対象に、治療により病勢がコントロールされている(無増悪)期間の延長という観点からフルベストラントの有効性と安全性に関するエビデンスをレビューした。他の治療選択肢に対するフルベストラントの優越性を検討した試験9件を特定した。乳癌の70%がホルモン感受性であり、そのような癌を治療するために、女性ホルモンを低減あるいは抑制するさまざまなホルモン療法がある。フルベストラントは、エストロゲンの作用を抑制してホルモン感受性乳癌を治療するホルモン療法の一つである。同剤は、進行乳癌の女性に1カ月に1度投与される。進行乳癌とは、乳房の原発腫瘍がリンパ節にまで大きく広がっているかまたは、かなりの大きさに成長している(ステージIII)場合、および、乳房とリンパ節を超えて他の組織や臓器、あるいはその両方に広がっている(ステージIV)場合を指す。このような病状における治療目標は、生活の質(QOL)の改善、癌症状の軽減、余命の延長である。mgと比較していることは特筆すべき点である。本エビデンスは2015年7月7日現在のものである。本レビューでは、ホルモン感受性進行乳癌に対するフルベストラントの有効性と安全性を他の標準治療と比較した試験9件を特定し、その試験データを統合してメタ解析を実施した。フルベストラントの対照薬として3つのホルモン剤を比較して解析した。3剤のうち2剤はアロマターゼ阻害薬のアナストロゾールとエキセメスタンで、閉経後の女性のエストロゲン値を低減する。他の1剤はタモキシフェンで、エストロゲンをブロックすることにより作用する。レビューに含まれた4件の試験では一次治療、つまり進行乳癌に対する初回治療としてフルベストラントとこれらのホルモン療法との比較が行われていた。他の5件では二次治療以降、つまり進行乳癌の初回治療後に進行が認められた女性に対する二次治療以降で使用する治療薬としてフルベストラントを検討していた。2件の試験では、フルベストラントとアナストロゾールの併用療法をアナストロゾール単剤療法と比較し、他の7件は、フルベストラント単剤療法を他の対照薬と比較していた。mgの方が有効性が高い可能性があることがわかった。mgは、以前用いられていた用量であり、レビューした試験のうち1件を除く全試験で検討されていた。フルベストラントとアロマターゼ阻害薬の併用療法では有効性は改善されず、また、フルベストラントを進行乳癌の診断時に初回治療として使用したか、あるいは、他のホルモン療法後に使用したかによって有効性に影響が及ばないこともわかった。このことは、癌の無増悪生存期間および腫瘍縮小率または安定化率の両方に関する統合データの解析から、フルベストラントと他のホルモン療法とを比較したところ明らかであった。フルベストラント治療を行った女性では対照のホルモン療法を行った女性と比較して、副作用に遜色なく、生活の質(QOL)は同等であった。したがって、フルベストラントは、ホルモン感受性進行乳癌で、ホルモン療法が適応となる閉経後の女性に対して、効果的で安全な治療であると考えられる。全試験においてエビデンスの質は高かった。対して、フルベストラントはレビュー対象の試験で検討していた対照ホルモン療法と少なくとも同程度の有効性と安全性を示した。mgの高用量を使用すると既存治療より有効性が高い可能性がある。併用療法の利点はないと考えられ、また、フルベストラントの有効性は一次治療および二次治療のいずれにおいても対照療法と同程度であった。対して安全で効果の高い全身療法であり、その一連の治療の中で妥当な選択肢として考慮できることが明らかである。効果があるホルモン剤である。本疾患でのこのような全身療法においては、症状の軽減、QOLの改善および生存期間の延長が目標となる。目的:閉経後のホルモン感受性局所進行または転移性乳癌女性を対象に、フルベストラントの有効性と安全性を他の標準ホルモン剤と比較評価すること。Trials.goveを検索した。Ontario)の診療ガイドラインも検索した。関連の試験から参考文献リストをハンドサーチした。選択基準:フルベストラント単剤または他の標準治療との併用が試験治療として含まれる、ホルモン感受性進行乳癌(TNM分類:ステージIIIA、IIIB、IIIC)または転移性乳癌(TNM分類:ステージIV)の閉経後女性を登録したランダム化比較試験を解析対象としてレビューに含めた。データ収集と分析:2人のレビュー担当著者がそれぞれ、検索で特定した試験からデータを抽出し、レビューに含めた試験の「バイアスのリスク」評価を行い、GRADEアプローチを用いてエビデンスの全体的な質を評価した。可能な場合には、メタ解析のために固定効果モデルを使用した。主な結果:メタ解析とレビューには、女性4,514例を無作為化している9件の試験を含めた。0.18、I2=56%、女性4,258例、9試験、エビデンスの質は高い)。女性205例)と良好な結果であった。対照薬と比較した場合、PFSには、フルベストラントを他のホルモン療法と併用したかどうか、あるいは一次治療薬または二次治療薬として使用したかどうかによる差は認められなかった。0.88~1.04)であった。66%、女性2,480例、5試験、エビデンスの質は高い)。以下について有意差は示されなかった。女性2,848例、6試験、エビデンスの質は高い)。4件の試験でQOLが報告されたが、いずれも具体的なデータは示されていなかった。これらの試験において、フルベストラント群と対照群でのQOLの差は報告されていなかった。よる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、コクラン日本支部までご連絡ください。reviewとも日単位で更新されています。最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。本サイトでは、利用者の経験を向上させるためCookiesを使用しています。