行いましたので、お知らせします。本申請は、第III相DAPA-HF試験の結果に基づくものです。DAPA-HF試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した心不全(HFrEF)患者さんを対象に、心不全の標準治療への追加療法として実施しました。(入院または緊急受診と定義される心不全の悪化、または心血管疾患を原因とする死亡)の発現リスクを26%低下(p<0.0001)させ、複合評価項目の各項目においてもリスクの低下を示しました。本試験は、2型糖尿病合併の有無を問わないHFrEF患者さんを対象とするSGLT2阻害剤で初めてのアウトカム試験で、2019年9月に開催された欧州心臓病学会議(ESC2019)で結果の詳細が発表されました。現時点で、フォシーガにおいて、慢性心不全の適応を取得している国および地域はありません。現在、本邦で承認されているフォシーガの適応症は「2型糖尿病」および「1型糖尿病」です。以上*****心不全について心不全は、心臓が十分な血液を体全体へ送り出すことができない状態を指し1、、世界で約6,400万人が罹患しています2。予後は不良で、5年生存率は約50%3と、がんに匹敵します4。65歳以上における入院理由として最も多い病態で、臨床的および経済的に大きな負担となっています5。日本においては正確な統計はありませんが、推計では2020年に患者数が120万人に達するとされています6。入院または緊急受診と定義される心不全の悪化、あるいは心血管(CV)疾患を原因とする死亡でした。Medicineに掲載されました。フォシーガ(一般名:ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物)についてフォシーガは、世界で最初に承認された選択的SGLT2阻害剤です。日本では2014年3月に「2型糖尿病」、2019年3月に「1型糖尿病」の治療薬として承認され、単剤または併用療法において、5mgまたは10mgを1日1回経口投与します。フォシーガの強固な臨床プログラムは、終了済みの試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されました。臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。もつ世界中の何百万人もの患者さんの健康と、治療法の進歩に貢献する革新的なサイエンスを継続的に提供し、疾患の治療・進展抑制、さらには臓器およびその機能の再生の実現を目指しています。呼吸器の3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。ツイッター@AstraZeneca(英語のみ)をフォローしてご覧ください。日本においては、主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器、呼吸器を重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。当社についてはwww.astrazeneca.co.jpをご覧ください。TIMESから提供を受けた企業等のプレスリリースを原文のまま掲載しています。izaが、掲載している製品やサービスを推奨したり、プレスリリースの内容を保証したりするものではございません。TIMES(release_sankei@prtimes.co.jp)まで直接ご連絡ください。