(火)Tweet2005年1月、インドは物質特許制度を導入した。それ迄は、インドの製薬企業は、従来の製法特許制度のもとで、製法特許に触れない独自の製造方法を開発し、特に欧米の先発メーカーの新薬のジェネリック品をインド国内で製造販売し、また、それらを物質特許のない発展途上国に輸出してきた。物質特許の導入は、インドの製薬企業、特に大手の事業戦略に根本的な変更をもたらした。10年後の物質特許の導入が予定されていた1995年頃から、インド大手は積極的に新薬開発に取り組み、2005年には、ほとんどの大手企業は、新薬開発のための研究所とそのスタッフを完備するに至り、さらにその強化を図っている。これらの成果は、以下のように、新薬開発のステージに姿を見せ始めた。2004)現時点では、インド発の新薬が米FDAやEUのEMEAに申請されたり、承認を取得する段階には至っていない。2010年以降は、インド発の新薬が世に出るであろう。IIa段階)までは自社で行うが、それ以降は、欧米の企業にライセンスし、共同開発することを予定している。これは、まるで日本の中堅製薬企業が新薬開発で採用しているビジネス・モデルそのものといえる。LimitedHOME新着検索戻るTOP。