して、以下の業務に従事していただきます。確認)などもお任せします。(2)治験薬GMP体制の構築並びに運用支援...他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。...機器SOP、その他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施支援並びに計画書・報告書等の作成支援を行います。製造支援グループでは、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援を行っています。具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート/管理するプロジェクトです。標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。愛知県の施設を拠点として必要な技術や知識を習得し、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。PET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。・各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画し、その技術を学んでいただくことも考えています。特殊な分野かつ日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術/知識を磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただけると考えています。将来的に転勤の可能性があります。補足事項なし<昇給有無>有<給与補足>※経験・スキル考慮の上決定します。目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。この求人情報は、採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。Recruitemt,Inc.※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。※1※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。