06:05プッシュ通知を受取る59名の先生が役に立ったと考えています。Eye」での私の担当は「整形外科」である。今回の記事は、整形外科とはなんの関係もない。いう、曖昧で実体のない適応症名で承認・薬価収載した。ミロガバリンはプレガバリン(商品名リリカ)と同じ「α2δリガンド」で、神経伝達物質の過剰な放出を抑制する鎮痛薬である。プレガバリンが外資メーカーの製品であったのに対して、ミロガバリンは国内優良メーカーである第一三共が開発した薬剤で、いわば「国産のプレガバリン」である。いう曖昧な適応症の拡大解釈によって、効能が実証されていない整形外科疾患に乱用されることである(関連記事「ガバペンチノイドは疼痛万能薬にあらず」「今年3月は日本の整形外科にとって分水嶺」)。ミロガバリンの第III相臨床試験は、今まで2つあった(下記関連リンク参照)。765例を対象とした日本を含むアジアにおける第III相臨床試験で、プラセボと比較した鎮痛作用が実証されている。2つ目のALDAY試験は、線維筋痛症患者3,600例以上を対象とした欧米における第III相臨床試験で、プラセボとの比較で有意な鎮痛作用が実証できなかった。この段階で1勝1敗であった(いずれも論文未発表)。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。