ホフマン・ラ・ロシュ社が7月21日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。原文は、http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-07-21b.htmをご覧ください。(CHMP)が未治療の進行期濾胞性リンパ腫の患者さんに対する新たな治療選択肢として、Gazyvaro(obinutuzumab)と化学療法を併用し、その後治療が有効であった患者さんへGazyvaroの維持療法を継続する治療について、承認勧告を行ったことを発表しました。CHMPの承認勧告は、第III相臨床試験であるGALLIUM試験の成績に基づいています。濾胞性リンパ腫は(進行の遅い)低悪性度非ホジキンリンパ腫の代表的なタイプであり、完治が難しく再発を繰り返す疾患と考えられています。今回のCHMPの承認勧告に基づき、近日中にGazyvaroの承認が欧州委員会より行われると期待されます。Horning博士は、「濾胞性リンパ腫は完治が難しいと考えられており、より良い初期治療の選択肢により可能な限り長期にわたり再発を予防することが必要となります」と述べるとともに、「MabThera(Rituxan)は過去20年にわたり標準治療に位置付けられていました。GALLIUM試験の成績では、Gazyvaroベースの治療法はMabTheraベースの治療法に比べ無増悪生存期間を延長させており、濾胞性リンパ腫の初期治療で期待されるゴールの新しいベンチマークとなります」と語っています。・主要な臨床試験であるGALLIUM試験において、未治療の濾胞性リンパ腫の患者さんに対するGazyvaroベースの治療法は、MabTheraベースの治療法に対して無増悪生存期間を統計学的に有意に延長しました。・国内では、低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第III相国際共同治験(GALLIUM試験)に参加しています。共同開発を行っています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。