2017/11/13Tweet[公開日]2016.12.19[最終更新日]2017.12.14全がん種全50種以上、キイトルーダの最新情報は↓をクリック12月19日、MSD株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ(キイトルーダ)について、「PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対する効能・効果を追加する一部変更承認を取得したと発表した。日本肺癌学会と日本肺がん患者連絡会が共同にて早期承認を要望オプジーボと異なり初回治療から使用可能キイトルーダは、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん患者を対象とした国際共同第3相臨床試験(KEYNOTE-024試験)および国際共同第2/3相臨床試験(KEYNOTE-010試験)において、有効性および安全性が示していた。Lancet(オンコロニュース16/1/11)キイトルーダは、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん患者に対するファーストラインおよびセカンドライン両治療に使用できる免疫チェックポイント阻害薬となります。pharmDxTM「ダコ」が2016年11月25日に日本で承認を取得されている。この診断薬はキイトルーダ®による治療効果が期待されるPD-L1を発現している(TPS≧1%)治療歴のある患者、またPD-L1高発現(TPS≧50%)の未治療患者を特定することを目的としている。腫瘍細胞のうちPD-L1発現陽性細胞の割合MSD社はキイトルーダの薬価収載前の薬剤提供を開始11月9日、MSDは、2016年9月28日に根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果について抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(キイトルーダ)の11月の薬価収載を見送っていた。従来通り11月9日に薬価収載されていた場合、すぐにでも今回の適応にて使用できるはずであったが、それが叶わない。いった状況の中、MSDは、治療選択肢が限られているPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんのうち、ファーストライン治療におけるPD-L1高発現の患者さんの緊急のニーズに応え、薬価基準収載までの期間に限り「キイトルーダ」を無償で提供すると発表。適正使用推進など各種安全対策にご協力することに合意した医療機関にて実施される。準備が整った時点で開始して薬価収載日に終了する予定とのこと。厚生労働大臣に提出した。開催されており、本日が初日である。本学術集会では、患者のためのセッションであるペイシェント・アドボケート・プログラムを実施しおり、150人程度の患者が参加されているとのこと。その中には、日本肺がん患者連絡会の面々もに参加している。ペイシェント・アドボケート・プログラムhttp://www.cancernet.jp/jlcs2016/日本肺がん患者連絡会代表の長谷川一男氏は、この報を受け、「初回治療の2割の方に画期的新薬がいち早く届くようになることを嬉しく思う」と語った。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。