(水)Tweet本書は、法律の専門家である弁護士が中心となり“企業のコンプライアンス(法令遵守)”について解説した前版の「製薬企業におけるコンプライアンスの実現」を大幅に見直し、前版以降の最新の情報を反映させた改訂版。今版は、前版よりさらに実務に即した実践的な内容・構成に見直し、社内研修などでも活用できるようになりました。今後、新たに求められるコンプライアンス上の課題に取り組むためにも、製薬業界だけではなく、医薬業界全体で必読の一冊です。医薬品関連企業が取り組むべき、コンプライアンス上の課題をわかりやすく解説。関するガイドライン」についても詳述。Q&Aは、より実務に即した具体的な問題事例を取り上げて解説。製薬企業のコンプライアンスに関わる規制に大きな影響を与えた事案(ディオバン事案及びブロプレス事案)に焦点を当て、それらを軸として、その後の厚生労働省及び業界団体の規制の動きについて解説。企業におけるコンプライアンス製薬業界に限らず、企業一般にとってのコンプライアンスの意義と重要性、PDCAサイクルに基づくコンプライアンス・プログラムの実践などについて解説。コンプライアンスを取り巻く環境や、製薬業界以外の企業不祥事についても紹介。医療関係者及び医療機関との交流に関する規制について解説。いった、特に製薬企業に大きな影響を与え、その対応が重要な課題であると考えられる事項について解説。LimitedHOME新着検索戻るTOP。