総合TOP新規申請手続き新規申請手続き新規治験の申請に必要な手続きは、以下の通りです。CRCとの調整事項については下記をご確認ください。治験契約から終了までの流れ施設選定・事前打ち合わせについて治験依頼を検討されている際には事前に事務局担当者までご連絡ください。ページに掲載していますので、あらかじめご確認ください。『治験依頼者限定ページ』に掲載しています。アクセスするためのパスワードは治験事務局にお問い合わせください。治験実施計画書(案)が作成されている場合は、当該治験概要(ハンドアウト等)を持参してください。ページからダウンロードしてください。*Webサイトでは、基本情報・書類の書式等の情報を随時更新しております。i.kumagai@huhp.hokudai.ac.jp*メールでヒアリング資料等を送付する際は熊谷宛にお願いします。(橋本をccに入れてください。原則、IRB前月15日までにヒアリングを実施します。ご希望日の2週間前までにご連絡ください。原則として、ヒアリングの開始時刻は13時、所要時間は1時間程度です。ヒアリング後、申請資料等の確認を行います。資料の提出ヒアリング1週間前までに下記の資料をご郵送またはE-mailにて提出してください。お持ちいただいても構いません。(1冊に綴じる必要はありません。期限に間に合わない場合は、準備でき次第提出してください。A4判1-2枚で作成し、構造式の画像はWordファイルに張り付けてください。「申請資料・IRB審査ファイルの確認について」の項を確認してください。→[地図]出席者は、CRC、(LDM)、CRCアシスタント、治験事務局および治験薬管理補助者です。(8名程度)ハンドアウトでの説明は可能ですが、プロジェクター等の使用は不要です。概要について30分程度で説明してください。手引き』のページに掲載しています。同意説明文書および治験参加カードは担当CRCおよび治験事務局が修正を支援します。ヒアリングの1週間前までに電子媒体で同意説明文書および治験参加カードの案を提供してください。審議対象とは致しません。