賢く生きるこのサイトの情報には医療関係者に向けたものが含まれています。当サイトで取り上げている医療用医薬品は学術的内容を紹介しているものであり、その効能効果について広告するものではありません。一般の方は、当サイト情報の利用にあたっては必ず医師または薬剤師に相談してください。共有オピオイド誘発性便秘症に対する日本初の治療薬としてナルデメジントシル酸塩成分とする『スインプロイク錠0.2mg』が2017年3月に承認されました。オピオイド鎮痛薬と便秘がんの痛みや慢性疼痛の治療のためにオピオイド鎮痛薬が使用されることがあります。オピオイド鎮痛薬とは、神経系の司令塔の部分である脳や脊髄に作用して痛みを抑える薬の総称です。モルヒネ、オキシコンチン、フェントステープなどの医療用麻薬や慢性疼痛に使用されるトラマドール(トラマール)などがオピオイド鎮痛薬に該当します。オピオイド受容体を介して消化管運動及び消化管神経活動を抑制し、オピオイド誘発性便秘症を引き起こします。22950533日本において、オピオイド誘発性便秘症をに対する治療としては、浸透圧性下剤(酸化マグネシウム、ラクツロース)や大腸刺激性下剤(ラキソベロン、センノシド)などが使用されています。浸透圧性下剤は、習慣性が少ないことや安価なため高齢者を含め第一選択となる傾向があります。浸透圧性下剤は電解質異常や腹部膨満感等の副作用があり、特に酸化マグネシウム製剤は高齢者において高マグネシウム血症のリスクが報告されています。大腸刺激性下剤は耐性や習慣性があり、痙攣性の便秘や腹痛を伴う場合は使用してはならないとされています。長期使用による大腸メラノーシス等の副作用の問題があります。緩下剤では十分な効果が得られない患者さんも半数近くいます。これら既存治療薬の有する問題を克服する新しい治療薬が求められていました。そこで登場したのがスインプロイク錠です。オピオイド受容体にも作用してしまい、便秘等を引き起こしてしまいます。オピオイド受容体にフタをすることで、オピオイド鎮痛薬を末梢で作用させなくします。そのため、腸の活動が維持できるため、便秘が起こらなくなります。おいて、スインプロイク錠投与群とプラセボ投与群についてオピオイド鎮痛薬使用に伴う便秘症状の緩和の効果を比較しました。mg1日1回投与は,概ね忍容性を示しました。頻度が高かった有害事象は胃腸障害でした。腹痛や下痢が主なものでした。スインプロイク錠投与によるオピオイド退薬症候や鎮痛効果への影響は認められませんでした。このことから、食事摂取による吸収の遅延が示唆されました。有効性や安全性に特段の問題は認められませんでした。以上より食事摂取による吸収の遅延は、臨床上大きな影響は及ぼさないと考えられ、食事の摂取の有無にかかわらず投与できると考えられます。腎機能正常者と比較して、腎機能障害患者の有害事象発現割合が上昇するような傾向はみられませんでした。投与群と比較して大きな差異は認められませんでした。このことから高度の腎機能障害患者において安全性上のリスクが上昇する可能性は低いと考えられます。相試験において、緩下剤の併用による影響は認められず、有害事象の発現割合も緩下剤を併用することによる臨床上の問題は認められませんでした。おいても緩下剤を併用していない患者数が限られてはいるものの、同様に大きな問題は認められませんでした。併用は可能みたいですが、相加効果は期待できなさそうです。※承認済みのAGを掲載しています。