20mg・40mg・80mg・160mg「AA」にに発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(以下、当該物質)が混入していたため、自己回収(クラスI)を発表しました。N-ニトロソジメチルアミン(以下、当該物質)が混入しているとの海外規制当局の情報を入手しました。当該物質はWHOにおいてヒトに対しておそらく発がん性がある物質であると分類されています。当該物質の混入の程度や原因等については現在調査中です。WHOにおいてヒトに対しておそらく発がん性がある物質であると分類されており、重篤な健康被害にいたる可能性は否定できません。服用者の発がんリスクについて評価中ですが、これまでに本件に起因する健康被害の報告はございません。20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収(クラスI)のお知らせ今回、ディオバンの後発品であるバルサルタン錠「AA」に発がん性物質が含まれていました。あすか製薬が不祥事を起こしたわけではなく、問題となった中国の製造所で作った原薬を使っていたということです。高血圧治療薬の代表的な原料であるカプトプリルとエナラプリルにおいては世界トップレベルのシェアを誇るそうです。日本や米国の大手製薬会社と販売提携の実績も数多く、米国に支店があり、海外輸出は米国を中心に売上全体の8割を占めているそうです。あすか製薬が変なところで原薬を調達しようとしていたわけではなく、大手の製薬会社の製造所から仕入れをしていたということですね。こればっかりはしょうがない。悪く言うつもりはありませんが、中国って感じのニュースですね。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。*サイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。