バリデーション、、、注射剤製造における様々な局面ごとの解説と異物低減のための具体的事例を多数掲載!その他、ロス低減のためのプロセス設計手法、プレフィルドシリンジ、凍結乾燥技術についても解説。注射剤製造に関わる全ての方へ読んでもらいたい1冊です。あってはならない」は誤解!?JPの不溶性異物検査の正しい理解と実施。・国内/海外の異物検査のハーモナイズと実際の相違。日本は厳しいと言われる?筆者の経験をもとに解説。・注射剤製造におけるプロセス設計問題。ごとの留意点と開発のポイント・凍結乾燥プロセス設計において非常に有効なQbDアプローチ。あってはならない」は誤解!?JPの不溶性異物検査の正しい理解と実施。・国内/海外の異物検査のハーモナイズと実際の相違。日本は厳しいと言われる?筆者の経験をもとに解説。・注射剤製造におけるプロセス設計問題。ごとの留意点と開発のポイント・凍結乾燥プロセス設計において非常に有効なQbDアプローチ。当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。SSLページ(https)からの情報送信は暗号化技術により保護されます。サイエンス&テクノロジーでは、研究者・技術者のための技術書籍の出版や技術・実務セミナーを開催しています。基礎からステップアップまで、企業とあなたをお手伝いします。お知らせサイトリニューアルをしました。Reserved.会社概要|お問合せ|広告|プライバシーポリシー|特定商取引法に基づく。