Tang氏らにより公表された。(LRFS)などを比較検証したオープンラベルの第III相非劣性試験である。2年無増悪生存率(PFS)における非劣性は両群間における95%信頼区間の上限値が10%を超えないこととして定義されている。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。年齢中央値はシスプラチン群45歳(20-64歳)、ネダプラチン群44歳(18-65歳)。性別はシスプラチン群で男性79%(N=158人)、ネダプラチン群で男性72%(N=144人)。Status(KPS)90-100はシスプラチン群で95%(N=190人)、ネダプラチン群で96%(N=192人)。病期分類は原発腫瘍(T因子)はシスプラチン群でT1が1%、T2が24%、T3が60%、T4が15%、ネダプラチン群でT1が2%、T2が20%、T3が62%、T4が15%。所属リンパ節(N因子)はシスプラチン群でN0が9%、N1が44%、N2が39%、N3が7%、ネダプラチン群でN0が9%、N1が45%、N2が39%、N3が6%。ステージはシスプラチン群でIIが12%、IIIが67%、IVAが14%、IVBが6%、ネダプラチン群でIIが12%、IIIが67%、IVAが15%、IVBが5%。43日(42-46日)、放射線量中央値は70Gy(70-70)、1回当たり放射線量中央値は2.33Gy(2.19–2.33)。化学療法を3サイクル完遂した患者はシスプラチン群で65%(N=131人)、ネダプラチン群で57%(N=115人)、2サイクルはそれぞれ39%(N=78人)、33%(N=66人)、1サイクルは1%(N=3人)、0%(N=0人)であった。ある2年無増悪生存率(PFS)はシスプラチン群89.9%(95%信頼区間:85.8-94.0%)に対してネダプラチン群88.0%(95%信頼区間:83.5-94.5%)、両群間の差は1.9%(95%信頼区間:4.2-8.0%)で非劣性が証明された(P=0.0048)。カリウム血症、低ナトリウム血症であった。シスプラチン群よりもネダプラチン群で最も確認されたグレード3または4の有害事象(AE)は血小板減少症であった。み、疲労、感覚ニューロパチー、口渇、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、総ビリルビン値上昇、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)上昇である。両群の治療中止の理由は患者拒否がシスプラチン群70%(N=46/66人)、ネダプラチン群52%(N=42/81人)、有害事象(AE)がシスプラチン群26%(N=17/66人)、ネダプラチン群43%(N=35/81人)であった。治療中止の原因となった有害事象(AE)の内訳としてはシスプラチン群で白血球減少症65%(N=11/17人)、血小板減少症18%(N=3/17人)、ネダプラチン群で白血球減少症37%(N=13/35人)、血小板減少症54%(N=19/35人)であった。Tang氏らは以下のように結論を述べている。”進行性上咽頭がん患者さんに対するネダプラチンを併用した化学放射線療法はシスプラチンを併用した化学放射線療法の代わりになることが我々の試験結果より証明されました。新しい治療手段として検討していく必要があります。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。