ひとくすりなひとくすりのひとでは、くすりに関して目や耳にしたこと、考えたこと、調べたことを書いていきます。Label」からです。Warning)」として「脚部および足部切断リスクの増加」を追加することを要求しました。カナグリフロジンの2試験(CANVAS試験、CANVAS-R試験)において、プラセボと比較してカナグリフロジン投与群では約2倍の患者に切断が認められていました。欧州医薬品庁(EMA)は、2月には、カナグリフロジンを含むSGLT2阻害薬では下肢切断のリスクが増加する可能性について指摘していたようです。今回のFDAの審査は、EMAの依頼を受けてのものだったとか。本件に関するFDAの発表は下記から。Industryを参照ください。Reserved.▲このページの先頭へ。