症の患者登録システム」について説明したものです。意志で参加していただけるかどうか、お決めください。センターSMA登録部門までお送りいただけますようよろしくお願いいたします。研究は、原因となる遺伝子の機能解析などと共に進んできております。新しい治療法が医療現場で現実に提供できるようになるには、開発中の治療法が、本当に患者さんに有効で安全性に問題がないことを証明する作業が必要です。このように新しい治療法を患者さんに試してみることを臨床試験といい、その中で新しいお薬や医療機器を国に承認してもらうことを目的としている臨床試験を治験とよびます。新しい治療法が早く臨床で使えるようにするためには、一定の数の患者さんにご協力いただいて、治験を円滑に実施することが必要です。患者さんの数が少ない脊髄性筋萎縮症などの稀少疾患においては、治験に参加していただける患者さんの数が確保できないために、せっかく開発された有効な治療法がいつまでも臨床でつかえないという問題が起こりえます。治験を実施できるようにすることが目的です。治験に参加する義務を負うものではありません。治験には参加できる場合があります。お考えはなくても、登録のみを行うことは可能です。治験が行われる際には、別途説明を受けていただき、参加するかどうかをお考えいただくことになります。開発など様々な分野に貴重な情報をもたらし、そのことにより疾病の研究や療育環境の改善、治療法の開発が促進される効果も期待されます。「倫理委員会」で倫理的観点および科学的観点からその妥当性について審査を受け、倫理委員会の承認を得て実施するものです。方法(1)対象となる患者さん脊髄性筋萎縮症と診断されている患者さんを対象といたします。この研究では未成年の患者さんを対象に含めることとさせていただきました。その場合は、ご家族など代諾者の方に、同意をいただくこととなりますので、ご理解ご協力をお願いします。これらの項目はすべて通常の診療で行うもので、この研究に参加されることで増える項目はありません。研究班のもとに行われます。これらの書類は、sma-rt.orgホームページからダウンロードすることができます。二重線より上部は全て患者さんが記入して下さい。けて必要事項をすべて記入いただきます。医師への説明書を、担当医師にお渡し下さい。医師への受診の際に、遺伝子検査結果が記載されている原本のコピーも必ず手に入れ患者登録用紙と一緒に送って下さい。全ての書類が準備できましたら、下記の患者登録部門へ必ず書留で郵送してください。後ほど、SMA登録部門から受領証を郵送いたします。受領証の発送までにはしばらく時間がかかることがあります。お送りいただいた登録情報に何らかの不明な点や不備があった場合には、患者さんご本人または担当医師にご連絡させていただくことがありますのでご了承ください。患者さんの臨床情報を収集する研究ですので、患者さん自身に対する身体的な危険性はありません。研究への参加とその撤回についてあなたがこの研究に参加されるかどうかは、あなたご自身の自由な意志でお決めください。参加に同意されない場合でも、あなたは一切不利益を受けませんし、これからの治療に影響することもありません。あなたが研究の参加に同意した場合であっても、いつでも研究への参加をとりやめることができます。研究への参加を中止する場合についてあなたがこの研究へ参加されても、次の場合は参加を中止していただくこととなります。あなたの意志に反して中止せざるをえない場合もありますが、あらかじめご了承ください。この研究に登録された情報について登録情報を分析し、治験の実施に向けた情報の作成を行います。個人情報が特定されないように配慮したうえで、学術的な場での公表を行います。個人情報が特定されないように配慮したうえで、国際的な患者登録ネットワークへ情報が登録される場合があります。臨床研究/治験が計画された場合には、ホームページ等を通じて患者さんに情報提供をすることがあります。ご希望された場合には、臨床研究/治験の対象となる可能性のある患者さんに直接お知らせすることがあります。個人情報の取扱いについてこの研究にご参加いただいた場合、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。この研究が正しく行われているかどうかを確認するために、倫理委員会などが、あなたの登録用紙を見ることがあります。このような場合でも、これらの関係者には、記録内容を外部に漏らさないことが法律などで義務付けられているため、あなたの個人情報は守られます。この研究から得られた結果が、学会や医学雑誌などで公表されることはあります。このような場合にも、あなたのお名前など個人情報に関することが外部に漏れることは一切ありません。この研究で得られたデータは、他の目的で使用することはありません。臨床情報などの登録情報は更新が必要となることがあります。その際には患者登録部門から連絡させていただくことがあります。よって賄われるため、本登録システムの登録に対する費用はかかりません。記入する際の医師への受診、登録用紙の郵送費用などは患者さんのご負担となります。利益相反マネジメント委員会の承認を受けており、関連する企業や団体などと研究の信頼性を損ねるような利害関係を有していないことが確認されております。8-1E-mail:このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。同意文書の3点を、以下の住所まで書留にて返送いただけますようお願い致します。SMARTコンソーシアム。