Automationは、医薬品申請における臨床試験の申請電子データをCDISC標準のSDTM形式で自動作成するシステムです。EDCやその他外部データといった様々なソースデータから作成されるSDTMデータの作成業務の効率化とコスト削減を実現します。富士通は臨床試験データ申請までの業務において、SDTMを見据えた試験デザイン・eCRFの構築から申請電子データ作成までのプロセスをトータルで支援します。plus以外のEDCシステムで収集されたデータにも対応可能なため、現在使用しているEDCシステムに制限されることなく、本システム単体での導入が可能です。EDCデータ以外にも、臨床検査データやePRO等の外部機関で収集されたデータにも幅広く対応しております。対応可能なEDCシステム、外部データの詳細につきましては別途お問合せください。IGに準拠した形式であるDataset、aCRFを出力します。Metadataと連携することにより、変換仕様書とDefine-XMLの作成、管理が行え、品質の均一化を図ることができます。これらシステムを、CDISC標準規約の知識や、申請電子データのアセスメント経験を豊富に持つスタッフが導入を支援します。削減され、コスト減を実現します。Automationは富士通の特許製品です。CDISC対応への取り組み臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みをご紹介します。Platinumメンバーとして加入し、CDISC標準に関して国内市場ではIT業界随一の経験・人員を有しています。Metadataは、臨床試験のメタデータ管理を効率化し、新薬電子申請で必要となるCDISC標準に準拠したデータ作成を容易にするメタデータ管理システムです。plusは、臨床試験(治験)データの収集(EDC業務)および臨床試験(治験)データの管理(CDMS業務)を、必要な期間(臨床試験期間のみ)だけご利用いただける、ASP型のシステムです。Automationライフサイエンスソリューションに関するお問い合わせ当社はセキュリティ保護の観点からSSL技術を使用しております。休業日を除く)このページを共有ページの先頭へライフサイエンスソリューションに関するお問い合わせ当社はセキュリティ保護の観点からSSL技術を使用しております。