mg(それぞれp<0.001)重篤AE:115%、214%、322%、425%<Limitation>プライマリ解析での初発例、再発例での検討がされていない生命予後にかかわるのは、大血管病変(動脈瘤、解離)であり、その群での検討が必要。PSLの投与量に幅があり実際にどの量に設定するかについての情報はえることができない。Dxから導入までの時期を6週まで許容しているために、どの時期にいれるのが適切かの情報はえることができない。<どのように臨床に活かす?どのように今後の研究に活かす?>人種により罹患割合が大きく異なるため、治療に対しても反応が異なる可能性がありアジア人での検討は必要と考える。<この論文の好ましい点>割付の際にもっとも影響するであろうPSL量で層別化したこと。担当:矢嶋宣幸<コメント>2018年にNICEのGCAに対するTCZ使用にたいするガイダンスが発表されており、使用は再発例・難治例にのみ限定されている。ステロイド単剤と比しても1QALYあたり約360万円であり、医療経済的にも妥当である、ことからガイダンスに掲載された根拠である。一方で高安動脈炎に対するTCZは、難治例を対象としてRCTが1本あり、再発まで期間がエンドポイントであった。HR0.41と点推定値はよいものの95%CIがひろく結果は有意ではなかった。サンプルサイズの見積もりが不十分であったのであろうか。この結果をもって諸外国では保険適応は通していないが、日本では保険収載がされており、そのプロセスがどのようであったかは興味がある。