ライフサイエンス部ファルコライフサイエンス食品・医薬品検査を通して、人の「いのち」と「くらし」に安心を。方法(概要)製剤に試験の対象となる菌種を強制的に接種、混合し、経時的(初発・14日・28日)に試験菌の消長を追跡することにより、保存効力を評価します。参考情報に記載のある方法に準じて試験を実施しています。USP、EPに準じた試験の実施をご希望の場合は、ご相談ください。保存効力試験を行うために、製剤を下記のカテゴリーに分類します。nigerこの他にも製剤の性質により混入して増殖するおそれのある微生物を試験菌株として使用する場合もあります。試験菌は混合せず、それぞれ単独に製剤に混入して試験します。被験物質に菌液を添加します。遮光下で20~25°Cに保存します。各測定時点(0日、14日、28日)での生菌数を測定します。顕著な変化が観察されたときは記録します。記載されている方法によります。発育阻止物質の影響がある場合は、試料調整に用いる緩衝液や使用する培地などに不活化剤を添加するなどの処理を行います。医薬品や、抗菌作用のあるサンプルの場合、バリデーション試験を実施します。ないものと判断し、試験結果は妥当と判断されます。逆に、同様の発育がみられない場合は、発育阻止活性があるものと判断し、試験結果は妥当と判断できません。そのため、条件を変えて試験を実施します。試験を実施する際は、詳細をお打合せし、お客様のご要望にあった「試験計画書」を作成させていただきます。サイトマップお問い合せ当サイトのご利用について当社は、顧客第一の経営方針のもと、さらなる高品質なサービスの提供と顧客満足度の向上を目的に、品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001(2008年度版)」の認証を取得しています。