受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。医薬品のモノづくりを学ぶQCD+『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、コスト(Cost)、安定供給(Delivery)を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。eラーニング『GMPとは?』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。Plusにご相談ください。13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。+英語+α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。3年、社内通訳経験を積んだ後に独立。規制当局によるGxP査察の通訳を中心に医薬分野でフリーランス通訳をしていたが、グループ会社の査察通訳がきっかけで2016年5月にシミックホールディングスに入社。非臨床と臨床を中心に、基礎研究から市販後までのプロジェクトに通訳・翻訳者として関わる。通訳の仕事を四半世紀以上続けてきましたが、毎回新しい出会いと刺激にあふれているので、飽きることはありません。テレビやオリンピック、大規模イベントのような華やかな仕事もあれば、被災地での取材、患者会のように涙をこらえながらの仕事もあります。病院や工場の監査・査察では質問と回答を正確に訳すことが求められ、レセプションやセレモニーでは場を盛り上げる言葉選びが必要です。前回に引き続き、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、今回はDI(データインテグリティ)とQCラボ関連の用語を紹介します。前回に引き続き、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、今回は教育と微生物関連のキーワードをご紹介します。前回に引き続き、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、今回は以下の3つのキーワードを解説したいと思います。今回は、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、以下の3つのキーワードを解説したいと思います。実践的な英語力を身に付けたい方は、ぜひお試しください。通訳者になってからよく聞かれることは、「バイリンガルなら通訳はできますか?」通訳者は帰国子女ばかりだと思われていますが、海外在住経験ゼロでも優秀な通訳者は大勢いらっしゃいます。それは、通訳者=英語がペラペラということだけではないからです。流暢な英語が話せることはもちろん強みにはなりますが、通訳者に必要な資質はそれだけではありません。通訳の困りごとあるある(後半)最近他の通訳者たちと話した「困りごとあるある」を、2回の連載に分けて皆様に解説したいと思います。通訳という仕事について、正しい理解が広まることを願っています。通訳の困りごとあるある(前半)最近他の通訳者たちと話した「困りごとあるある」を、2回の連載に分けて皆様に解説したいと思います。通訳という仕事について、正しい理解が広まることを願っています。今回は、ここ数年よく聞く査察のキーワードをご紹介します。通訳者の業務範囲について質問を受ける機会が増えたので、具体例を挙げてクイズ形式で回答したいと思います。今回は、査察をスムーズに行う7つのコツを「いろはにほへと」に沿って説明します。今回は、査察官の心をつかむ話術についてお話します。今回は、査察官がイライラしてしまった場合の対応についてお話します。今回は、査察官が気難しい人だった場合に私が心がけていることをお話します。今回は、お客様からよく聞かれる質問にお答えしたいと思います。今回は、通訳者のつらさと喜びについてお話したいと思います。通訳者としての最初の仕事は、フランス人宝石商の通訳でした。第1回目は自己紹介をします。