受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。医薬品のモノづくりを学ぶQCD+『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、コスト(Cost)、安定供給(Delivery)を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。eラーニング『GMPとは?』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。Plusにご相談ください。13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。+英語+α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。15時まで●講演資料:弊社にてテキストを用意し、当日配布いたします。本セミナーは試験室に関係する重要な項目を理解するために、QCの方、並びにQAの方にはぜひ知って欲しい項目を取り上げている。内容が盛りだくさんになっているが、ご自分の知識のチェックリストとしてもご活用いただき、ご所属先の弱い箇所を、ぜひ皆様の力で強化していただきたい。Control」ではないことを自らの誇りとし、試験するオペレーターから原料、資材、製品を保証することを考え、改善できる人になって頂きたい。■セミナーポイント試験検査業務については、PIC/S加盟のために浮かび上がってきたギャップをもとに今後対応する必要性がある。内、試験検査に関する項目」について、実際の事例を紹介しながら理解を深めていただき、対策を学んでいただく。全梱の同一性確認の対応案の紹介も行う。PMDAのGMP適合性調査における試験室管理の不備による製品回収について取り上げ、注意点を紹介する。最近注目されるFDAのデータインテグリティ、GMP省令改正の骨子についても紹介し、今後QCはどうすべきかを考えたい。統括部長,品質保証責任者など30数年に渡り従事し,2013年9月に退職,現在に至る。(予めご了承の上、お申込み下さい。セミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。●定員に達し次第、申込を締め切ります。●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。●名刺を以て受講券とします。お忘れなきようご持参ください。●録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。●講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。