センター(NCGM)国際感染症センター(DCC)において、黄熱に対するワクチンStamaril®(仏サノフィパスツール社)の接種による安全性情報収集のための研究を2018年11月より実施することとなりました。黄熱は、主に熱帯アフリカと中南米の地域で流行している蚊媒介の感染症です。黄熱の流行地域に入国する場合などには、世界保健機関(WHO)の国際保健規則(IHR)に則り、黄熱の予防接種証明書(イエローカード)の提示を求められることがあります。今般、サノフィ株式会社より、国内で承認されている「黄熱ワクチン」の5人用製剤の製造中止に伴い、1バイアル1回接種用製剤の製造の製造販売承認の申請手続きを進めていること、また、現行の「黄熱ワクチン(1バイアル5回接種用)」の在庫状況と1バイアル1回接種用製剤の承認申請から出荷までの時間を考慮すると、国内の流通が本年の11月頃から一時的に滞る見込であること等に関する情報提供がありました。本研究活動の実施により、黄熱に対するワクチン接種を必要とする方に、接種を受ける機会を継続して提供することが可能となります。収集することを目的とする。日本においてStamaril®は未承認薬ではあるが、各国での承認状況や使用実績を考慮すると、本研究においてStamaril®接種の機会を提供することで、黄熱接種証明書の取得による渡航制限の解除及び黄熱罹患リスクを緩和することによる個人及び公衆衛生上の利益が生じると考えられる。本研究では、Stamaril®被接種者における安全性情報を収集することで被接種者の安全性を確保し、Stamaril®に関するこれまでの安全性報告に基づいて想定されるリスクを大きく上回らないことについて確認する。よって、研究開始時期及び終了時期は異なることがあります。実施医療機関:本研究は、以下の20の医療機関において実施いたします。ホームページ等を参照して直接、お問い合わせ下さい。hosp.ncgm.go.jp※”AT”を@に変えてください。ホームページ等を参照して直接、お問合せ下さい。reserved.このページのトップへ。