本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。重症心不全を呈する拡張型心筋症患者に対して、安全かつ効果的に、免疫吸着療法が実施できないかを検討する。3~5回の免疫吸着療法を実施(10~20日間)した際の副作用の有無。試験期間は10~20日間。イムソーバTR(旭化成メディカル(株))を使用。血漿処理量は1回あたり2~2.5リットル、3時間。(NYHA分類)で3度左室駆出率が30%以下。標準的な心不全治療が少なくとも6ヶ月以上継続。感染症(ウィルス性肝炎を含む)、悪性新生物、アルコール過摂取により肝臓・心臓の障害、妊婦。enrolled主な結果/Results【背景】心抑制性IgG3自己抗体(CD-Abs)が心不全アフェレシス治療の標的である可能性がある。免疫吸着療法(IA)前後のCD-Abs測定値によって、CD-Abs完全除去に成功した患者と不完全除去だった患者それぞれの心機能を、盲目的に比較した。【方法と結果】18例の心不全患者(NYHA3もしくは4度、左室駆出率(LVEF)30%未満)から、選択的IgG3吸着カラムによって自己抗体を完全に除去した。CD-Abs値はIA前後に測定し、患者背景は全測定値が固定するまで盲目化された。CD-Abs値が(IA前)陽性から(IA後)陰性へ変化した治療を「完全(除去)」と定義した。それ以外の治療は「不完全(除去)」とした。6分間歩行テスト値とBNP値はIA後に有意に改善した(p<0.01)。IA3ヶ月後のLVEF増加値は、CD-Abs不完全除去群と比較して完全除去群が有意に大きかった(完全除去群:19±8から29±9%、不完全除去群:18±9から17±8%、p<0.01)。アフェレシス治療におけるCD-Abs完全除去は、心機能改善と相関する可能性がある。