Summary本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているF.ホフマン・ラ・ロシュ社が12月9日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。原文は、http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-12-09.htmをご覧ください。Hematology:ASH)において、現在実施中のHemlibra®(emicizumab)に関する臨床試験の新しいデータを発表しました。2試験の長期データが含まれ、Hemlibraの週1回皮下投与により、バイパス止血製剤(BPA)による既存治療(定期投与または出血時止血投与)に比較し、より優れた効果が示されました。98.9)において、治療を要した出血回数ゼロを達成しました。同一の小児(n=13)において異なる治療の効果を患者内比較した結果、バイパス製剤による定期投与(n=12)または出血時止血投与(n=1)による前治療に対し、Hemlibraへの投与切り替え後、治療を要した出血が99%減少しました。0.28)減少しました。0.12)減少しました。4試験の薬物動態評価コホートでは、12歳以上のインヒビター保有または非保有の血友病A患者にHemlibraを4週に1回投与した結果、予測された通りの血中濃度(薬物動態)が示されました。2試験で最も多く見られた有害事象は、これまでに観察されたものと同様でした。4試験の薬物動態評価コホートで、安全性に関し予期せぬ事象は認められませんでした。4試験においても報告はありませんでした。【Hemlibra(emicizumab)について】Hemlibraは米国での製品名であり、承認申請者はジェネンテック社です。国内では、2016年8月に「インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象に、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されており、本年7月に製造販売承認申請を行っています。上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。