(FDA)が承認申請を受理し、優先審査に指定したことをお知らせいたします。FDAによる承認についての判断は、審査終了目標日である2018年2月23日までに行われる予定です。康は、「エミシズマブは2015年9月にFDAより画期的治療薬の指定を受けており、早期の承認が期待されています」と語るとともに「インヒビター保有の血友病Aに対する治療選択肢は限られています。このたびの優先審査指定を受け、新しい作用機序をもつエミシズマブを、患者さんにお届けできる日が近づいていることを大変喜ばしく思います」と述べています。2(NCT02795767)の中間解析結果に基づいています。2試験は小児の患者さんを対象としています。優先審査指定は、重篤な疾患の治療や予防、診断において、有効性あるいは安全性に顕著な改善をもたらす可能性があると判断された医薬品に行われます。欧州では2017年6月、日本では7月にそれぞれの規制当局へ承認申請を行っています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。