網羅的なテストを実現でき、開発の効率化も達成できました。新製品を開発するにあたり検証業務のリソース不足が課題でした。ヴェスの検証サービスを導入することで、課題の解決だけでなく、効率的な製品開発も実現しました。開発部門のご担当者様にお話をうかがいました。試作品開発フェーズ(現在は製品開発フェーズでも活用)●検証業務に割り当てる人的リソースが不足していた。●開発者がテストを設計していたため、テスト項目にモレ・ヌケが生じていた。●不具合が発生しても、調査・分析に十分な時間をかけることができなかった。必要十分な検証を行うことができた。迅速にフィードバックできた。社内リソースをコア業務に集中できた。検証サービスの人的リソースの不足を、開発者が補っていました。最初に、貴社の事業内容と今回、ヴェスの検証サービスを導入した製品についてうかがいます。検査試薬をワンストップで提供できる点にあります。従来は、検査装置や付随する消耗品のOEM開発を主力事業としてきました。整えることができたため、1つのパッケージとして検査システムを供給する準備を進めてきました。おけるソフトウェア開発全般を担当しています。人員不足が最大の課題でした。品質と性能を担保する検証業務の人的リソースが不足していました。検証業務の人的リソース不足を補うために、ソフトウェア開発者がテストケースを作成していました。テスト設計に、開発者自身の主観が入り込んでしまうなどの理由により、テストケースの網羅性が十分ではなかったのが実情でした。設計仕様に対してテスト洩れが発生することもあり、検証工程の品質向上が課題でした。検証サービスに特化していることが、導入の決め手でした。どのような経緯で、検証サービスの導入の検討を始めたのでしょうか。以前から展示会などで第三者検証サービスについては興味をもっていましたが、なかなか実際に活用するタイミングがありませんでした。第三者検証サービスの導入が必要と考えました。検証サービスの選定にあたっては、どのような点を重点的に検討したのでしょうか。複数社の検証サービスを検討しましたが、次の2点が決め手になりました。1検証サービスに特化している2各種メーカーにおける「製品(デバイス)」の検証サービス実績があるただ、当時の私たちには、検証サービスの活用実績がなかったため、パイロット検証として、試作品開発フェーズで導入効果を確認することにしました。網羅的な検証と迅速なフィードバックが、効率的な製品開発も実現しました。検証サービスの導入にあたって、どのような点に苦労されたのでしょうか。当社の業務は、医療分野の中でもさらにニッチな分野です。「PCR」、「インターナルコントロール」などの専門用語や仕様の意味などを理解してもらうのに苦労しました。誤操作が事故につながります。安全教育も事前に行う必要がありました。具体的にはどのような導入効果があったのでしょうか。綿密にテストケースを網羅してもらい、品質の高いテスト手順書が完成したと満足しています。開発担当者も、大きな遅延もなくスケジュール通りに進んだことを、高く評価しています。膨大な成果物をしっかりとまとめるだけでなく、発生した問題に対するエスカレーション、そしてユーザー目線でのフィードバックが迅速で、課題を早期に解決できました。取引先が海外企業なので、開発には英語のドキュメントを多用します。技術者は開発業務に注力することができました。サービスを導入したことで、開発工程に余裕が生まれ、その結果、品質の高い開発を行うことができたと実感しています。導入の感想と今後の予定について、お話しください。今回の試作品開発フェーズ(検証計画や検証結果報告など)でのパイロット検証で、十分な効果が確認できました。第三者視点の検証実施によって、一定の品質確保ができたことは評価しています。ルーティーン検証と不具合確認検証のバランスのよさは、検証サービス専門企業ならではのノウハウと感じました。引き続き、製品開発フェーズでも検証サービスの導入を決めました。当社の製品は、今まで以上に臨床分野に進出していくことを計画しています。そのためには、一層安定した品質の製品を供給できる開発・検証体制の維持が非常に重要です。臨床分野特有の規制などに対する適切な理解力が重要なポイントになってきます。このような状況を鑑みて、ヴェス様と定期的に情報共有させていただき、当社のニーズにあった提案をお願いしたいと考えています。使用される試薬およびプラスチック消耗品の製造販売などもてがける。