PIVOT-10試験(NCT03785925)の途中結果が公表された。(TRAE)発症率などを検証した非盲検下の第2相試験である。本試験の結果、評価可能であった27人の患者における主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は48%(N=13人)、完全奏効(CR)は19%(N=5人)を示した。シスプラチンベースの治療に不適格な16人の患者における客観的奏効率(ORR)は44%(N=7人)、標準治療を拒否した11人の患者では55%(N=6人)を示した。PD-L1発現ステータス別の客観的奏効率(ORR)はPD-L1陽性群で50%(N=6/12人)、陰性群で45%(N=5/11人)を示した。副次評価項目である病勢制御率(DCR)は70%、初回奏効期間(TTR)中央値は2.0ヶ月であった。一方の安全性として、15%以上の患者で確認された全グレードの治療関連有害事象(TRAE)はインフルエンザ様症状71%、疲労56%、発疹46%、掻痒32%、食欲減退27%、悪心22%の患者で確認された。グレード3の治療関連有害事象(TRAE)発症率は15%(N=6/41人)の患者で確認され、内4人が治療関連有害事象(TRAE)のために治療中止に至った。グレード4または5の治療関連有害事象(TRAE)を発症した患者は確認されなかった。Tagliaferri氏は以下のようにコメントを述べている。”シスプラチンベースの治療に不適格または標準治療を拒否した局所進行性/転移性尿路上皮がん患者に対するオプジーボ+NKTR-214併用療法は、完全奏効(CR)19%を示し、非常に期待のできる臨床効果を示しました。本患者の平均年齢は70歳になりますが、グレード4または5の治療関連有害事象(TRAE)も確認されず、忍容性も問題ありませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。