ホフマン・ラ・ロシュ社が10月13日(バーゼル発)に発表したリリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。原文は、https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-10-13.htmをご覧ください。されているcrizotinibに不応または不耐容の患者さんへのAlecensaの投与(二次治療)を、完全承認へ変更することも同時に勧告しています。0.34-0.65、p<0.001)。0.10-0.28、p<0.001)。Alecensaの安全性と忍容性プロファイルは、これまでの臨床試験と同様でした*。Horning博士は、「ALK陽性NSCLCに対する今回の承認勧告は非常に嬉しいニュースであり、間もなく、治療の早い段階で患者さんはAlecensaの有用性を享受できるようになります」と述べるとともに、「ALEX試験の結果は、crizotinibに対するAlecensaの有用性を示しており、私たちはこの点をCHMPが理解していることを嬉しく思います」と語っています。今回の承認勧告は、Alecensaがcrizotinibに対して病勢進行または死亡リスクを50%以上減少させた第III相臨床試験(ALEX試験)の成績に基づいています。「アレセンサ®カプセル150mg」です。・日本での用法・用量は、「通常、成人にはアレクチニブとして1回300mgを1日2回経口投与する」です。注:ALEX試験での1回投与量は600mgであり、国内用法・用量とは異なっております。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。