ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。エベレンゾ錠などを審議する。透析市場では、8月にネスプのオーソライズドジェネリック(AG)が発売されるなど、巨大マーケットをめぐる動きが活発化している。HIFプロリン水素化酵素阻害剤をめぐっては、田辺三菱製薬やGSK、バイエル薬品などの製品も開発後期段階にあり、同剤が承認されれば透析市場は新たなステージに入る。されれば、腎性貧血に対する治療薬としては初の経口薬となる。同剤では、生体が低酸素の状態に晒されたときに自然な生理学的反応を誘導して、赤血球生成を最適化する転写因子HIFの分解酵素である、プロリン水酸化酵素を阻害することにより、低酸素状態を引き起こすことなく、赤血球造血反応を誘導する。調整する複数の経路を刺激する。承認されれば、がん悪液質に対する初の治療薬となる。独占的に開発・商業化する権利を取得している。23(FGF23)に対する完全ヒトモノクローナル抗体。腎臓におけるリン排泄と活性型ビタミンD産生を制御することで、血清リンおよび活性型ビタミンD濃度を低下させる液性因子、FGF23の過剰産生に由来した疾患を対象として開発が進められてきた。セロイドリポフスチン症(CL)は、細胞内で老廃物を分解する機能に障害が生じ、細胞内にリポフスチンという色素が蓄積する遺伝性の疾患。同剤は、同疾患に対する治療のために開発された酵素補充療法剤で、同疾患の患者に欠損しているトリペプチジルペプチダーゼという酵素を補充することで、同疾患の特徴であるリポフルスチンの蓄積を減少させる。デンマーク・コペンハーゲンにあるルンドベック社の研究者により創製されたもので、日本では、武田薬品によって臨床試験プログラムが実施された。5-HT3、5-HT1D、および5-HT7受容体拮抗作用などを有しているという。2作動薬であるブリモニジンと、β遮断薬であるチモロールを組み合わせた配合点眼薬。承認されれば、α2作動薬とβ遮断薬の組み合わせとしては初の製品となる。S.p.A.(本社:イタリア、ミラノ)が創製・開発したもので、選択的なモノアミン酸化酵素B(MAO-B)阻害作用により、分泌されたドパミンの分解を抑制して、ドパミンの脳内濃度維持を助ける。ナトリウムイオンチャネル阻害作用を介したグルタミン酸放出抑制作用も持つ。S.p.A.社と日本およびアジアにおける独占的な開発、製造および販売に関するライセンスについて合意している。Servier社(本社フランス・シュレーヌ)によって創製された新規作用機序の経口剤。心臓の洞結節に発現するHCNチャネルを阻害することで、心臓のペースメーカー電流である過分極活性化陽イオン電流を抑制する。(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。▽テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」(テリパラチド(遺伝子組換え)〔テリパラチド後続1〕、持田製薬):「骨粗鬆症」を対象疾患とするバイオ後続品。先発品は、日本イーライリリーのフォルテオ皮下注キット600μg。)▽ダルベポエチンアルファBS注射液5μgシリンジ「MYL」、同10μg、同15μg、同20μg、同30μg、同40μg、同60μg、同120μg、同180μg(ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)〔ダルベポエチンアルファ後続3〕、マイランEPD):いずれも「腎性貧血」を対象疾患とするバイオ後続品。いずれも先発品は協和発酵キリンのネスプ。JCRが申請したのはキッセイ薬品と研究開発した「JR-131」。三和化学は韓国の東亜STから日本でのライセンスを取得し、ジーンテクノサイエンスと共同開発してきたものを申請した。マイランEPDも同時期に申請していた。【訂正】下線部に誤りがありました。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。