視及び測定活動に対して適切である。その目的に継続して合致することを確実にするために維持されている。組織は、監視及び測定のための資源が目的と合致している証拠として、適切な文書化した情報を保持しなければならない。測定のトレーサビリティ測定のトレーサビリティが要求事項となっている場合、又は組織がそれを測定結果の妥当性に信頼を与えるための不可欠な要素とみなす場合には、測定機器は、次の事項を満たさなければならない。定められた間隔で又は使用前に、国際計量標準又は国家計量標準に対してトレーサブルである計量標準に照らして校正若しくは検証、又はそれらの両方を行う。そのような標準が存在しない場合には、校正又は検証に用いたよりどころを、文書化した情報として保持する。それらの状態を明確にするために識別を行う。校正の状態及びそれ以降の測定結果が無効になってしまうような調整、損傷又は劣化から保護する。測定機器が意図した目的に適合していないことが判明した場合、組織は、それまでに測定した結果の妥当性を損なうものであるか否かを明確にし、必要に応じて、適切な処置をとらなければならない。監視機器及び測定機器の管理」に該当。表現が簡素化されました。新規で対応すべきことはありません。a)は、検査の種類に応じて必要な精度の機器を用いること、b)は、継続的に信頼できる妥当な測定結果が得られるよう、必要な校正や点検を実施するようにという趣旨です。組織は、プロセスの運用に必要な知識、並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要な知識を明確にしなければならない。この知識を維持し、必要な範囲で利用できる状態にしなければならない。変化するニーズ及び傾向に取り組む場合、組織は、現在の知識を考慮し、必要な追加の知識及び要求される更新情報を得る方法又はそれらにアクセスする方法を決定しなければならない。組織の知識は、組織に固有な知識であり、それは一般的に経験によって得られる。組織の目標を達成するために使用し、共有する情報である。組織の知識は、次の事項に基づいたものであり得る。社内に埋もれている“知識”の中で、仕事や業務を行う上で必要なもの、仕様や基準を満たす製品やサービスを提供する上で必要なものを整理しておきましょう、足りなければ、外部の知識を活用しましょう、という趣旨です。それらの知識の入手(更新)、共有化する方法を決めておくよう求めています。品質上のヒヤリハット、プロジェクト成果報告会の資料、会社の経費で購入した書籍・情報サービス、社員を派遣した研修・講習・セミナー...etc、探せばいろいろあると思います。必要なものついては、関係する社員が自分たちの仕事に活用できるような体制を整えておきましょう。利害関係者のニーズ及び期待の理解」の解説を改訂しました。組織及びその状況の理解」の解説を改訂しました。内部監査」の解説を改訂しました。無料お試しコンサル初回コンサルを無料でお試しいただけます。ご契約は気に入っていただいた後で。成果物は遠慮なさらずにお持ち帰りください。詳細は上の画像(↑)をクリック!残業削減コンサルティング働き方改革支援として残業削減のお手伝いをしています。人事評価制度とも連動させます。お客様の声ISO取得で成功する。ISO取得で成功する。シェア電話お問合わせTOPへ。