福岡県庁ホームページページの先頭です。メニューを飛ばして本文へJavaScriptが無効のため、文字の大きさ・背景色を変更する機能を使用できません。平成21年11月4日より、「おしゃれ用のカラーコンタクトレンズ(以下、カラーコンタクトレンズと略称)」(度なし)が視力補正用のコンタクトレンズ(度付き)と同様に、薬事法上の「医療機器」として、規制の対象となります。許可申請など、所定の手続きが必要になります。許可の取得等の手続きには所定の時間がかかるため、今後とも販売等を予定されている方は、できるだけ早く手続きを行ってください。取得する必要があります。許可要件(1)申請者(申請者が法人であるときは、その業務を行う役員を含む。)が欠格条項に該当しないこと。採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。次の(一)又は(二)のいずれかを満たしている必要があります。販売等に関する業務に一年以上(注記参照)従事した後、別に厚生労働省令で定める基礎講習を修了した者。(二)厚生労働大臣が前号に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者。修了することで管理者になることができます。この措置は時限措置であるため、上記(一)又は(二)の要件を満たす管理者が不在の営業所が平成21年11月4日以降も引き続きカラーコンタクトレンズを販売しようとする場合には、必ず今回の特別講習を受講のうえ、許可申請を行う必要があります。申請の窓口となります。許可申請について」の頁をご覧ください。品目ごとの承認取得等が必要となります。詳しくは、「初めて医療機器の製造・輸入を考えている方への情報ページ」の頁をご覧ください。生産指導係Tel:092-643-3286Fax:092-643-3305yakumu@pref.fukuoka.lg.jp皆様のご意見をお聞かせください。含む内容は記入しないでください。お答えが必要なお問い合わせは、上の「このページに関するお問い合わせ先」からお問い合わせください。投稿欄:いただいたご意見は、より分かりやすく役に立つホームページとするために参考にさせていただきますので、ご協力をお願いします。まで、お問い合わせください。