新着通知はありません。よる審議日程が報道されましたね。き早期承認の対象になる見込み。抗体と薬物(低分子化合物)を適切なリンカーを介して結合させた抗体薬物複合体(ADC)。がん細胞に発現している標的因子に結合する抗体を介して薬物をがん細胞に直接届けることで、薬物の全身暴露を抑えつつ、がん細胞への攻撃力を高める。エムタンシン、国内製品名:カドサイラ)既治療のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する治療薬として承認申請された。承認されれば、主に乳がんのサードライン以降の治療で用いることになる。厚労省によると、エンハーツは「条件付き早期承認制度」の対象となる見込み。同制度は、重篤な疾患であって有効な治療方法が乏しく、患者数が少ない疾患等の理由でフェーズ3試験などの検証的臨床試験を行うことが難しい医薬品について、発売後に有用性を評価することを条件に承認する制度のこと。重篤な疾患に対する有用な医薬品をいち早く承認することが目的。同省によると、同剤の条件は米国と同様の内容になる見込み。米国では、HER2陽性の再発・転移性乳がんを対象としたフェーズ3試験での臨床的有用性の検証が必要とされた。HER2陽性の再発・転移性乳がんではトラスツズマブなどの抗HER2療法が標準治療で、病勢進行した患者に対しては別のADCのカドサイラが使われる。エンハーツは、T-DM1投与でも進行した患者を対象とした日米欧アジアでのグローバルフェーズ2試験「DESTINY-Breast01」で、主要評価項目の客観的奏効率は60.9%を示した。1071>Rabbitsfoot7さん兎に角、臥薪嘗胆しかありませんね、6090は4579と共に。(溜息)CL2020には期待しています、頑張れ、出澤真理先生!次回、切山椒を鶴岡からお取り寄せ@木村屋なら「古鏡」も一緒に御薦めします。地味な和菓子ですが、佳い銘菓、お茶にあいます♪>DALMOREさん子育て、とても貴重な時間はあっというまに成長とともに過ぎ去りますから、是非とも楽しんで下さいませ!また鶴岡で旨い酒を呑みたいものですが、さてHMTは、MCIバイオマーカについても二兎を追うなら、パワフルに追って出口戦略に期待したいが。憧れの、しまなみ海道!!自転車仲間で何度も走ってる人から聞いてますが、けっこう橋が高いのでアプローチはup&downあるとか。Pharma、実は当方もだいぶ前からワッチしてましたが、未保有。考えましたが結局、4109、6920、2372へ少しずつ、さらにSB623関連で4004も打診inしてみました。photoは、先週金曜日の某バイオサイエンスセミナにて、我らが御大将@筆頭株主様の基調講演です。;-DHMTに関しては、墜ちるナイフを掴み続け、とんでもないことに(ナントまぁ厩戸皇子[聖徳太子]530人以上失踪酎!?)なってますが、ここは臥薪嘗胆かと。秋の応援団員公式ミーティング(株主総会とも言う)後の会社説明会で、エクソソームキットの営業戦略について詳しく質問したところ、なんと新社長&社外取締役・長江さんの方からこちらへ名刺交換しに来てくれてサプライズだったりしましたが、MDDのPEAバイオマーカは想像以上に手強そうなのは解るものの、もう少し何とかならないのか?というのが正直なところです。;-(おまけに、止せばよいのに、歴史的偉業に触れたいとの想いに我慢しきれず4592関連にも手を出して大雪崩に巻き込まれたり。年齢も考えてincome系の平行エントリも4188(CL2020狙いも兼ねて!)色々etcしてますから、それなりにメンタル面はぎりぎり保ってるかなと!?>なめこさんをぉっ、4579は当方も強グリップのままです!スレッドもワッチして、笑わしてもらってます。;-0photoは1/4/2020の某城下町ロードバイク初乗り、不気味なくらいこの冬は雪が無く、このままでは春からの異常気象しっぺ返しが超心配です。TOKEN@台湾製です。;-Dお元気そうで何よりかと。バイオサイエンスセミナー」のinfo.が出てましたのでポストしておきます。昨年は、スパイバー社から自動車のドアパネル試作品が展示されていたり、代表の関山さんと名刺交換&直接お話を伺えたりと有意義なものでしたので聴講の価値は凄くあると思います。お気軽にご参加ください。会費は当日受付で頂戴いたします。12106薩摩焼酎・赤兎馬さん、reply+骨子抽出&選択肢提示ありがとうございます。Affairs)の影響力は強大ですから、やはりTBIであればなおさら顕著な差が出てしまうのではないかと思いますね。PMDA)とにかく、願うことは、一日も早くSB-623が、多くの患者さんたちに、安全で有効な治療手段として適応されるようになることです。12100totochanさん、reply+第一三共IRの紹介、ありがとうございます。日本がベストと本当に言えるのか?この米国FDAの頑張りを知ってしまうと、たしかにそういう疑問と懸念を抱いてしまいますが、ここは我が国のPMDA(コンシェルジェ担当ばかりではなく組織として機動的に)の発奮と実行に大きく期待したいところです。17:52日頃は諸兄姐の有益なinfoに感謝しています。;-)さて、米国FDAが自国民に真に有益と考えて本気を出すと、申請受理からわずか約2か月で承認した事例がFDA公式webに先週末の12/20/2019掲載されていますので一部抜粋を皆さんとシェアしたいと思い、ポストさせていただきます。DS-8201で、キーワードは「ブレークスルーセラピー(画期的治療薬)とファストトラック(優先承認審査制度)の指定」を受けて、設定された期日より4か月も短縮されて、わずか約2か月で承認されたという点です。他にサーチすると、ミクスonlineに「日米欧アジアでのグローバルフェーズ2試験「DESTINY-Breast01」で、主要評価項目の客観的奏効率は60.9%を示した」とも見つかります。日本では9月に承認申請し、2020年の承認取得を目指すという記述も。このinfoから、皆さんが何をどう感じられるかは各人各様でしょう。一つ言えることは、米国FDAの仕事ぶりは、患者さんたちの生命やQOLについて自分たちには責任があり、ベストを尽くすべきだということの現れではないかと。一日も早くSB-623が、多くの患者さんたちに、安全で有効な治療手段として適応されるようになることを願うばかりです。1996/8/20第一刷発行のp.261、『カイコに寄せる期待』の項目最後は「これらのバキュロウイルスの系で作られるタンパク質は、脊椎動物にきわめて近い形で、糖の付加やリン酸化なども受けるという利点がある。大量生産という面からは、カイコほど優れた系はない。これはもう、本当に感動ものです。前田進研究員を偲んで』という記事が見つかります。昆虫学教授)は平成10年3月26日午後11時自宅にて急逝されました。桜の花の咲く前の、48歳の誕生日の直前のことでした。」という記述があり、まったく愕然としてしまいました。なんということだったのでしょう!(滝涙&号泣)『家蚕ウイルスによる遺伝子発現ベクターの開発とその応用に関する研究』で1991年日本農学賞受賞し、世界初の『カイコの体内で医薬品などの有用なタンパク質を大量生産する"昆虫工場"の技術』を開発した、前田進さんの偉業に敬意を表し、その後継者たる有能な御弟子さん研究者の方々に期待し、ますます応援したいと思います。前田進さんという研究者が来て、その頃ほとんどまだ行われていなかった昆虫のウイルスを組織培養して定量したり生化学的な研究を始め、その後にカイコの培養細胞を使いカイコに病気を起こす核多角体病ウイルスに没頭し云々というくだりが出てきます。その後に前田進さんは『カイコは人類の長い歴史の中で家畜化され、幼虫は与えられた桑の葉っぱだけを食べ、囲いの中に留まり、美しい絹糸を作り続けてきた。バキュロウイルスのあの強烈なプロモーターの支配下に外来遺伝子をつないでカイコに与えると、こんどは絹に代わってたんぱく質の大生産工場に変身するのではないか』というアイデアを閃き、実行し、ほどなくカイコの系でヒトインターフェロンを大量に作ることに成功し、1985年に「ネイチャー」誌に発表されたと書かれています。この本の発行された1996年時点でカリフォルニア大学デービス校農学部准教授との記述もあります。17:15見識ある皆さんのポスト、いつもながら興味深く拝見させていただき、とても感謝しています。;-Dさて、先週末にinfo.があったSB623のRMAT指定についてサーチエンジンで検索して見ますと、下記↓のように紹介されるてる記事が数多くヒットしますね。Bloombergをはじめ、さらにはバイオ系の求人/求職webサイトなどでも取り上げられており、注目されつつあるように感じます。やって米国における認知度&プレゼンスが上がることは、治療を待つ多くの患者さん達にとっても福音であると思います。2021.」の部分かと思います。13:06すっかり御無沙汰してましたが、皆さん如何お過ごしでしょうか?何しろ此処に来て一段と酷い荒波のマーケット、もう滅茶苦茶になってて目も当てられず...気がつくと厩戸皇子(聖徳太子)が500人以上も失踪!?唯一の救いは、7707PSSに微かな光がさして来たような気配、やっとゲノミクスや糖鎖に関連した動きが見えるようなかんじですが、さて。HMTが扱い始めたエクソソーム関連の話題については、これも本気で深く耕して欲しいものです。4538たいへん御無沙汰しておりますが、しばしば読ませていただいておりました。使っていいのは強酸性水や「テデトール」や「ハシデトール」、薔薇につくアリマキなんかだと「ハケデトール」ですね♪なんとか酷暑を乗り切った拙庵のワンコですが、老齢化が進み足腰が弱ってきてますが、まだまだ頑張って欲しいなと、LB-81にて腸内環境を整えています~。9645こちらへは初めてポストさせていただきます。日頃の皆さんからのinfo.には有益なものが多く、感謝してます。;-D>habir*****さん米四軍ベテラン団体の影響力、そして本シンポジウムの主催であるDoD(米国防省)の関心の高さ、まったく同感です。Newsは本当に燻し銀のような、解る人には非常に価値あるものであると思います。12:02tabさん、6/1から日本でも健康保険が使えるとNHKの番組が伝えたせいか、各方面で取り挙げられてるようですね。#549で書いたのも実は7/22の朝8:00に偶然ですが仕事で移動中に車のラジオ(当方が聴いたのはYBC山形放送ラジオ)で医学ジャーナリストの松井宏夫さんがやってる「日本全国8時です」をたまたま受信し、そこから少しサーチしたものでした。森本毅郎さんの「スタンバイ!」の中の番組でしたので、以下は、その日の夜にTBSの公式webサイトにアップされていた記事です。スタンバイ!うつ病の患者さんは、2005年は92万人でしたが、今では100万人を超えるとも。薬での治療が一般的ですが、実は3割の患者さんは、薬では症状が改善されません。した中、電気の力を使った新しい治療法「TMS療法」が効果を上げて、日本でも承認されました。7月22日(月)、松井宏夫の「日本全国8時です」(TBSラジオ、月曜あさ8時~)で、この新しいうつ病治療について、ご紹介しました★TMS療法とは電気を使った新しいうつ病治療は、英語の頭文字をとって「TMS療法」と言います。言って、頭蓋骨を通して、磁気の刺激を与える治療法、という意味ですが、難しいので「TMS療法」が一般的です。このTMS療法は、元々は、2008年に、アメリカで認可され、これまで、10年間で、6万人以上に治療してきた実績のある治療法です。これが日本でも、おととし、治療法として認められました。=====なお、Fig.↓は、その記事を更に取り挙げた//www.excite.co.jp/news/article/TBSRadio_392052/からの甜菜です。airされた某国営放送の「クローズアップ現代+」は見逃してしまったのですが、オフィシャルwebサイトに記事があったので読んでみました。最新のうつ病治療」2019年7月17日(水)放送//www.nhk.or.jp/gendai/articles/4309/うつ病患者が100万人を超える日本。最大の課題は、抗うつ薬が効かず再発を繰り返す患者の急増だ。したなか、ことし6月から再発を防ぐための新たな治療法が保険診療に加わった。うつ病で低下した脳の働きを改善する治療法「TMS:経頭蓋(けいとうがい)磁気刺激」だ。アメリカでは抗うつ薬が効かない患者の3割~4割に改善効果が認められ、日本でも社会復帰を後押しする治療法として注目されている。うつ病の復職や再就職を支援する新たな取り組みも去年からスタート。-----米国での豊富な治療事例からの紹介内容には、いろいろと参考になる点がありましたが、抗うつ剤が効果ない難治性MDD患者さんにとっては有力な選択肢であることは疑いようのないこと。治療開始時点での重症度および治療過程での改善効果を客観的に捉えられる指標(バイオマーカ)が極めて重要なツールとして待たれることも理解が得られると感じました。rTMSも万能ではなく、抗うつ剤が効かない難治性MDD患者さんのうちの3割から4割しか効果はないそうですから、治療経過を診るツールとして此処でもやはりPEA測定診断は待望されてるものと考えます。治療装置(ニューロスター)」が健保で使えるもので、日本ではteijin(の子会社)の扱い。うつ病rTMS治療の第一人者として鬼頭伸輔准教授が紹介されています。12:55一昨日にLSIIのIRにて公表されていましたが、長い目で見続けたいと思います。ライフサイエンス事業とのシナジーによる研究開発並びに事業化の加速も期待」には注目かと。ライフサイエンス事業とのシナジーによる研究開発並びに事業化の加速も期待しています。ステミラック注」by8086ニプロによる外傷性脊髄損傷に対する再生医療の取り組みが紹介されまして、非常に感動的な改善リポートに涙が出てくる思いで注視していました。BCSFB)を通過して損傷を受けた脊髄に対して、3段階に亘って中長期的に再生治療効果を発揮している映像には説得力があります。BBB)の通過特性についてを含めて、さらに少し突っ込んで何か解るかなと探してみました。(検証的試験)最終更新日:2019年02月18日」というのが見つかりました。残念ながら治験終了予定日の記載は未だありませんが、この『フェーズ3』というのは実に大きなインパクトがあるinfoではないかと考えます。安全性や効力に関するフェーズ1、2a、2bをクリアして3の段階にあると言うこと。リボ核酸)の分析で、リキッドバイオプシによる従来は難治性かつ早期発見も困難とされてきた癌の超早期発見へも寄与できたり、癌化の機序解明における研究に貢献できるのではないかと期待します!エクソソームについては、某国営TV番組「人体」で様々な臓器間のメセンジャー物質として今一番注目されているとタモリ氏やiPS細胞の山中教授が熱く語っていましたよね。Reserved.違反報告ガイドラインに違反していると思われる投稿を見つけた場合は、このフォームから報告できます。違反報告について詳しくはこちら。JAPANが個別にお答えすることはありません。JAPANが対応、処置することをお約束するものではありません。エラーが発生しました。時間をあけて再度お試しください。