医薬品は、人命に関わるものです。製造時における品質管理は当然ですが、物流(保管・郵送)中にも、製品品質の維持管理が求められます。国外では、WHOには、GDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっています。製造から販売までの流通管理の保証手順を定め、偽造薬防止策も規定されている国際的な基準「医薬品の適正流通基準」(GDP)ガイドラインについて、制度化の必要性と早期化を指摘する意見が相次いでいます。関する手順の作成及び契約GDP対応フィジビリティスタディGDPを導入する際の計画策定をお手伝いします。以下のチェックリストを利用して、現在の業務とGDP業務のFIT&GAP|フィットギャップを行って、御社の現状とGDP対応イメージの差を計測して、GDP対応するためには、どのような作業が必要かを導き出します。リスクマネジメントによって、優先度を検討して、GDP準拠できるように進めていきます。お気軽にお問い合わせください。