Earl氏らにより公表された。rate)の非劣性を比較検証した第III相試験である。rate)中央値がハーセプチン12ヶ月間投与群に対して3%未満以内まで劣ることを許容している。rate)の結果は下記の通りである。rate)はハーセプチンを6ヶ月間投与する群、ハーセプチンを12ヶ月間投与する群ともに89%(95%信頼区間:88%-91%)を示した。ハーセプチン12ヶ月間投与群に対するハーセプチン6ヶ月間投与群のハザード比は1.05(95%信頼区間:0.88-1.25)、ハーセプチン12ヶ月間投与群に対するハーセプチン6ヶ月間投与群の非劣性が証明された。rate)および全生存率(OS)のランドマーク分析でも同様の結果が見られている。一方の安全性として、ハーセプチン特有の治療関連有害事象(TRAE)である心機能障害の発症率がハーセプチン12ヶ月間投与群8%に対してハーセプチン6ヶ月間投与群4%を示し、ハーセプチンを6ヶ月間投与にすることで心機能障害の発症率が統計学有意に減少した(P<0.0001)。Earl氏らは以下のように結論を述べている。rate)において、ハーセプチン12ヶ月間投与群に対するハーセプチン6ヶ月間投与群の非劣性が証明されました。(TRAE)がハーセプチン投与より7ヶ月から12ヶ月の間に発症する場合、本試験の安全性は非常に臨床的意義のある結果になるでしょう。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。