文書化2013年4月27日SOPは、1)具体的に、2)ステップ・バイ・ステップで書くことが基本です。具体的に書くには、どのようにすればよいのですか?ズバリ、5W1Hで書きましょう。4Wになったりもしますが、文章の書き方の基本はこれです。「具体的に」と言われた場合、「5W1H」を思い出しましょう。仮想製薬工場が独自に開発したSOPの書き方は、以下のルールを守るようにしています。1)三極のGMP要件を満たす内容をカバーすること。2)GMPの要件が異なる場合は、米→欧→日の優先順位とすること。3)具体的に書くこと。]内に青字で提案すること。5)外部の人(特に査察官)が読んで、容易にわかる文章で書くこと。上のボタンをクリックすると、文書化に関連する過去の投稿記事が閲覧できます。文書化GMPプロコン塾ブログはこちらから検索メールマガジン登録/退会メルマガ「GMP情報ダイジェストVer2」の配信登録(退会)をご希望の方は、お問い合わせフォームにご記入のうえ送信ください。YOUTUBE講座のカリキュラムの一覧です。リンクから各講座を視聴することができます。