倫理的無償提供を開始Tweet[公開日]2017.01.05[最終更新日]2017.12.141月5日、アストラゼネカは、2017年1月5日より、オシメルチニブ(タグリッソ®)のコンパニオン診断薬「コバス®EGFR変異検出キットv2.0」(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)を用いたT790M血漿検査結果の倫理提供(T790M血漿検査結果提供プログラム)を開始することを発表した。第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬であるタグリッソは2016年5月に薬価収載され、イレッサ等の既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬抵抗性となる二次変異T790M変異を有する非小細胞肺がん患者にも著効する優れた薬剤である。使用するためには侵襲性の高い再生検を行う必要があり、中には薬剤抵抗性となっても組織採取が困難な患者も存在し、こういった患者は、検査さえできればT790M変異が認められる可能性があるにもかかわらず、その選択肢を得ることができなかった。いった中、2016年12月26日に薬事承認されたコバス®EGFR変異検出キットv2.0は、血液検査でのT790M変異が検出できる「血漿検査(リキッドバイオプシー)キット」が含まれ、あとは保険適応を待つばかりとなった。<本プログラム実施概要(アストラゼネカプレスリリース転載)>アストラゼネカによるタグリッソのコンパニオン診断薬を用いたリキッドバイオプシー検査結果の無償提供開始アストラゼネカは、既存の腫瘍組織採取によるT790M遺伝子変異検査の実施が困難なEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に耐性を示す患者さんの緊急の治療ニーズを支援する倫理的観点から、コバス®EGFR変異検出キットv2.0によるT790M血漿検査が保険適用されるまでの期間、タグリッソ®が納入または採用されている医療施設に限定して、アストラゼネカがT790M血漿検査結果を無償提供する。v2.0による血漿検体を用いた遺伝子変異検査(血漿検査)**予測困難な諸般の事情により、やむを得ず本プログラムを中止することがあります。アストラゼネカ社とオンコロ等で共同で行った調査によると、リキッドバイオプシーに関するニーズは高い。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。