~薬学まとめました~このサイトを検索サイト引っ越しました。最新(104回)の国試は新サイトで解説しています。今ご覧になっているサイトは近々閉鎖されますので、今後はこちらのサイト(https://yaku-tik.com/yakugaku/)をご活用ください。サイト引っ越しました。最新(104回)の国試は新サイトで解説しています。https://yaku-tik.com/yakugaku/今ご覧になっているサイトは近々閉鎖されますので、今後は新しいサイトをご利用ください。承認申請に必要な安定性試験に関する記述の正誤について正しい組合せはどれか。微生物学的性質が有効期間を通じて適正に保持されることを評価する試験である。加速試験は申請する貯蔵方法で長期間保存した場合の化学的影響を評価すると同時に輸送中に起こり得る貯蔵方法からの短期的な逸脱の影響を評価する試験である。通常、原薬の加速試験は、苛酷試験より苛酷な条件で実施する。凍結によって品質の変化が予想される製剤ではその影響を検出できる条件を設定する。過酷試験が、加速試験よりも過酷な条件です。