メロキシカム大型品が収載数を押し上げ厚生労働省は4日付で、後発品等463品目を薬価基準収載した。高血圧治療薬で国内で2000億円もの売り上げがある大型品ベシル酸アムロジピン(先発品:ノルバスク錠=ファイザー、アムロジン錠=大日本住友)の後発品の収載は34社70品目にも上り、アレルギー治療薬エバスチン(「エバステル錠」=大日本住友)、解熱消炎鎮痛剤メロキシカム(「モービック錠」=日本ベーリンガーインゲルハイム)も30品目以上の収載となった。多数の収載数となった3製剤を扱う企業は数十社に上り、全社が安定供給できるかの懸念を持っていた厚労省は、特にこれら3製剤を扱う製剤販売企業に対し、医療施設からの注文した時に卸が在庫がない場合でも、平日は3日以内(注文日含む)に届けるよう指導し、安定供給を念押しした。収載されたのは77社、108成分171規格463品目。内訳は、内用56成分95規格355品目、注射27成分43規格64品目、外用25成分33規格44品目。28品目、シオノケミカル24品目、日医工22品目、東和薬品21品目の順で、例年通り有力後発品メーカーが顔を揃えた。例年の収載は400品目程度だが、今回は前年同期より43品目多かった。収載数を押し上げたと見ている。今回初めて収載されたのは18成分29規格260品目で、9割弱の品目が内用薬。厳しい姿勢これら、同一成分で多数の銘柄の収載希望があったため、安定供給に懸念を持った同省医政局経済課は、安定供給や全規格収載などを確認するヒアリングを前年度より3倍以上の40社に対し実施。収載希望社のうち採算性や販売体制の問題で3社8品目が収載を断念した。全体では42品目の収載希望が取り下げとなった(うち2品目は告示不要品目と判断)特に収載数が多かったアムロジピン、エバスチン、メロキシカムを扱う製剤販売企業に対し、医療施設からの注文した時に卸が在庫がない場合でも、平日は3日以内(土日挟んだ場合5日以内、注文日含む)、遠隔地では4日以内(同6日以内、注文日含む)に届けるよう指導した。経済課は、以前からの安定供給指導を含め、守られていないなどを苦情を受ければ「厳しく臨む」という。調査、改善指導を行い、場合によっては収載の取り消しも検討するとしている。最低価格に0・9を乗じて算出される既収載品と今回の収載品を合わせて20品目を超えた後発品は、塩酸プロピベリン(バップフォー錠=大鵬薬品)の1品目だった。LimitedHOME新着検索戻るTOP。